Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg z korzenia hakorośli rozesłanej

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania wyciągu z korzenia hakorośli rozesłanej

Wyciąg z korzenia hakorośli rozesłanej (Harpagophytum procumbens DC, radix) jest substancją aktywną występującą m.in. w preparacie Reumaphyt w postaci kapsułek twardych, zawierających 250 mg wyciągu suchego (1,5-2,5:1). Podczas zalecania pacjentom leczenia preparatami zawierającymi tę substancję, należy uwzględnić szereg istotnych ostrzeżeń i środków ostrożności, które omówiono poniżej.¹

Monitorowanie skuteczności terapii

Pacjent powinien zostać poinformowany o konieczności konsultacji lekarskiej w przypadku, gdy objawy nie ustępują pomimo stosowania preparatu lub gdy obserwuje się ich nasilenie. Szczególną uwagę należy zwrócić na sytuacje, gdy dolegliwościom bólowym stawów towarzyszą dodatkowe objawy kliniczne, takie jak: obrzęk, zaczerwienienie lub gorączka. W takich przypadkach niezbędny jest kontakt z lekarzem w celu weryfikacji rozpoznania i ewentualnej modyfikacji leczenia.²

Przeciwwskazania i ograniczenia stosowania

Choroby układu pokarmowego

Pacjenci z czynną chorobą wrzodową żołądka lub jelit nie powinni przyjmować produktów zawierających wyciąg z korzenia hakorośli rozesłanej. Jest to spowodowane obecnością gorzkich składników w wyciągu, które mogą stymulować zwiększone wydzielanie soku żołądkowego, co potencjalnie może nasilać objawy choroby wrzodowej i prowadzić do zaostrzenia przebiegu schorzenia.³

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

W przypadku pacjentów z kamicą żółciową stosowanie wyciągu z korzenia hakorośli rozesłanej powinno odbywać się wyłącznie po uprzedniej konsultacji z lekarzem. Związane jest to z potencjalnym działaniem wyciągu, który może pobudzać wydzielanie żółci, co z kolei może prowadzić do nasilenia objawów u pacjentów z kamicą dróg żółciowych.⁴

Choroby układu sercowo-naczyniowego

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania wyciągu z korzenia hakorośli rozesłanej u pacjentów z chorobami serca. Zaleca się dokładny monitoring stanu klinicznego takich pacjentów, szczególnie na początku terapii.⁵

Wpływ na metabolizm

Należy poinformować pacjenta, że wyciąg z korzenia hakorośli rozesłanej może wykazywać działanie pobudzające łaknienie. Jest to istotna informacja, zwłaszcza dla pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi, otyłością lub będących na diecie redukującej masę ciała.⁶

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ze względu na brak odpowiednich danych klinicznych, preparaty zawierające wyciąg z korzenia hakorośli rozesłanej, takie jak Reumaphyt, nie powinny być stosowane u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Brak jest wystarczających dowodów na bezpieczeństwo stosowania tej substancji w populacji pediatrycznej.⁷

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Należy zwrócić uwagę, że preparat Reumaphyt, zawierający wyciąg z korzenia hakorośli rozesłanej, zawiera również laktozę jednowodną (65,25 mg w jednej kapsułce). Z tego powodu produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującymi dziedzicznymi zaburzeniami, takimi jak: nietolerancja galaktozy, wrodzony brak laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.^{8 9}

Podsumowanie środków ostrożności

Zalecając pacjentom terapię wyciągiem z korzenia hakorośli rozesłanej, należy uwzględnić następujące środki ostrożności:

• Monitorowanie skuteczności terapii i występowania działań niepożądanych
• Unikanie stosowania u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka lub jelit
• Konsultacja lekarska przed zastosowaniem u pacjentów z kamicą żółciową
• Szczególna ostrożność u pacjentów z chorobami serca
• Uwzględnienie wpływu na zwiększenie łaknienia
• Niestosowanie u pacjentów poniżej 18 roku życia
• Uwzględnienie zawartości laktozy i związanych z tym przeciwwskazań

¹⁰