Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Accupro 40 40 mg

Wpływ leku Accupro 40 na płodność, ciążę i laktację

Podczas stosowania inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), w tym chinaprylu zawartego w produkcie leczniczym Accupro 40, należy zachować szczególną ostrożność w przypadku kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Lekarz powinien dokładnie poinformować pacjentkę o potencjalnych zagrożeniach związanych z przyjmowaniem tego leku w tych szczególnych okolicznościach.¹

Stosowanie w ciąży – ograniczenia i przeciwwskazania

Ocena bezpieczeństwa stosowania inhibitorów ACE w czasie ciąży wskazuje na zróżnicowane ryzyko w zależności od trymestru ciąży:²

• Pierwszy trymestr ciąży: nie zaleca się stosowania inhibitorów ACE, w tym produktu Accupro 40. Mimo że badania epidemiologiczne nie dostarczają jednoznacznych dowodów na teratogenne działanie tych leków w pierwszym trymestrze, nie można całkowicie wykluczyć niewielkiego wzrostu ryzyka.³
• Drugi i trzeci trymestr ciąży: stosowanie inhibitorów ACE w tym okresie jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na udowodnione działanie fetotoksyczne i toksyczne dla noworodka.⁴

Postępowanie z pacjentkami planującymi ciążę

U pacjentek planujących ciążę, które są leczone inhibitorami ACE, należy rozważyć zmianę terapii na alternatywny lek przeciwnadciśnieniowy o potwierdzonym bezpieczeństwie stosowania w ciąży. Jest to szczególnie istotne, jeśli kontynuacja leczenia inhibitorem ACE nie jest bezwzględnie konieczna dla zdrowia pacjentki.⁵

Postępowanie w przypadku rozpoznania ciąży

W przypadku rozpoznania ciąży u pacjentki leczonej inhibitorem ACE, należy niezwłocznie przerwać stosowanie tego leku i, jeśli to konieczne, zastosować alternatywną metodę leczenia nadciśnienia tętniczego. Wynika to z potencjalnego ryzyka dla płodu, które narasta wraz z czasem trwania ciąży.⁶

Potencjalne skutki działania inhibitorów ACE w drugim i trzecim trymestrze ciąży

Ekspozycja na inhibitory ACE w drugim i trzecim trymestrze ciąży może prowadzić do poważnych powikłań dla płodu i noworodka:⁷

• Działanie fetotoksyczne:
  • Zmniejszenie czynności nerek płodu
  • Zmniejszenie ilości wód płodowych (małowodzie)
  • Opóźnienie kostnienia czaszki
• Działanie toksyczne dla noworodka:
  • Niewydolność nerek
  • Niedociśnienie tętnicze
  • Hiperkaliemia (podwyższony poziom potasu we krwi)

Zalecenia dotyczące monitorowania w przypadku ekspozycji na inhibitory ACE

Jeśli pacjentka była narażona na działanie inhibitora ACE w drugim trymestrze ciąży, zaleca się wykonanie badania ultrasonograficznego w celu oceny:⁸

• Stanu nerek płodu
• Struktur czaszki płodu

Wszystkie noworodki, których matki przyjmowały inhibitory ACE, powinny być dokładnie obserwowane po urodzeniu pod kątem wystąpienia niedociśnienia tętniczego oraz innych potencjalnych działań niepożądanych.⁹

Stosowanie podczas karmienia piersią

Dane farmakokinetyczne wskazują, że chinapryl (substancja czynna produktu Accupro 40) przenika do mleka kobiecego w bardzo małych stężeniach. Mimo że te stężenia mogą nie mieć istotnego znaczenia klinicznego, należy zachować ostrożność przy stosowaniu leku u kobiet karmiących piersią.¹⁰

Zalecenia dotyczące stosowania produktu Accupro 40 podczas karmienia piersią różnią się w zależności od wieku dziecka:¹¹

• Karmienie wcześniaków: nie zaleca się stosowania produktu Accupro 40 przez kilka tygodni po porodzie ze względu na:
  • Potencjalne ryzyko wystąpienia powikłań sercowo-naczyniowych u dziecka
  • Możliwe działania niepożądane ze strony nerek u dziecka
  • Brak wystarczających doświadczeń klinicznych w tej grupie pacjentów
• Karmienie starszych niemowląt: stosowanie produktu Accupro 40 można rozważyć, gdy:
  • Matka bezwzględnie wymaga leczenia tym preparatem
  • Dziecko jest dokładnie obserwowane pod kątem potencjalnych działań niepożądanych

Wpływ na płodność

Na podstawie dostępnych danych z Charakterystyki Produktu Leczniczego Accupro 40 nie ma jednoznacznych informacji dotyczących wpływu chinaprylu na płodność u ludzi. Lekarz powinien omówić ten aspekt z pacjentkami w wieku rozrodczym, które planują ciążę i rozważają stosowanie tego leku.

Wytyczne dla lekarzy dotyczące stosowania produktu Accupro 40

1. Należy poinformować pacjentki w wieku rozrodczym o potencjalnych zagrożeniach związanych ze stosowaniem inhibitorów ACE podczas ciąży
2. U pacjentek planujących ciążę należy rozważyć zmianę leczenia na bezpieczniejszą alternatywę
3. W przypadku rozpoznania ciąży u pacjentki leczonej produktem Accupro 40, należy niezwłocznie przerwać leczenie
4. U kobiet, które były narażone na działanie inhibitora ACE w drugim trymestrze ciąży, należy zlecić badanie USG nerek i czaszki płodu
5. Noworodki matek, które przyjmowały inhibitory ACE, powinny być dokładnie obserwowane pod kątem potencjalnych działań niepożądanych
6. W przypadku karmienia piersią należy rozważyć stosunek korzyści z leczenia matki do potencjalnego ryzyka dla dziecka, szczególnie uważnie monitorując stan wcześniaków