Działania niepożądane
Airbufo Forspiro (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.

Produkt leczniczy Airbufo Forspiro zawiera budezonid (160 µg) oraz formoterol fumaran dwuwodny (4,5 µg) na dawkę inhalacyjną i wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla obu składników, bez zwiększenia ich częstości w porównaniu do stosowania pojedynczych substancji. Najczęściej obserwuje się drżenie mięśniowe i kołatanie serca, będące efektem działania agonistów receptorów beta-2-adrenergicznych, które zwykle ustępują po kilku dniach terapii. Istotnym działaniem miejscowym jest ryzyko rozwoju kandydozy jamy ustnej i gardła, które można ograniczyć poprzez płukanie jamy ustnej po inhalacji. Bardzo rzadko (<1/10 000) może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli wymagający natychmiastowego odstawienia leku i zastosowania krótkodziałającego leku rozszerzającego oskrzela. Długotrwałe stosowanie wziewnych glikokortykosteroidów może prowadzić do objawów ogólnoustrojowych, takich jak zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma i jaskra, a także zwiększoną podatność na infekcje.

Pobierz ChPL PDF Airbufo Forspiro – Proszek do inhalacji, podzielony – (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
  1. Działania niepożądane leku Airbufo Forspiro
    1. Najczęstsze działania niepożądane
    2. Znaczenie miejscowych zakażeń drożdżakowych
    3. Paradoksalny skurcz oskrzeli
    4. Działania systemowe kortykosteroidów
    5. Zaburzenia metaboliczne
    6. Szczególne uwagi dotyczące dzieci i młodzieży
  2. Tabela działań niepożądanych leku Airbufo Forspiro
  3. Monitorowanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. astma
  2. przewlekła obturacyjna choroba płuc
Substancja czynna
  1. budezonid
  2. formoterol fumaran dwuwodny
Kategoria leku
  1. beta2-mimetyki długo działające
  2. glikokortykosteroidy wziewne
  3. leki wziewne złożone

Działania niepożądane leku Airbufo Forspiro

Produkt leczniczy Airbufo Forspiro, zawierający kombinację budezonidu (160 mikrogramów) i formoterolu fumaranu dwuwodnego (4,5 mikrograma) na dawkę inhalacyjną, może wywoływać szereg działań niepożądanych charakterystycznych dla obu substancji czynnych. Należy podkreślić, że jednoczesne podanie tych substancji nie zwiększa częstości występowania działań niepożądanych w porównaniu do stosowania ich osobno.1

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych należą farmakologicznie przewidywalne reakcje charakterystyczne dla agonistów receptorów beta-2-adrenergicznych, takie jak drżenie i kołatanie serca. Mają one zazwyczaj łagodny charakter i ustępują w ciągu kilku dni stosowania leku.2

Znaczenie miejscowych zakażeń drożdżakowych

Osadzanie się leku w jamie ustnej może prowadzić do rozwoju zakażeń drożdżakowych (kandydozy) jamy ustnej i gardła. W celu zminimalizowania tego ryzyka pacjentom zaleca się przepłukiwanie jamy ustnej wodą po każdej inhalacji dawki podtrzymującej. Zakażenia drożdżakowe zwykle ustępują po miejscowym zastosowaniu leków przeciwgrzybiczych bez konieczności przerywania terapii wziewnym kortykosteroidem. W przypadku wystąpienia pleśniawek, pacjent powinien płukać jamę ustną wodą również po inhalacjach doraźnych.3

Paradoksalny skurcz oskrzeli

W bardzo rzadkich przypadkach (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli charakteryzujący się nasileniem świstów oskrzelowych i dusznością bezpośrednio po przyjęciu dawki leku. Stan ten wymaga natychmiastowego leczenia krótko działającym wziewnym lekiem rozszerzającym oskrzela. Należy niezwłocznie przerwać stosowanie produktu Airbufo Forspiro, ocenić stan pacjenta i w razie konieczności wdrożyć alternatywne leczenie.4

Działania systemowe kortykosteroidów

Wziewne glikokortykosteroidy, zwłaszcza stosowane w dużych dawkach i przez długi czas, mogą wywoływać objawy ogólnoustrojowe. Prawdopodobieństwo ich wystąpienia jest jednak znacznie mniejsze niż w przypadku glikokortykosteroidów podawanych doustnie. Do możliwych objawów ogólnoustrojowych należą: zespół Cushinga, cechy cushingoidalne, zahamowanie czynności kory nadnerczy, spowolnienie tempa wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma i jaskra. Może również wystąpić zwiększona podatność na zakażenia oraz osłabiona zdolność adaptacji do sytuacji stresowych. Te działania niepożądane zależą od dawki, czasu ekspozycji, jednoczesnego i wcześniejszego stosowania steroidów oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta.5

Zaburzenia metaboliczne

Zastosowanie agonistów receptorów beta-2-adrenergicznych może prowadzić do zwiększenia stężenia insuliny, wolnych kwasów tłuszczowych, glicerolu i ciał ketonowych we krwi.6

Szczególne uwagi dotyczące dzieci i młodzieży

U dzieci otrzymujących przez długi czas wziewne kortykosteroidy zaleca się regularne kontrolowanie wzrostu ze względu na możliwe zahamowanie tempa wzrostu jako działanie niepożądane.7

Tabela działań niepożądanych leku Airbufo Forspiro

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane związane z budezonidem i formoterolem, sklasyfikowane zgodnie z układami i narządami oraz częstością występowania.<sup data-drug="Airbufo Forspiro" data-section="Działania niepożądane" title="Poniższe działania niepożądane związane z budezonidem lub formoterolem wymieniono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością. Częstości zdefiniowano następująco: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (8

Klasyfikacja układów i narządów Częstość Działanie niepożądane Opis
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Często Kandydoza jamy ustnej i gardła Zakażenie drożdżakowe, które można zminimalizować przez płukanie jamy ustnej po inhalacji
Zapalenie płuc (u pacjentów z POChP) Zwiększone ryzyko infekcji dolnych dróg oddechowych
Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko Natychmiastowa lub opóźniona reakcja nadwrażliwości Objawy mogą obejmować wykwity skórne, pokrzywkę, świąd, zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy i reakcję anafilaktyczną
Zaburzenia endokrynologiczne Bardzo rzadko Zespół Cushinga Charakterystyczne objawy cushingoidalne: twarz księżycowata, otyłość centralna, rozstępy
Zahamowanie czynności nadnerczy Zmniejszone wydzielanie hormonów kory nadnerczy
Zmniejszenie gęstości mineralnej kości Zwiększone ryzyko osteoporozy i złamań
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Rzadko Hipokaliemia Obniżenie poziomu potasu we krwi
Bardzo rzadko Hiperglikemia Podwyższony poziom glukozy we krwi
Zaburzenia psychiczne Niezbyt często Agresja, nadmierna aktywność psychoruchowa, niepokój, zaburzenia snu Zaburzenia zachowania spowodowane działaniem na ośrodkowy układ nerwowy
Bardzo rzadko Depresja, zmiany zachowania (głównie u dzieci) Zaburzenia nastroju i zaburzenia behawioralne
Zaburzenia układu nerwowego Często Ból głowy, drżenie Typowe dla beta-2-mimetyków
Niezbyt często Zawroty głowy Odczucie niestabilności, oszołomienia
Bardzo rzadko Zaburzenia smaku Zmienione odczuwanie smaku
Zaburzenia oka Niezbyt często Nieostre widzenie Pogorszenie ostrości widzenia
Bardzo rzadko Zaćma i jaskra Związane z długotrwałym stosowaniem kortykosteroidów
Zaburzenia serca Często Kołatanie serca Subiektywne odczucie przyspieszonej lub nierównej pracy serca
Niezbyt często Tachykardia Przyspieszenie rytmu serca
Rzadko Zaburzenia rytmu serca Np. migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy, skurcze dodatkowe
Bardzo rzadko Dławica piersiowa, wydłużenie odstępu QTc Ból w klatce piersiowej, zmiany w elektrokardiogramie
Zaburzenia naczyniowe Bardzo rzadko Zmiany ciśnienia tętniczego Wahania wartości ciśnienia krwi
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często Niewielkie podrażnienie gardła, kaszel, dysfonia, w tym chrypka Miejscowe działania drażniące na błonę śluzową dróg oddechowych
Rzadko Skurcz oskrzeli Paradoksalne zwężenie dróg oddechowych po inhalacji
Zaburzenia żołądka i jelit Niezbyt często Nudności Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w żołądku z towarzyszącą potrzebą wymiotowania
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często Łatwe powstawanie siniaków Zwiększona podatność na powstawanie wybroczyn
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Niezbyt często Kurcze mięśni Mimowolne skurcze mięśni

Monitorowanie działań niepożądanych

Niezwykle istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu Airbufo Forspiro. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa) lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl