Profil bezpieczeństwa leku
Alikval 50 mg

Produkt leczniczy Alikval, zawierający wildagliptynę, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka ludzkiego oraz potencjalnego ryzyka dla dziecka. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy dostosować w przypadku umiarkowanych i ciężkich zaburzeń oraz schyłkowej niewydolności nerek, zalecając 50 mg raz na dobę, zwłaszcza u osób poddawanych hemodializie. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, szczególnie gdy aktywność AlAT lub AspAT przekracza trzykrotnie górną granicę normy, stosowanie leku jest zabronione. U seniorów (≥ 65 lat) nie ma konieczności modyfikacji dawki, a lek może być stosowany bez dodatkowych środków ostrożności.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca typu 2
Substancja czynna
  1. wildagliptyna
Kategoria leku
  1. doustny lek przeciwcukrzycowy
  2. inhibitory DPP-4
  3. leki inkretynowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy wildagliptyna przenika do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku. Produktu leczniczego Alikval nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Zalecenie to wynika z braku danych dotyczących bezpieczeństwa oraz potencjalnego ryzyka dla dziecka.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci, u których wystąpią zawroty głowy jako działanie niepożądane, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji wildagliptyny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat). Produkt może być stosowany w tej grupie wiekowej bez dodatkowych środków ostrożności, co potwierdzają dane z dokumentacji.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz ze schyłkową niewydolnością nerek zalecana jest zmniejszona dawka (50 mg raz na dobę) i zachowanie ostrożności, szczególnie u pacjentów poddawanych hemodializie, gdzie doświadczenie jest ograniczone.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Nie należy stosować produktu leczniczego Alikval u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u pacjentów, u których aktywność AlAT lub AspAT przed leczeniem przekraczała ponad 3 razy górną granicę normy. Stosowanie jest zabronione w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy wildagliptyna przenika do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku. Produktu leczniczego Alikval nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Zalecenie to wynika z braku danych dotyczących bezpieczeństwa oraz potencjalnego ryzyka dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci, u których wystąpią zawroty głowy jako działanie niepożądane, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji wildagliptyny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat). Produkt może być stosowany w tej grupie wiekowej bez dodatkowych środków ostrożności, co potwierdzają dane z dokumentacji.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz ze schyłkową niewydolnością nerek zalecana jest zmniejszona dawka (50 mg raz na dobę) i zachowanie ostrożności, szczególnie u pacjentów poddawanych hemodializie, gdzie doświadczenie jest ograniczone.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Nie należy stosować produktu leczniczego Alikval u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u pacjentów, u których aktywność AlAT lub AspAT przed leczeniem przekraczała ponad 3 razy górną granicę normy. Stosowanie jest zabronione w tej grupie pacjentów.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: