Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Accordeon 20 mg

Oksykodon, zawarty w produkcie leczniczym Accordeon w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, jest silnym opioidowym analgetykiem, którego stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Produkt ten jest przeciwwskazany w ciąży oraz podczas karmienia piersią ze względu na ryzyko poważnych powikłań u płodu i noworodka, w tym zaburzeń oddychania oraz zespołu odstawienia opioidowego u noworodka. Szczególnie w ostatnich 3-4 tygodniach ciąży stosowanie oksykodonu jest bezwzględnie przeciwwskazane z powodu wysokiego ryzyka depresji oddechowej u noworodka. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa oksykodonu w ciąży oraz konieczności monitorowania noworodka w przypadku ekspozycji na lek w ostatnim trymestrze.

Wskazania
Substancja czynna

Wpływ oksykodonu na płodność, ciążę i laktację

Oksykodon, jako silny opioid występujący w produkcie leczniczym Accordeon w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Lekarze powinni przekazać pacjentkom szczegółowe informacje dotyczące potencjalnych zagrożeń związanych z przyjmowaniem tego leku w wymienionych okolicznościach.1

Ogólne zalecenia

Produkt leczniczy Accordeon, zawierający chlorowodorek oksykodonu w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg, nie powinien być stosowany przez kobiety ciężarne oraz karmiące piersią. Lekarz powinien jasno zakomunikować pacjentce konieczność unikania preparatu w tych okresach ze względu na poważne ryzyko dla płodu i noworodka.2

Ryzyko w okresie ciąży

Dane dotyczące stosowania oksykodonu przez kobiety ciężarne są ograniczone, co samo w sobie stanowi powód do ostrożności. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że brak wystarczających danych klinicznych nie pozwala na określenie pełnego profilu bezpieczeństwa leku w tym okresie.3

Szczególnie istotne jest podkreślenie ryzyka wystąpienia zaburzeń oddychania u noworodków, których matki przyjmowały opioidy, w tym oksykodon, w ostatnich 3-4 tygodniach przed porodem. Lekarz musi wyraźnie poinformować pacjentkę o konieczności monitorowania noworodka pod kątem potencjalnych zaburzeń oddechowych w przypadku, gdy z jakichkolwiek przyczyn lek był stosowany w ostatnim trymestrze ciąży.4

Zespół odstawienia u noworodka

Istotnym aspektem, który lekarz powinien omówić z pacjentką, jest możliwość wystąpienia zespołu odstawienia u noworodka, którego matka przyjmowała oksykodon w okresie ciąży. Zespół odstawienia opioidu u noworodka może manifestować się przez szereg niepokojących objawów, w tym nadpobudliwość, zaburzenia snu, drżenia, nadmierne pocenie się, zaburzenia termoregulacji oraz trudności w karmieniu.5

Przeciwwskazania w okresie karmienia piersią

W przypadku kobiet karmiących piersią lekarz powinien kategorycznie przeciwwskazać stosowanie produktu leczniczego Accordeon. Należy poinformować pacjentkę, że oksykodon przenika do mleka matki, co stwarza poważne ryzyko depresji oddechowej u karmionego dziecka. Depresja oddechowa stanowi potencjalnie zagrażający życiu stan, który może prowadzić do niedotlenienia i zatrzymania oddechu u noworodka.6

Okres Zalecenia Potencjalne ryzyko
Ciąża Unikać stosowania Zaburzenia oddychania u noworodka, zespół odstawienia u noworodka
Ostatnie 3-4 tygodnie ciąży Bezwzględnie przeciwwskazane Wysokie ryzyko zaburzeń oddychania u noworodka
Karmienie piersią Bezwzględnie przeciwwskazane Depresja oddechowa u noworodka

Zalecenia dodatkowe dla personelu medycznego

W przypadku konieczności zastosowania leczenia przeciwbólowego u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych lub karmiących piersią, lekarz powinien rozważyć alternatywne metody uśmierzania bólu, które wiążą się z mniejszym ryzykiem dla płodu i noworodka. Jeśli z jakichkolwiek przyczyn zdrowotnych kobieta przyjmowała oksykodon w okresie ciąży, należy:

  • Poinformować zespół neonatologiczny o stosowaniu opioidu przez matkę
  • Zapewnić odpowiedni monitoring noworodka po porodzie
  • Przygotować protokół postępowania w przypadku wystąpienia zespołu odstawienia lub zaburzeń oddychania u noworodka

Warto podkreślić, że każda decyzja dotycząca leczenia kobiety w ciąży lub karmiącej piersią powinna uwzględniać indywidualną analizę stosunku korzyści do ryzyka, jednakże w przypadku produktu leczniczego Accordeon zawierającego oksykodon, ryzyko dla płodu i noworodka jest znaczące i zwykle przewyższa potencjalne korzyści terapeutyczne.7

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl