Profil bezpieczeństwa leku
Accupro 40 40 mg
Chinapryl (ACCUPRO) wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących stwierdzono bardzo niskie stężenia leku w mleku, dlatego nie zaleca się stosowania u wcześniaków przez kilka tygodni po porodzie, a u starszych niemowląt leczenie powinno być rozważone jedynie przy konieczności terapii matki i pod ścisłą obserwacją działań niepożądanych. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest stosowanie zmniejszonych dawek początkowych oraz ostrożne ich zwiększanie, a u osób z klirensem kreatyniny poniżej 10 ml/min lek jest przeciwwskazany. W przypadku zaburzeń czynności wątroby należy zachować ostrożność, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków moczopędnych, ze względu na możliwe zaburzenia metabolizmu chinaprylu i rzadkie, ale ciężkie reakcje wątrobowe.
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćOgraniczone dane farmakokinetyczne wykazały bardzo małe stężenia chinaprylu w mleku ludzkim, które nie wydają się mieć znaczenia klinicznego. Jednak u wcześniaków nie zaleca się stosowania ACCUPRO przez kilka tygodni po porodzie ze względu na potencjalne ryzyko sercowo-naczyniowe i nerkowe oraz brak wystarczających doświadczeń klinicznych. U starszych niemowląt stosowanie ACCUPRO podczas karmienia piersią należy rozważyć, jeśli matka wymaga leczenia, a dziecko jest obserwowane pod kątem działań niepożądanych.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćZdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona, szczególnie na początku leczenia. Może wystąpić niedociśnienie, zawroty głowy lub inne objawy wpływające na sprawność psychofizyczną.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćAlkohol może nasilać niedociśnienie ortostatyczne wywołane przez ACCUPRO. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania alkoholu i ACCUPRO.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćProfil skuteczności i bezpieczeństwa stosowania chinaprylu jest podobny do występującego u osób młodszych. Zalecaną dawką początkową u pacjentów w wieku podeszłym jest 10 mg raz na dobę, dawka ta może być zwiększana do osiągnięcia pożądanej reakcji klinicznej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością nerek należy monitorować czynność nerek. U pacjentów z klirensem kreatyniny <60 ml/min wymagane są mniejsze dawki początkowe i ostrożne zwiększanie dawki. Doświadczenie u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) jest niewystarczające i nie zaleca się stosowania ACCUPRO w tej grupie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, zwłaszcza podczas jednoczesnego stosowania z lekami moczopędnymi, ponieważ niewielkie zaburzenia bilansu wodno-elektrolitowego mogą prowadzić do śpiączki wątrobowej. Przekształcenie chinaprylu w aktywny metabolit może być zaburzone. Rzadko opisywano ciężkie reakcje wątrobowe, w tym żółtaczkę cholestatyczną i martwicę wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Ograniczone dane wykazały bardzo małe stężenia chinaprylu w mleku ludzkim. U wcześniaków nie zaleca się stosowania ACCUPRO przez kilka tygodni po porodzie. U starszych niemowląt stosowanie należy rozważyć, jeśli matka wymaga leczenia, a dziecko jest obserwowane pod kątem działań niepożądanych. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona, szczególnie na początku leczenia. Może wystąpić niedociśnienie, zawroty głowy lub inne objawy wpływające na sprawność psychofizyczną. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Alkohol może nasilać niedociśnienie ortostatyczne wywołane przez ACCUPRO. Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania alkoholu i ACCUPRO. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Profil skuteczności i bezpieczeństwa chinaprylu jest podobny jak u osób młodszych. Zalecana dawka początkowa to 10 mg raz na dobę, z możliwością zwiększania dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Wymagane są mniejsze dawki początkowe i ostrożne zwiększanie dawki. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) nie zaleca się stosowania ACCUPRO. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, zwłaszcza podczas jednoczesnego stosowania z lekami moczopędnymi. Przekształcenie chinaprylu w aktywny metabolit może być zaburzone. Rzadko opisywano ciężkie reakcje wątrobowe. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania