Przedawkowanie
Alikval 50 mg
Przedawkowanie wildagliptyny, substancji czynnej leku Alikval w dawce 50 mg, może prowadzić do objawów mięśniowo-szkieletowych, neurologicznych oraz ogólnoustrojowych, których nasilenie jest dawkozależne. W badaniach tolerancji na zdrowych ochotnikach dawki 400 mg i 600 mg wildagliptyny wywoływały odpowiednio łagodne do umiarkowanych objawów, takich jak ból mięśni, parestezje, gorączka oraz obrzęki (w tym obrzęk stóp i dłoni przy 600 mg). W badaniach laboratoryjnych obserwowano przemijające zwiększenie aktywności lipazy (400 mg), a przy dawce 600 mg podwyższenie poziomów fosfokinazy kreatynowej (CPK), aminotransferazy asparaginianowej (AspAT), białka C-reaktywnego (CRP) oraz mioglobiny, wskazujących na uszkodzenie mięśni i reakcję zapalną. Wszystkie objawy i zaburzenia laboratoryjne miały charakter przemijający i ustępowały samoistnie po odstawieniu leku, bez konieczności stosowania leczenia celowanego.
Przedawkowanie wildagliptyny
Przedawkowanie produktu leczniczego Alikval, zawierającego wildagliptynę w dawce 50 mg, może prowadzić do szeregu objawów klinicznych oraz zaburzeń laboratoryjnych. Dostępne dane dotyczące przedawkowania wildagliptyny są jednak ograniczone i pochodzą głównie z badań tolerancji leku przeprowadzonych na zdrowych ochotnikach, którym podawano stopniowo zwiększane dawki leku przez okres 10 dni.1
Objawy kliniczne przedawkowania
Manifestacja kliniczna przedawkowania wildagliptyny może obejmować zarówno objawy mięśniowo-szkieletowe, neurologiczne, jak i ogólnoustrojowe. Nasilenie objawów jest zazwyczaj zależne od przyjętej dawki, przy czym objawy poważniejsze obserwowano przy dawkach 600 mg w porównaniu do dawek 400 mg.2
Przy przedawkowaniu wildagliptyny w dawce 600 mg odnotowano więcej przypadków obrzęków obwodowych oraz parestezji, a także zaburzeń biochemicznych wskazujących na uszkodzenie mięśni i reakcję zapalną.3
Istotny jest fakt, że wszystkie objawy kliniczne oraz nieprawidłowości laboratoryjne związane z przedawkowaniem wildagliptyny miały charakter przemijający i ustępowały samoistnie po odstawieniu leku, bez konieczności wdrażania specyficznego leczenia.4
Postępowanie w przypadku przedawkowania
W przypadku przedawkowania wildagliptyny zaleca się wdrożenie leczenia podtrzymującego. Należy zaznaczyć, że wildagliptyna nie może być usunięta z organizmu za pomocą hemodializy, co ogranicza możliwości przyspieszenia eliminacji substancji czynnej.5
Istotną informacją kliniczną jest fakt, że główny metabolit wildagliptyny będący produktem hydrolizy (LAY 151) może być usuwany z organizmu podczas hemodializy, co może mieć znaczenie w przypadku kumulacji tego metabolitu.6
Objawy laboratoryjne przedawkowania
W przypadku przedawkowania wildagliptyny mogą wystąpić nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych, które powinny być monitorowane u pacjentów. Obserwowano przemijające zwiększenie aktywności lipazy przy dawce 400 mg, natomiast przy dawce 600 mg odnotowano zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK), aminotransferazy asparaginianowej (AspAT), stężenia białka C-reaktywnego (CRP) oraz mioglobiny.7
| Objaw przedawkowania | Opis | Dawka, przy której występował |
|---|---|---|
| Ból mięśni | Odnotowano trzy przypadki bólu mięśni, mechanizm prawdopodobnie związany z bezpośrednim wpływem na tkankę mięśniową | 400 mg |
| Parestezje | Łagodne i przemijające zaburzenia czucia w postaci mrowienia, drętwienia lub pieczenia, głównie w obrębie kończyn | 400 mg (pojedyncze przypadki) 600 mg (dwa przypadki) |
| Gorączka | Pojedyncze przypadki podwyższonej temperatury ciała | 400 mg |
| Obrzęk | Przy dawce 400 mg – obrzęki niespecyficzne Przy dawce 600 mg – obrzęk stóp (3 przypadki) i dłoni (1 przypadek) |
400 mg 600 mg |
| Zwiększenie aktywności lipazy | Przemijające zwiększenie aktywności enzymu trzustkowego | 400 mg |
| Zwiększenie aktywności CPK | Wskaźnik uszkodzenia mięśni, podwyższony u jednej osoby | 600 mg |
| Zwiększenie aktywności AspAT | Wskaźnik uszkodzenia wątroby lub mięśni, podwyższony u jednej osoby | 600 mg |
| Zwiększenie stężenia CRP | Wskaźnik reakcji zapalnej, podwyższony u jednej osoby | 600 mg |
| Zwiększenie stężenia mioglobiny | Wskaźnik uszkodzenia mięśni, podwyższony u jednej osoby | 600 mg |
Charakterystyka samoistnego ustępowania objawów
Istotną cechą obrazu klinicznego przedawkowania wildagliptyny jest samoistne ustępowanie wszystkich objawów po odstawieniu leku. Zarówno objawy kliniczne, takie jak ból mięśni, parestezje, gorączka i obrzęki, jak i nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych, wycofują się bez konieczności wdrażania specyficznego leczenia, co sugeruje odwracalny charakter działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem wildagliptyny.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania