Skład leku Alventa – charakterystyka pełnego składu

Lek Alventa dostępny jest w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu twardych w trzech różnych dawkach: 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg. Substancją czynną leku jest wenlafaksyna, występująca w postaci chlorowodorku wenlafaksyny. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 37,5 mg, 75 mg lub 150 mg substancji czynnej, w zależności od dawki.¹

Substancje pomocnicze w preparacie Alventa

Wśród substancji pomocniczych na szczególną uwagę zasługuje sacharoza, która jest substancją o znanym działaniu. Zawartość sacharozy różni się w zależności od dawki leku:²

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w leku Alventa obejmuje:³

Zawartość kapsułki

• Sacharoza ziarenka – składająca się z sacharozy i skrobi kukurydzianej, pełni funkcję wypełniacza oraz nośnika dla substancji czynnej
• Hydroksypropyloceluloza – polimer celulozowy używany jako środek wiążący i utrzymujący odpowiednie uwalnianie leku
• Powidon K-30 – polimer syntetyczny stosowany jako środek wiążący i stabilizujący
• Etyloceluloza – wykorzystywana do zapewnienia przedłużonego uwalniania substancji czynnej
• Dibutylu sebacynian – substancja pełniąca funkcję plastyfikatora
• Talk – środek przeciwzbrylający

Otoczka kapsułki

Otoczka kapsułki preparatu Alventa składa się z następujących składników:⁴

• Żelatyna – podstawowy składnik otoczki kapsułki
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik występujący we wszystkich dawkach
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment obecny we wszystkich dawkach
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik występujący wyłącznie w kapsułkach o mocy 75 mg i 150 mg

Postać farmaceutyczna i wygląd preparatu

Alventa jest dostępna w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu twardych. Kapsułki różnią się wyglądem w zależności od dawki:⁵

• Alventa 37,5 mg – kapsułki dwukolorowe: brązoworóżowe i białe (korpus biały, wieczko brązoworóżowe), wypełnione białymi do prawie białych peletkami
• Alventa 75 mg – kapsułki w kolorze jasnoróżowym, wypełnione białymi do prawie białych peletkami
• Alventa 150 mg – kapsułki w kolorze pomarańczowobrązowym, wypełnione białymi do prawie białych peletkami

Opakowanie leku i warunki przechowywania

Lek Alventa jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁶

1. Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku, zawierające:
   • 7 kapsułek (tylko dla dawki 37,5 mg)
   • 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100 lub 112 kapsułek (dla wszystkich dawek)
2. Pojemniki z HDPE z zamknięciem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci, umieszczone w tekturowym pudełku, zawierające:
   • 50, 100 lub 250 kapsułek (dla wszystkich dawek)

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Warunki przechowywania

Dla leku Alventa nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.⁸ Okres ważności preparatu wynosi 5 lat.⁹

Forma podania leku Alventa

Lek Alventa występuje w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych. Taka postać farmaceutyczna zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej (wenlafaksyny) w organizmie pacjenta, co pozwala na utrzymanie jej stałego stężenia we krwi przez dłuższy czas. Kapsułki wypełnione są białymi do prawie białych peletkami, które zawierają substancję czynną i zapewniają jej kontrolowane uwalnianie.¹⁰

Dla leku nie stwierdzono żadnych specjalnych wymagań dotyczących usuwania.¹¹ Nie stwierdzono również niezgodności farmaceutycznych.¹²