Przedawkowanie
Wortioksetyna

Przedawkowanie wortioksetyny, stosowanej w dawkach terapeutycznych 5-20 mg, może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, zwłaszcza przy dawkach od 40 mg do 75 mg, gdzie dominują objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty, a także objawy neurologiczne, w tym posturalne zawroty głowy, senność i uogólniony świąd. Dane po wprowadzeniu leku Banavin do obrotu wskazują, że dawki do 80 mg zwykle wywołują łagodne lub brak objawów, natomiast dawki powyżej 80 mg wiążą się z ryzykiem poważnych powikłań, takich jak napady drgawkowe oraz zespół serotoninowy, charakteryzujący się zaburzeniami świadomości, hipertermią i wzmożoną aktywnością nerwowo-mięśniową.

Przedawkowanie wortioksetyny

Przedawkowanie wortioksetyny stanowi poważny stan kliniczny wymagający natychmiastowej interwencji medycznej. Przypadki przedawkowania zostały udokumentowane zarówno w ramach badań klinicznych, jak i w danych pozyskanych po wprowadzeniu leku Banavin do obrotu. 1

Przedawkowanie w badaniach klinicznych

W trakcie prowadzonych badań klinicznych obserwowano przypadki zażycia wortioksetyny w dawkach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne. Przyjęcie wortioksetyny w zakresie dawek od 40 mg do 75 mg (podczas gdy dawki terapeutyczne preparatu Banavin wynoszą od 5 mg do 20 mg) prowadziło do nasilenia działań niepożądanych znanych już przy stosowaniu leku w dawkach standardowych. 2

Doświadczenia po wprowadzeniu do obrotu

Dane dotyczące przedawkowania wortioksetyny, które zostały zgromadzone po wprowadzeniu produktu leczniczego Banavin do obrotu, dotyczą głównie dawek do 80 mg. W większości raportowanych przypadków nie odnotowano żadnych objawów lub obserwowano jedynie łagodne objawy przedawkowania. 3

Doświadczenie kliniczne związane z przedawkowaniem wortioksetyny w dawkach przekraczających 80 mg jest znacznie ograniczone. W przypadkach przyjęcia dawek wielokrotnie przekraczających zakres dawek terapeutycznych raportowano występowanie poważnych powikłań, takich jak napady drgawkowe oraz zespół serotoninowy. 4

Objawy przedawkowania

Najczęściej występującymi objawami przedawkowania wortioksetyny są dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, szczególnie nudności i wymioty. 5 Przy wyższych dawkach (40-75 mg) obserwuje się również rozszerzony zakres objawów niepożądanych, które mogą obejmować zarówno układ pokarmowy, jak i ośrodkowy układ nerwowy. 6

Objawy przedawkowania Opis Zakres dawki
Nudności Jeden z najczęstszych objawów przedawkowania, nasilenie zwiększa się wraz z dawką 40-80+ mg
Wymioty Często towarzyszą nudnościom, stanowią jeden z głównych objawów po wprowadzeniu leku do obrotu 40-80+ mg
Posturalne zawroty głowy Zaburzenia równowagi występujące przy zmianie pozycji ciała 40-75 mg
Biegunka Objaw ze strony przewodu pokarmowego, nasilający się przy wyższych dawkach 40-75 mg
Uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej Niespecyficzne dolegliwości bólowe i uczucie nieprzyjemnego napięcia w obrębie jamy brzusznej 40-75 mg
Uogólniony świąd Swędzenie skóry występujące w różnych lokalizacjach ciała 40-75 mg
Senność Nadmierna potrzeba snu, trudności z utrzymaniem stanu czuwania 40-75 mg
Uderzenia gorąca Nagłe zaczerwienienie skóry i uczucie ciepła, szczególnie w obrębie twarzy i górnej części ciała 40-75 mg
Napady drgawkowe Poważne powikłanie występujące przy dawkach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne >80 mg
Zespół serotoninowy Potencjalnie zagrażający życiu stan wynikający z nadmiernej aktywności serotoninergicznej, charakteryzujący się zaburzeniami świadomości, pobudzeniem, hipertermią, wzmożoną aktywnością nerwowo-mięśniową >80 mg

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania wortioksetyny zalecane jest kompleksowe postępowanie, które powinno obejmować leczenie objawów klinicznych i dokładne monitorowanie istotnych parametrów życiowych pacjenta. 7

Ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia poważnych powikłań, szczególnie przy wysokich dawkach, pacjent po przedawkowaniu wortioksetyny wymaga obserwacji medycznej w warunkach specjalistycznych, najlepiej w ośrodku toksykologicznym lub oddziale intensywnej terapii. 8

Zalecenia dotyczące monitorowania
  • Regularne pomiary podstawowych parametrów życiowych (ciśnienie tętnicze, tętno, temperatura ciała, częstość oddechów)
  • Monitorowanie stanu neurologicznego pacjenta pod kątem objawów zespołu serotoninowego
  • Obserwacja w kierunku wystąpienia napadów drgawkowych, szczególnie przy dawkach przekraczających 80 mg
  • Monitorowanie stanu świadomości i funkcji poznawczych
  • Kontrola parametrów laboratoryjnych (elektrolity, parametry funkcji nerek i wątroby)

9

Leczenie objawowe

W zależności od nasilenia objawów przedawkowania wortioksetyny, podejście terapeutyczne może obejmować:

  • Płynoterapię w przypadku odwodnienia spowodowanego wymiotami i biegunką
  • Leki przeciwwymiotne przy uporczywych nudnościach i wymiotach
  • Postępowanie przeciwdrgawkowe w przypadku wystąpienia napadów drgawkowych
  • Intensywne leczenie zespołu serotoninowego, jeśli wystąpi, obejmujące leki sedatywne, obniżające temperaturę ciała oraz w ciężkich przypadkach – antagonistów receptorów serotoninowych
  • Wsparcie funkcji życiowych w przypadku ciężkiego zatrucia

10

Istotne jest zwrócenie szczególnej uwagi na możliwość wystąpienia zespołu serotoninowego oraz napadów drgawkowych, które są najpoważniejszymi komplikacjami przedawkowania wortioksetyny, szczególnie w dawkach przekraczających 80 mg. 11

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl