Działania niepożądane – Accordeon 20 mg

Działania niepożądane
Accordeon 20 mg

Accordeon, zawierający chlorowodorek oksykodonu, jest czystym agonistą receptorów opioidowych, co wiąże się z ryzykiem wystąpienia licznych działań niepożądanych, w tym tolerancji i uzależnienia, nawet przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują zaparcia (≥1/10), nudności i wymioty (≥1/10), senność, zawroty głowy oraz ból głowy (≥1/10), które mogą znacząco wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Inne często występujące objawy to lęki, stan splątania, depresja, bezsenność, nerwowość oraz obniżony apetyt, co może prowadzić do niedożywienia przy długotrwałym stosowaniu. Rzadziej obserwuje się reakcje anafilaktyczne, hiperalgezję, ośrodkowy bezdech senny oraz zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak niedociśnienie ortostatyczne, szczególnie niebezpieczne u osób starszych. W przypadku uciążliwych nudności zaleca się stosowanie leków przeciwwymiotnych, a zaparciom można zapobiegać odpowiednimi środkami przeczyszczającymi.

Pobierz ChPL PDF Accordeon – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 20 mg

Wskazania

silny ból

Substancja czynna

oksykodon

Kategoria leku

opioidowe leki przeciwbólowe

Działania niepożądane leku Accordeon – kompleksowa charakterystyka

Accordeon (chlorowodorek oksykodonu) jako czysty agonista receptorów opioidowych może powodować szereg charakterystycznych działań niepożądanych. Personel medyczny powinien być szczególnie wyczulony na możliwość wystąpienia tolerancji i uzależnienia w trakcie stosowania preparatu, nawet podczas stosowania dawek terapeutycznych.¹

Częste objawy i postępowanie z nimi

Jednym z najczęstszych objawów są zaparcia, którym można zapobiegać stosując odpowiednie środki przeczyszczające. W przypadku uciążliwych nudności i wymiotów zaleca się równoczesne stosowanie leków przeciwwymiotnych.²

Ryzyko uzależnienia

Należy podkreślić, że wielokrotne stosowanie produktu Accordeon może prowadzić do uzależnienia od leku, nawet podczas stosowania dawek terapeutycznych. Ryzyko uzależnienia jest zmienne i zależy od indywidualnych czynników ryzyka pacjenta, stosowanego dawkowania oraz czasu trwania leczenia opioidami.³

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według następujących kategorii częstości:⁴

Bardzo często (≥1/10)
Często (≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
Bardzo rzadko (<1/10 000)
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Szczegółowy przegląd działań niepożądanych według układów

Zaburzenia układu immunologicznego

W zakresie układu immunologicznego mogą wystąpić:⁵

Niezbyt często: nadwrażliwość
Częstość nieznana: reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna – stany zagrażające życiu wymagające natychmiastowej interwencji medycznej

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Zaburzenia metaboliczne obejmują:⁶

Często: obniżony apetyt – może prowadzić do niedożywienia przy długotrwałym stosowaniu
Niezbyt często: odwodnienie – szczególnie ryzykowne u pacjentów w podeszłym wieku

Zaburzenia psychiczne

W sferze psychicznej mogą wystąpić:⁷

Często: lęki, stan splątania, depresja, bezsenność, nerwowość, niezwykłe sny, zaburzenia myślenia
Niezbyt często: omamy, pobudzenie, zmienny nastrój, niepokój, dezorientacja, dysforia, euforyczny nastrój, obniżone libido, chwiejność emocjonalna, uzależnienie od leku
Częstość nieznana: agresja

Zaburzenia układu nerwowego

Niepożądane działania dotyczące układu nerwowego:⁸

Bardzo często: senność, zawroty głowy, ból głowy – mogą znacząco wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Często: drżenie, letarg, uspokojenie polekowe (sedacja)
Niezbyt często: amnezja, zwiększone napięcie mięśniowe, niedoczulica, zaburzenia mowy, drgawki, mimowolne skurcze mięśni, parestezje, zaburzenia smaku, omdlenia
Częstość nieznana: nasilone odczuwanie bólu (hiperalgezja) – paradoksalny efekt opioidów wymagający modyfikacji leczenia

Zaburzenia narządów zmysłów

Dotyczące oka:⁹

Niezbyt często: zwężenie źrenic, zaburzenia widzenia

Dotyczące ucha i błędnika:¹⁰

Niezbyt często: zawroty głowy pochodzenia błędnikowego

Zaburzenia sercowo-naczyniowe

Zaburzenia serca:¹¹

Niezbyt często: częstoskurcz nadkomorowy, kołatanie serca (szczególnie w kontekście zespołu odstawienia)

Zaburzenia naczyniowe:¹²

Niezbyt często: rozszerzenie naczyń krwionośnych, zaczerwienienie twarzy
Rzadko: niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne – szczególnie niebezpieczne u pacjentów w podeszłym wieku z ryzykiem upadków

Zaburzenia układu oddechowego

W zakresie układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:¹³

Często: osłabienie kaszlu, skurcz oskrzeli, duszność
Niezbyt często: zaburzenia oddychania, czkawka
Częstość nieznana: ośrodkowy bezdech senny – poważne, potencjalnie zagrażające życiu działanie niepożądane

Zaburzenia żołądka i jelit

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe należą do najczęstszych działań niepożądanych:¹⁴

Bardzo często: zaparcia, nudności, wymioty
Często: suchość w jamie ustnej, ból brzucha, biegunka, niestrawność
Niezbyt często: zaburzenia połykania (dysfagia), odbijanie się ze zwracaniem treści żołądkowej lub gazu, zapalenie żołądka, niedrożność jelit, wzdęcia z oddawaniem wiatrów
Częstość nieznana: próchnica – związana z długotrwałą suchością w jamie ustnej

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

W zakresie wątroby i dróg żółciowych:¹⁵

Niezbyt często: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, kolka żółciowa
Częstość nieznana: cholestaza, dysfunkcja zwieracza Oddiego – może nasilać objawy u pacjentów z istniejącą chorobą dróg żółciowych

Zaburzenia skóry

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:¹⁶

Bardzo często: świąd
Często: wysypka, nadmierne pocenie się
Niezbyt często: sucha skóra, złuszczające zapalenie skóry
Rzadko: pokrzywka

Zaburzenia układu moczowego i rozrodczego

Zaburzenia nerek i dróg moczowych:¹⁷

Niezbyt często: zatrzymanie moczu, skurcz moczowodów

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi:¹⁸

Niezbyt często: zaburzenia erekcji, hipogonadyzm
Częstość nieznana: brak miesiączki

Zaburzenia ogólne

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:¹⁹

Często: astenia, zmęczenie
Niezbyt często: zespół odstawienia, złe samopoczucie, obrzęk, obrzęki obwodowe, tolerancja na lek, pragnienie, gorączka, dreszcze
Częstość nieznana: zespół odstawienia u noworodków – istotne zagrożenie przy stosowaniu u kobiet w ciąży

Tabela działań niepożądanych leku Accordeon

Układ/narząd	Bardzo często (≥1/10)	Często (≥1/100 do <1/10)	Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Częstość nieznana
Układ immunologiczny	–	–	Nadwrażliwość	–	Reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna
Metabolizm i odżywianie	–	Obniżony apetyt	Odwodnienie	–	–
Zaburzenia psychiczne	–	Lęki, stan splątania, depresja, bezsenność, nerwowość, niezwykłe sny, zaburzenia myślenia	Omamy, pobudzenie, zmienny nastrój, niepokój, dezorientacja, dysforia, euforyczny nastrój, obniżone libido, chwiejność emocjonalna, uzależnienie od leku	–	Agresja
Układ nerwowy	Senność, zawroty głowy, ból głowy	Drżenie, letarg, uspokojenie polekowe (sedacja)	Amnezja, zwiększone napięcie mięśniowe, niedoczulica, zaburzenia mowy, drgawki, mimowolne skurcze mięśni, parestezje, zaburzenia smaku, omdlenia	–	Hiperalgezja (nasilone odczuwanie bólu)
Narząd wzroku	–	–	Zwężenie źrenic, zaburzenia widzenia	–	–
Ucho i błędnik	–	–	Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego	–	–
Układ sercowy	–	–	Częstoskurcz nadkomorowy, kołatanie serca	–	–
Układ naczyniowy	–	–	Rozszerzenie naczyń krwionośnych, zaczerwienienie twarzy	Niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne	–
Układ oddechowy	–	Osłabienie kaszlu, skurcz oskrzeli, duszność	Zaburzenia oddychania, czkawka	–	Ośrodkowy bezdech senny
Układ pokarmowy	Zaparcia, nudności, wymioty	Suchość w jamie ustnej, ból brzucha, biegunka, niestrawność	Zaburzenia połykania, odbijanie się, zapalenie żołądka, niedrożność jelit, wzdęcia	–	Próchnica
Wątroba i drogi żółciowe	–	–	Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, kolka żółciowa	–	Cholestaza, dysfunkcja zwieracza Oddiego
Skóra i tkanka podskórna	Świąd	Wysypka, nadmierne pocenie się	Sucha skóra, złuszczające zapalenie skóry	Pokrzywka	–
Układ moczowy	–	–	Zatrzymanie moczu, skurcz moczowodów	–	–
Układ rozrodczy	–	–	Zaburzenia erekcji, hipogonadyzm	–	Brak miesiączki
Zaburzenia ogólne	–	Astenia, zmęczenie	Zespół odstawienia, złe samopoczucie, obrzęk, obrzęki obwodowe, tolerancja na lek, pragnienie, gorączka, dreszcze	–	Zespół odstawienia u noworodków

Szczególne ostrzeżenia i monitorowanie

Przy stosowaniu leku Accordeon należy zwrócić szczególną uwagę na objawy zespołu odstawienia, które mogą wystąpić przy nagłym przerwaniu terapii. Objawy te mogą obejmować: niepokój, łzawienie, wyciek z nosa, ziewanie, pocenie się, dreszcze, bóle mięśni i rozszerzenie źrenic.²⁰

W związku z ryzykiem wystąpienia poważnych działań niepożądanych, wskazane jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.²¹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.