Dawkowanie i sposób podawania
Teriflunomid

Dawkowanie i sposób podawania teriflunomidu

Teriflunomid jest substancją stosowaną w leczeniu stwardnienia rozsianego. Leczenie teriflunomidem powinno być rozpoczynane i prowadzone pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w terapii stwardnienia rozsianego.^{1 2}

Dawkowanie u dorosłych

U pacjentów dorosłych zalecana dawka teriflunomidu wynosi 14 mg raz na dobę.^{3 4}

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i powyżej, zalecana dawka jest uzależniona od masy ciała:⁵

• Dzieci i młodzież o masie ciała >40 kg: 14 mg raz na dobę
• Dzieci i młodzież o masie ciała ≤40 kg: 7 mg raz na dobę

^{40 kg: 14 mg raz na dobę, dzieci i młodzież o masie ciała ≤40 kg: 7 mg raz na dobę.”>6}

U dzieci i młodzieży, którzy osiągnęli stabilną masę ciała powyżej 40 kg, należy zmienić dawkę na 14 mg raz na dobę.^{7 8}

Warto zaznaczyć, że produkty lecznicze zawierające teriflunomid w dawce 14 mg są nieodpowiednie dla dzieci i młodzieży o masie ciała ≤40 kg. W takich przypadkach należy stosować inne produkty lecznicze zawierające teriflunomid w mniejszej dawce (tabletki powlekane o mocy 7 mg).^{9 10}

Wyjątkiem jest produkt Tifay, którego tabletka powlekana z linią podziału może być podzielona na dwie równe dawki w celu uzyskania dawki 7 mg.¹¹

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

Teriflunomid powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów w wieku 65 lat i starszych ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej.^{12 13}

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub niedializowanych pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne.^{14 15}

Wśród dializowanych pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie przeprowadzono badań. Teriflunomid jest przeciwwskazany do stosowania w tej grupie pacjentów.^{16 17}

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.^{18 19}

Stosowanie teriflunomidu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.^{20 21}

Dzieci w wieku poniżej 10 lat

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność teriflunomidu u dzieci w wieku poniżej 10 lat nie zostały ustalone. Brak dostępnych danych dla tej grupy wiekowej.^{22 23}

Sposób podawania

Tabletki powlekane teriflunomidu są przeznaczone do podawania doustnego. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.^{24 25}

Tabletki powlekane można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.^{26 27}

W przypadku produktu Clefirem, tabletki nie należy dzielić, kruszyć ani żuć, ponieważ może to zmienić ilość wchłoniętego leku.²⁸

Jedynie tabletki powlekane produktu Tifay, które posiadają linię podziału, można podzielić na dwie równe dawki w celu uzyskania dawki 7 mg albo ułatwienia podania.²⁹

Szczegółowa tabela dawkowania

* Tylko produkt Tifay posiada tabletkę z linią podziału umożliwiającą uzyskanie dawki 7 mg

** Stosować z ostrożnością ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności

Przeciwwskazania do stosowania teriflunomidu

Teriflunomid jest przeciwwskazany do stosowania u następujących grup pacjentów:^{30 31}

• Dializowani pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek³²
• Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby³³

³⁴

Informacje dodatkowe dla pacjentów

Podczas wywiadu medycznego należy zwrócić szczególną uwagę na wiek pacjenta, jego masę ciała (zwłaszcza u dzieci i młodzieży), a także stan funkcjonowania nerek i wątroby.^{35 36}

U dzieci i młodzieży konieczne jest regularne monitorowanie masy ciała, ponieważ przy osiągnięciu stabilnej masy ciała powyżej 40 kg, należy zmienić dawkę z 7 mg na 14 mg raz na dobę.^{37 38}

Należy poinformować pacjenta, że tabletki powlekane zawierające teriflunomid można przyjmować niezależnie od posiłków.^{39 40}

Pacjent powinien być poinformowany o konieczności połykania tabletek w całości, popijając wodą. Wyjątkiem są jedynie tabletki z linią podziału produktu Tifay, które można dzielić w celu uzyskania dawki 7 mg.^{41 42}