Dawkowanie i sposób podawania leku Absenor

Preparat Absenor w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu (300 mg i 500 mg) zawiera sodu walproinian jako substancję czynną. Ta postać farmaceutyczna o przedłużonym uwalnianiu zapewnia istotne korzyści terapeutyczne – pozwala uniknąć szczytowych stężeń kwasu walproinowego w osoczu oraz zapewnia bardziej stabilne stężenie substancji czynnej we krwi przez całą dobę, co przekłada się na lepszą kontrolę choroby i potencjalnie mniejsze ryzyko działań niepożądanych.¹

Dawkowanie w epizodach maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Dawkowanie leku Absenor w chorobie afektywnej dwubiegunowej musi być ściśle zindywidualizowane przez lekarza prowadzącego terapię. Zalecana początkowa dawka dobowa dla pacjentów dorosłych wynosi 750 mg. Badania kliniczne potwierdziły zadowalający profil bezpieczeństwa również przy dawce początkowej wynoszącej 20 mg walproinianu sodu/kg masy ciała.²

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu mogą być podawane w schemacie jednorazowym (raz na dobę) lub w dwóch dawkach podzielonych. Dawkę należy zwiększać możliwie szybko do osiągnięcia najmniejszego stężenia terapeutycznego, które zapewni pożądany efekt kliniczny. Ustalenie optymalnej dawki dla konkretnego pacjenta wymaga dostosowania dawkowania do jego indywidualnej odpowiedzi klinicznej.³

Średnia dawka dobowa w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej wynosi zazwyczaj od 1000 do 2000 mg walproinianu sodu. U pacjentów, którzy otrzymują dawki dobowe przekraczające 45 mg/kg masy ciała, wymagana jest szczególnie ścisła obserwacja lekarska ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.⁴

W terapii podtrzymującej epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej kluczowa jest indywidualizacja leczenia, z dążeniem do stosowania najmniejszej skutecznej dawki leku.⁵

Dawkowanie u dzieci i młodzieży w chorobie afektywnej dwubiegunowej

Skuteczność walproinianu sodu w leczeniu epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej nie została ustalona u pacjentów poniżej 18 roku życia. Z tego powodu lek Absenor nie jest zalecany w tej grupie wiekowej do leczenia choroby afektywnej dwubiegunowej.⁶

Dawkowanie w padaczce

W leczeniu padaczki preparatem Absenor dawkowanie musi być ściśle zindywidualizowane przez lekarza prowadzącego (specjalistę). Podstawowym celem terapii jest uzyskanie stanu bez napadów padaczkowych przy zastosowaniu minimalnej skutecznej dawki. Ten aspekt jest szczególnie istotny w okresie ciąży, kiedy ekspozycja na lek powinna być możliwie jak najmniejsza przy zachowaniu kontroli napadów.⁷

Ustalanie dawki dobowej leku Absenor powinno opierać się na wieku i masie ciała pacjenta. Jest to kluczowy parametr, szczególnie u dzieci i osób w podeszłym wieku, których metabolizm leku może się różnić od metabolizmu u typowych pacjentów dorosłych.⁸

Należy podkreślić, że nie istnieje ścisła korelacja między dawką dobową, stężeniem walproinianu w surowicy a skutecznością terapeutyczną. Z tego względu podstawą ustalenia optymalnego dawkowania leku Absenor powinna być przede wszystkim skuteczność kliniczna, czyli kontrola napadów padaczkowych przy akceptowalnym profilu bezpieczeństwa.⁹

W sytuacjach gdy kontrola napadów padaczkowych jest niedostateczna lub istnieje podejrzenie wystąpienia działań niepożądanych, oprócz monitorowania klinicznego, zaleca się rozważenie oznaczenia stężenia kwasu walproinowego w osoczu. Skuteczne stężenie terapeutyczne kwasu walproinowego wynosi zwykle od 40 mg/L do 100 mg/L (300 μmol/L – 700 μmol/L).¹⁰

Tabela dawkowania leku Absenor

Sposób podawania leku Absenor

Absenor w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (300 mg lub 500 mg) umożliwia podawanie leku raz lub dwa razy dziennie. Ta elastyczność dawkowania jest szczególnie korzystna dla pacjentów, ponieważ może poprawić współpracę w zakresie przestrzegania zaleceń terapeutycznych. Tabletki należy przyjmować w całości (nie dzielić ani nie rozdrabniać), aby zachować właściwości przedłużonego uwalniania.¹¹

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu są dostępne w dwóch dawkach:¹²

• Absenor 300 mg – biała lub prawie biała, okrągła, wypukła, powlekana tabletka o średnicy 12,5 mm¹³
• Absenor 500 mg – biała lub prawie biała, o kształcie kapsułki, powlekana tabletka o wymiarach 9,8 x 20,7 mm¹⁴

Uwagi specjalne dotyczące dawkowania

Podczas ustalania dawkowania leku Absenor należy wziąć pod uwagę, że każda tabletka preparatu Absenor zawiera również sód – w tabletkach 300 mg jest to 42 mg sodu, a w tabletkach 500 mg – 69 mg sodu. Jest to istotna informacja w przypadku pacjentów ze współistniejącymi schorzeniami, u których kontrola podaży sodu jest wskazana (np. niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze).¹⁵

Należy również pamiętać, że tabletki leku Absenor zawierają lecytynę sojową (E 322) – 2,1 mg w tabletce 300 mg oraz 2,9 mg w tabletce 500 mg – co jest szczególnie istotne u pacjentów z uczuleniem na soję.¹⁶