Działania niepożądane
Wyciąg płynny z kłącza pięciornika

Wyciąg płynny z kłącza pięciornika (Tormentillae rhizomae extractum fluidum), stosowany m.in. w maści Tormentiol, może wywoływać działania niepożądane głównie ze strony skóry i tkanki podskórnej. Do najczęściej obserwowanych należą zaczerwienienie, pieczenie oraz podrażnienie skóry w miejscu aplikacji, objawy te są związane z miejscową reakcją zapalną i dyskomfortem pacjenta. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest określona jako „nieznana”, co oznacza brak wystarczających danych epidemiologicznych. W przypadku nasilenia objawów zaleca się przerwanie terapii i wdrożenie leczenia objawowego, aby zapobiec pogorszeniu przestrzegania zaleceń terapeutycznych.

  1. Działania niepożądane wyciągu płynnego z kłącza pięciornika
    1. Obserwowane działania niepożądane
    2. Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
    3. Monitorowanie działań niepożądanych
    4. Tabela działań niepożądanych
    5. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały

Działania niepożądane wyciągu płynnego z kłącza pięciornika

Wyciąg płynny z kłącza pięciornika (Tormentillae rhizomae extractum fluidum) jest substancją aktywną stosowaną w preparatach dermatologicznych, m.in. w maści Tormentiol. Jak każda substancja lecznicza, może powodować działania niepożądane, które powinny być znane personelowi medycznemu przepisującemu preparaty zawierające tę substancję.1

Obserwowane działania niepożądane

W trakcie stosowania preparatów zawierających wyciąg płynny z kłącza pięciornika, takich jak maść Tormentiol, zaobserwowano działania niepożądane dotyczące głównie zaburzeń skóry i tkanki podskórnej. Do najczęściej zgłaszanych należą: zaczerwienienie, pieczenie oraz podrażnienie skóry w miejscu aplikacji produktu.2

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Chociaż działania niepożądane wyciągu płynnego z kłącza pięciornika rzadko stanowią poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta, personel medyczny powinien być świadomy potencjalnych konsekwencji ich wystąpienia. Reakcje skórne mogą powodować dyskomfort pacjenta i wpływać na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. W przypadku nasilonych objawów może być konieczne przerwanie terapii i zastosowanie leczenia objawowego.3

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane preparatów zawierających wyciąg płynny z kłącza pięciornika, takich jak Tormentiol.4

Zgłoszenia należy kierować do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za produkt leczniczy.5

Tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia zestawienie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem wyciągu płynnego z kłącza pięciornika, obserwowanych w preparacie Tormentiol:

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Opis objawu Częstość występowania
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Zaczerwienienie Zmiana koloru skóry na czerwony w miejscu aplikacji produktu, związana z rozszerzeniem naczyń krwionośnych, mogąca świadczyć o stanie zapalnym Nieznana
Pieczenie Subiektywne uczucie piekącego bólu lub gorąca w miejscu aplikacji preparatu Nieznana
Podrażnienie skóry Stan reakcji skóry charakteryzujący się zaczerwienieniem, świądem, dyskomfortem lub bólem w miejscu aplikacji Nieznana

6

Uwagi dotyczące częstości występowania

W dostępnej dokumentacji produktu Tormentiol, zawierającego wyciąg płynny z kłącza pięciornika, nie określono dokładnej częstości występowania wymienionych działań niepożądanych. Zgodnie z klasyfikacją częstości występowania działań niepożądanych, stosowaną w medycynie, oznaczenie „nieznana” oznacza, że częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych.7

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatów zawierających wyciąg płynny z kłącza pięciornika, zaleca się przerwanie stosowania produktu i konsultację z lekarzem. W razie potrzeby należy wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe. Istotne jest również, aby personel medyczny raportował wszystkie zaobserwowane działania niepożądane, zgodnie z obowiązującymi procedurami.8

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych

Personel medyczny powinien zgłaszać podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

  • Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
    • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
    • Tel.: + 48 22 49 21 301
    • Faks: + 48 22 49 21 309
    • e-mail: [email protected]
  • Podmiotu odpowiedzialnego za produkt leczniczy

9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl