Przedawkowanie
Siarczek tetrametylotiuramu

Siarczek tetrametylotiuramu jest składnikiem mieszaniny tiuramów w produkcie leczniczym TRUE Test 36, stosowanym w diagnostyce alergii kontaktowej. Mieszanina ta zawiera również disulfiram, disiarczek dipentametylenotiuramu oraz disiarczek tetrametylotiuramu w równych proporcjach wagowych, a łączna zawartość tiuramów wynosi 27 μg/cm² lub 22 μg na płatek testowy. Produkt ten jest przeznaczony wyłącznie do testów prowokacyjnych pod nadzorem lekarza, a ilość siarczku tetrametylotiuramu w pojedynczym płatku jest minimalna, co eliminuje ryzyko wystąpienia objawów ogólnoustrojowego przedawkowania, nawet przy zastosowaniu wielu plastrów jednocześnie.

Przedawkowanie siarczku tetrametylotiuramu

Siarczek tetrametylotiuramu to substancja czynna wchodząca w skład produktu leczniczego TRUE Test 36, występująca jako składnik mieszaniny tiuramów (płatek nr 24). W mieszaninie tej, oprócz siarczku tetrametylotiuramu, znajdują się również disulfiram, disiarczek dipentametylenotiuramu oraz disiarczek tetrametylotiuramu w równych proporcjach wagowych. Łączna zawartość mieszaniny tiuramów w plastrze testowym wynosi 27 μg/cm² lub 22 μg/płatek. 1 2

Informacje o bezpieczeństwie dawkowania

W przypadku produktu TRUE Test 36, który zawiera siarczek tetrametylotiuramu w swoim składzie, zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, nie określono szczegółowych informacji dotyczących przedawkowania. W punkcie 4.9 ChPL wskazano jednoznacznie, że zagadnienie przedawkowania „nie dotyczy” tego produktu leczniczego. 3

Brak ryzyka przedawkowania w warunkach klinicznych

Brak określonych danych dotyczących przedawkowania wynika z charakteru i przeznaczenia produktu TRUE Test 36, który jest plastrem do testów prowokacyjnych stosowanym w diagnostyce alergii kontaktowej. Produkt ten zawiera precyzyjnie odmierzone, minimalne ilości substancji testowych, w tym siarczku tetrametylotiuramu, które są używane wyłącznie do celów diagnostycznych pod nadzorem lekarza. 4

Ilość siarczku tetrametylotiuramu zawarta w pojedynczym płatku testowym jest minimalna i wynosi tylko część z 22 μg całkowitej zawartości mieszaniny tiuramów w płatku. Jest to ilość zbyt mała, aby mogła wywołać objawy ogólnoustrojowe przedawkowania, nawet przy jednoczesnym zastosowaniu wielu plastrów testowych. 5

Potencjalne reakcje na siarczek tetrametylotiuramu

Mimo że dokumentacja produktu TRUE Test 36 nie zawiera informacji o przedawkowaniu siarczku tetrametylotiuramu, warto zauważyć, że podstawowym zagrożeniem związanym z tą substancją jest możliwość wystąpienia reakcji alergicznej u osób uczulonych. Jednakże, reakcje te nie są związane z przedawkowaniem, a z indywidualną wrażliwością pacjenta na daną substancję testową. 6

Tabela objawów przedawkowania

Objawy przedawkowania Opis Dawka wywołująca
Brak danych na temat objawów przedawkowania siarczku tetrametylotiuramu dla produktu TRUE Test 36
Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego TRUE Test 36, punkt 4.9 „Przedawkowanie” określono jako „Nie dotyczy”, co wskazuje na brak istotnego ryzyka przedawkowania przy stosowaniu tego produktu zgodnie z przeznaczeniem.

Uwagi dotyczące bezpieczeństwa stosowania

TRUE Test 36 jest produktem diagnostycznym zawierającym siarczek tetrametylotiuramu w bardzo małej ilości, przeznaczonym do wykonywania testów płatkowych pod nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego. Produkt ten nie jest przeznaczony do stosowania terapeutycznego, a jedynie diagnostycznego, co minimalizuje ryzyko jakiegokolwiek przedawkowania. 7

Warto podkreślić, że w przypadku produktów diagnostycznych takich jak TRUE Test 36, głównym zagrożeniem nie jest przedawkowanie substancji czynnej, ale możliwość wystąpienia reakcji alergicznej o różnym nasileniu, która jednak nie jest związana z przedawkowaniem, lecz z indywidualną wrażliwością pacjenta na daną substancję testową. 8

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl