Profil bezpieczeństwa leku
Accordeon 20 mg
Oksykodon, zawarty w preparacie Accordeon, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na ryzyko depresji oddechowej u noworodka, gdyż przenika do mleka matki. Również u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie oksykodonu jest zabronione. W przypadku łagodnych zaburzeń wątroby oraz u osób starszych bez niewydolności narządowej zaleca się ostrożność i stosowanie obniżonych dawek początkowych. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wskazane jest rozpoczęcie terapii od połowy standardowej dawki, z dalszym dostosowaniem w zależności od odpowiedzi klinicznej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie oksykodonu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Oksykodon przenika do mleka matki i może wywołać depresję oddechową u noworodka. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że produkt leczniczy Accordeon nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćAccordeon wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub leku oraz w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu lub leków działających depresyjnie na OUN. Przy zrównoważonej terapii całkowity zakaz prowadzenia pojazdów może nie być konieczny, ale decyzję powinien podjąć lekarz indywidualnie.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuJednoczesne stosowanie oksykodonu i alkoholu jest zabronione. Alkohol nasila działanie farmakodynamiczne oksykodonu, zwiększając ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej i śpiączki. W dokumentacji wyraźnie zalecono unikanie jednoczesnego stosowania.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób starszych, jeśli nie mają zaburzeń czynności wątroby lub nerek, zwykle nie ma potrzeby dostosowania dawki. Jednak u pacjentów w podeszłym wieku, o złym stanie odżywienia lub nieprzyjmujących wcześniej opioidów, zaleca się ostrożność i niższą dawkę początkową. Wskazano konieczność zachowania ostrożności, szczególnie u osłabionych pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stężenie oksykodonu w osoczu może być większe. Zaleca się zachowanie ostrożności i rozpoczęcie leczenia od połowy zalecanej dawki początkowej, z dalszym dostosowaniem w zależności od odpowiedzi klinicznej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie oksykodonu jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku łagodnych zaburzeń należy zachować ostrożność i rozpocząć leczenie od zmniejszonej dawki. W dokumentacji wyraźnie wskazano przeciwwskazanie dla umiarkowanych i ciężkich zaburzeń.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie oksykodonu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Oksykodon przenika do mleka matki i może wywołać depresję oddechową u noworodka. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że produkt leczniczy Accordeon nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Accordeon wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub leku oraz w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu lub leków działających depresyjnie na OUN. Przy zrównoważonej terapii całkowity zakaz prowadzenia pojazdów może nie być konieczny, ale decyzję powinien podjąć lekarz indywidualnie. |
| Interakcje z Alkoholem | Zabronione | Jednoczesne stosowanie oksykodonu i alkoholu jest zabronione. Alkohol nasila działanie farmakodynamiczne oksykodonu, zwiększając ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej i śpiączki. W dokumentacji wyraźnie zalecono unikanie jednoczesnego stosowania. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych, jeśli nie mają zaburzeń czynności wątroby lub nerek, zwykle nie ma potrzeby dostosowania dawki. Jednak u pacjentów w podeszłym wieku, o złym stanie odżywienia lub nieprzyjmujących wcześniej opioidów, zaleca się ostrożność i niższą dawkę początkową. Wskazano konieczność zachowania ostrożności, szczególnie u osłabionych pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stężenie oksykodonu w osoczu może być większe. Zaleca się zachowanie ostrożności i rozpoczęcie leczenia od połowy zalecanej dawki początkowej, z dalszym dostosowaniem w zależności od odpowiedzi klinicznej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Stosowanie oksykodonu jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku łagodnych zaburzeń należy zachować ostrożność i rozpocząć leczenie od zmniejszonej dawki. W dokumentacji wyraźnie wskazano przeciwwskazanie dla umiarkowanych i ciężkich zaburzeń. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania