Profil bezpieczeństwa leku
Ampicillin/Sulbactam Bausch Health 1 g + 0,5 g
Ampicylina w połączeniu z sulbaktamem przenika do mleka matki w niskich stężeniach, co może wywołać biegunkę u niemowląt karmionych piersią. Stosowanie u kobiet karmiących wymaga oceny korzyści względem potencjalnego ryzyka. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność ze względu na możliwe działania niepożądane ze strony OUN, takie jak zawroty głowy, drgawki czy senność. Brak danych dotyczących interakcji z alkoholem.
- bakteryjne zapalenie płuc
- odmiedniczkowe zapalenie nerek
- posocznica bakteryjna
- profilaktyka posocznicy pooperacyjnej
- profilaktyka zakażenia rany pooperacyjnej w obrębie jamy brzusznej
- profilaktyka zakażenia rany pooperacyjnej w obrębie miednicy
- zakażenie dolnych dróg oddechowych
- zakażenie gonokokami
- zakażenie górnych dróg oddechowych
- zakażenie kości
- zakażenie skóry
- zakażenie stawów
- zakażenie tkanek miękkich
- zakażenie układu moczowego
- zakażenie w obrębie jamy brzusznej
- zapalenie błony śluzowej macicy
- zapalenie nagłośni
- zapalenie otrzewnej
- zapalenie pęcherzyka żółciowego
- zapalenie tkanki łącznej miednicy
- zapalenie ucha środkowego
- zapalenie zatok
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćAmpicylina i sulbaktam przenikają do mleka ludzkiego w małych stężeniach. U kobiet karmiących piersią stosowanie tych substancji może powodować biegunkę u dziecka. Lek należy stosować w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści uzasadniają podjęcie potencjalnego ryzyka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBrak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże, u niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zawroty głowy, drgawki lub senność. Pacjenci powinni być ostrzeżeni, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów do czasu ich ustąpienia.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ampicyliny/sulbaktamu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćBrak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak zaleca się okresową kontrolę czynności nerek, wątroby i układu krwiotwórczego podczas długotrwałego leczenia, co jest szczególnie istotne u osób w podeszłym wieku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) eliminacja ampicyliny i sulbaktamu jest zaburzona. U tych pacjentów należy podawać lek rzadziej, zgodnie z praktyką dotyczącą ampicyliny. Zaleca się okresową kontrolę czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćObserwowano przypadki polekowego uszkodzenia wątroby, w tym cholestatycznego zapalenia wątroby z żółtaczką. Zaleca się okresową kontrolę czynności wątroby podczas długotrwałego leczenia i poinformowanie pacjentów o konieczności zgłoszenia objawów choroby wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Ampicylina i sulbaktam przenikają do mleka ludzkiego w małych stężeniach. U kobiet karmiących piersią stosowanie tych substancji może powodować biegunkę u dziecka. Lek należy stosować w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści uzasadniają podjęcie potencjalnego ryzyka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże, u niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zawroty głowy, drgawki lub senność. Pacjenci powinni być ostrzeżeni, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów do czasu ich ustąpienia. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ampicyliny/sulbaktamu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak zaleca się okresową kontrolę czynności nerek, wątroby i układu krwiotwórczego podczas długotrwałego leczenia, co jest szczególnie istotne u osób w podeszłym wieku. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) eliminacja ampicyliny i sulbaktamu jest zaburzona. U tych pacjentów należy podawać lek rzadziej, zgodnie z praktyką dotyczącą ampicyliny. Zaleca się okresową kontrolę czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Obserwowano przypadki polekowego uszkodzenia wątroby, w tym cholestatycznego zapalenia wątroby z żółtaczką. Zaleca się okresową kontrolę czynności wątroby podczas długotrwałego leczenia i poinformowanie pacjentów o konieczności zgłoszenia objawów choroby wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania