Skład jakościowy i ilościowy Androster 5 mg

Produkt leczniczy Androster występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 5 mg substancji czynnej – finasterydu (Finasteridum). Każda tabletka powlekana zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę substancji aktywnej, zapewniającą odpowiednie działanie terapeutyczne.¹

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy jednowodnej w ilości 75 mg na tabletkę, co ma znaczenie dla pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego.²

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

Androster 5 mg występuje w formie tabletek powlekanych. Są to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 7 mm. Charakterystycznym elementem identyfikacyjnym jest wytłoczone oznaczenie „F” i „5” na jednej stronie tabletki, co umożliwia łatwą identyfikację produktu.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Tabletki Androster 5 mg składają się z rdzenia oraz otoczki, zawierających precyzyjnie dobrane substancje pomocnicze zapewniające odpowiednie właściwości fizykochemiczne oraz biodostępność substancji czynnej.⁴

Rdzeń tabletki

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, ułatwiająca formowanie tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – naturalna substancja wiążąca i wypełniająca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
• Skrobia żelowana kukurydziana – środek wypełniający i sklejający, wpływający na rozpad tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna, ułatwiająca zwilżanie i rozpuszczanie
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas procesu produkcji

⁵

Otoczka tabletki

• Hypromeloza – polimerowy składnik otoczki, tworzący film na powierzchni tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – zapewnia odpowiednią strukturę i wytrzymałość otoczki
• Makrogolu 8 stearynian (typ I) – emulgator i plastyfikator w otoczce, nadający jej elastyczność

⁶

Informacje o opakowaniu i dostępnych formach konfekcjonowania

Produkt leczniczy Androster 5 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z PVC/PVDC/Aluminium. Opakowania są dostosowane do różnych schematów dawkowania i potrzeb terapeutycznych.⁷

Dostępne wielkości opakowań

⁸

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Androster 5 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania prawidłowych warunków przechowywania.⁹

W przypadku tego produktu leczniczego nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Oznacza to, że produkt nie wymaga szczególnych warunków temperaturowych ani ochrony przed światłem czy wilgocią, ponad standardowe wytyczne dla przechowywania leków.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i obchodzenia się z produktem

Należy zachować szczególną ostrożność przy obchodzeniu się z tabletkami Androster 5 mg. Kobiety w ciąży lub w wieku rozrodczym powinny bezwzględnie unikać kontaktu z pokruszonymi lub przełamanymi tabletkami finasterydu. Zakaz ten wynika z możliwości wchłaniania substancji czynnej przez skórę, co stwarza potencjalne ryzyko dla płodu płci męskiej.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Androster 5 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego jakość, bezpieczeństwo stosowania lub skuteczność terapeutyczną.¹²