Dawkowanie i sposób podawania leku Accordeon

Dawkowanie leku Accordeon (chlorowodorek oksykodonu) jest ściśle uzależnione od intensywności bólu oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta na prowadzone leczenie. Należy pamiętać, że produkt Accordeon jest dostępny w różnych mocach (5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg i 80 mg), co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta. ¹

Populacja docelowa

Produkt Accordeon jest wskazany do stosowania u osób dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia. ²

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia

Pacjenci nieleczeni wcześniej opioidami: Standardowa dawka początkowa wynosi 10 mg chlorowodorku oksykodonu co 12 godzin. U niektórych pacjentów może być wskazane rozpoczęcie od dawki 5 mg co 12 godzin, co pozwala zmniejszyć częstość występowania działań niepożądanych. ³

Pacjenci leczeni wcześniej opioidami: U tych pacjentów leczenie można rozpocząć od większych dawek, uwzględniając ich wcześniejsze doświadczenia z terapią opioidową. W przypadku zmiany terapii z innych opioidów, zaleca się rozpoczęcie leczenia Accordeonem od 50-75% wyliczonej dawki oksykodonu. ⁴

Należy zaznaczyć, że Accordeon nie jest przeznaczony do stosowania jako lek przeciwbólowy prn (pro re nata, czyli w razie konieczności). ⁵

Dostosowanie dawki

W trakcie leczenia może zachodzić potrzeba modyfikacji dawkowania. Przy zmianie dawki z 10 mg na 20 mg (podawanych co 12 godzin), zwiększenie powinno być przeprowadzane stopniowo, o około 1/3 dawki dobowej. Celem jest ustalenie optymalnego dawkowania indywidualnego dla pacjenta, które zapewni odpowiednie zniesienie bólu przy tolerowanych działaniach niepożądanych. ⁶

Dawkę należy zwiększać nie częściej niż co 1-2 dni, aż do ustalenia stałej dawki podawanej dwa razy na dobę. ⁷

Dawkowanie w zależności od rodzaju bólu

W leczeniu bólu nienowotworowego zazwyczaj wystarczająca jest dawka 40 mg na dobę, jednak w niektórych przypadkach może być konieczne zastosowanie większej dawki. ⁸

Pacjenci z bólem nowotworowym mogą wymagać dawkowania od 80 mg do 120 mg, a w pojedynczych przypadkach dawka może być zwiększona nawet do 400 mg. Stosowanie większych dawek powinno być zawsze rozważane indywidualnie, z uwzględnieniem stosunku skuteczności, tolerancji pacjenta i ryzyka działań niepożądanych. ⁹

Dawkowanie u szczególnych populacji pacjentów

Pacjenci w wieku powyżej 65 lat: U starszych pacjentów bez objawów zaburzenia czynności wątroby i/lub nerek zazwyczaj nie ma potrzeby dostosowania dawki. Jednak u pacjentów w podeszłym wieku o złym stanie odżywienia, którzy nie stosowali wcześniej opioidów, zalecana dawka początkowa to 5 mg chlorowodorku oksykodonu co 12 godzin. ¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek: W tej grupie pacjentów stężenie leku w osoczu może być wyższe. Należy zachować szczególną ostrożność przy rozpoczynaniu leczenia. Zalecaną dawkę początkową u dorosłych należy zmniejszyć o 50% (np. całkowita dawka dobowa 10 mg doustnie u pacjentów, którzy wcześniej nie stosowali opioidów), a następnie odpowiednio dostosować w celu uzyskania właściwego uśmierzenia bólu, zależnie od stanu klinicznego pacjenta. ¹¹

Leczenie bólu przebijającego

Pacjenci przyjmujący Accordeon zgodnie z ustalonym schematem mogą dodatkowo potrzebować środków przeciwbólowych w postaci o szybkim uwalnianiu w celu zniesienia bólu przebijającego. Pojedyncza dawka takiego produktu powinna wynosić 1/6 dawki dobowej Accordeonu. Częste stosowanie (więcej niż dwa razy na dobę) produktu szybko przynoszącego ulgę wskazuje na potrzebę zwiększenia dawki Accordeonu. ¹²

Schemat dawkowania

Dla większości pacjentów skuteczne jest podawanie takiej samej dawki rano i wieczorem (co 12 godzin). Dla niektórych pacjentów korzystne może być nierówne rozłożenie dawek w ciągu doby. Należy zawsze stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku. ¹³

Sposób podawania

Accordeon jest przeznaczony do stosowania doustnego. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy podawać dwa razy na dobę zgodnie z ustalonym schematem dawkowania. Lek może być przyjmowany z posiłkami lub niezależnie od posiłków, zawsze z wystarczającą ilością płynu. ¹⁴

Sposób podawania zależy od mocy tabletek:

• Accordeon 5 mg – tabletki należy połykać w całości, nie można ich żuć ani rozkruszać. ¹⁵
• Accordeon 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg – tabletki można połykać w całości lub przełamać na dwie równe części wzdłuż linii podziału. Nie należy ich żuć ani rozkruszać. ¹⁶

Uwaga: Przyjmowanie rozkruszonych tabletek lub ich żucie prowadzi do szybkiego uwalniania i wchłaniania potencjalnie śmiertelnej dawki oksykodonu. Ponadto nie należy przyjmować leku Accordeon z napojami alkoholowymi. ¹⁷

Rozpoczęcie leczenia i monitorowanie

Przed rozpoczęciem leczenia produktem Accordeon, lekarz powinien uzgodnić z pacjentem strategię terapeutyczną obejmującą:

• czas trwania leczenia
• określone cele terapeutyczne
• plan zakończenia leczenia (zgodnie z wytycznymi leczenia bólu) ¹⁸

W trakcie terapii lekarz powinien regularnie kontaktować się z pacjentem w celu:

• oceny konieczności dalszego leczenia
• rozważenia zakończenia leczenia, jeśli jest to wskazane
• modyfikacji dawkowania, gdy zachodzi taka potrzeba ¹⁹

Gdy pacjent nie wymaga już leczenia oksykodonem, zalecane jest stopniowe zmniejszanie dawki, aby zapobiec wystąpieniu objawów odstawienia. W przypadku braku odpowiedniej kontroli bólu należy uwzględnić możliwość wystąpienia hiperalgezji, tolerancji lub progresji choroby podstawowej. ²⁰

Czas trwania leczenia

Produktu leczniczego Accordeon nie należy stosować dłużej niż jest to konieczne. ²¹

Stosowanie w leczeniu bólu nienowotworowego

Należy pamiętać, że opioidy nie są lekami pierwszego rzutu w leczeniu przewlekłego bólu nienowotworowego i nie są zalecane w monoterapii. Wykazano skuteczność silnych opioidów w łagodzeniu następujących rodzajów przewlekłego bólu:

• ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawów
• ból związany z chorobą krążka międzykręgowego ²²

Tabela dawkowania leku Accordeon