Profil bezpieczeństwa leku
Alventa 75 mg
Wenlafaksyna wymaga szczególnej ostrożności w grupach pacjentów o podwyższonym ryzyku działań niepożądanych. U kobiet karmiących lek i jego aktywny metabolit przenikają do mleka, co może powodować objawy u niemowląt, takie jak płacz, drażliwość i zaburzenia rytmu snu, dlatego decyzja o kontynuacji karmienia lub leczenia powinna uwzględniać korzyści i ryzyko. U seniorów, mimo braku konieczności rutynowej modyfikacji dawki, zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i monitorowanie ze względu na ryzyko hiponatremii i SIADH. W przypadku zaburzeń czynności nerek dawkowanie powinno być dostosowane u pacjentów z GFR <30 ml/min, gdzie zaleca się redukcję dawki o 50%, natomiast u pacjentów z GFR 30-70 ml/min wymagana jest jedynie ostrożność.
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćWenlafaksyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka kobiecego. Zgłaszano przypadki płaczu, drażliwości oraz zaburzeń rytmu snu u niemowląt karmionych piersią. Nie można wykluczyć wystąpienia działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o kontynuowaniu/przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćWenlafaksyna, jako lek działający na procesy psychiczne, może zaburzać ocenę, myślenie oraz zdolności motoryczne. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuPacjenta należy pouczyć, aby nie spożywał alkoholu podczas leczenia wenlafaksyną, ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń psychicznych, depresyjnego wpływu na OUN oraz możliwość wystąpienia niepożądanych interakcji, w tym przypadków śmiertelnych po przedawkowaniu w skojarzeniu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności modyfikowania dawki tylko ze względu na wiek, jednak należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości oraz większe ryzyko hiponatremii i SIADH. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważną obserwację pacjenta.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (GFR) 30-70 ml/min zaleca się ostrożność, choć zmiana dawkowania nie jest konieczna. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) oraz wymagających hemodializ dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki o 50%. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności i rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%. Dane dotyczące tej grupy są ograniczone, a leczenie powinno być indywidualnie dostosowane.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Wenlafaksyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka kobiecego. Zgłaszano przypadki płaczu, drażliwości oraz zaburzeń rytmu snu u niemowląt karmionych piersią. Nie można wykluczyć wystąpienia działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o kontynuowaniu/przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Wenlafaksyna, jako lek działający na procesy psychiczne, może zaburzać ocenę, myślenie oraz zdolności motoryczne. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Zabronione przyjmowanie | Pacjenta należy pouczyć, aby nie spożywał alkoholu podczas leczenia wenlafaksyną, ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń psychicznych, depresyjnego wpływu na OUN oraz możliwość wystąpienia niepożądanych interakcji, w tym przypadków śmiertelnych po przedawkowaniu w skojarzeniu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności modyfikowania dawki tylko ze względu na wiek, jednak należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości oraz większe ryzyko hiponatremii i SIADH. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważną obserwację pacjenta. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (GFR) 30-70 ml/min zaleca się ostrożność, choć zmiana dawkowania nie jest konieczna. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) oraz wymagających hemodializ dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki o 50%. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności i rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%. Dane dotyczące tej grupy są ograniczone, a leczenie powinno być indywidualnie dostosowane. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania