Działania niepożądane
Rumianek
Rumianek (Matricaria recutita L.) jest szeroko stosowanym składnikiem preparatów leczniczych, jednak może wywoływać różnorodne działania niepożądane, zarówno po zastosowaniu zewnętrznym, jak i wewnętrznym. Najczęściej obserwowane są reakcje nadwrażliwości skórnej, takie jak wysypka, pokrzywka, świąd, rumień oraz kontaktowe zapalenie skóry, o częstości występowania nieznanej lub bardzo rzadkiej. Ciężkie reakcje alergiczne, w tym duszność, obrzęk Quinckego, zapaść naczyniowa, wstrząs anafilaktyczny oraz astma, występują bardzo rzadko, lecz stanowią zagrożenie życia, zwłaszcza po kontakcie płynnych przetworów rumianku z błoną śluzową. Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, ból i skurcze brzucha, zgaga, refluks żołądkowo-przełykowy oraz biegunka, występują rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) i mają zazwyczaj łagodny do umiarkowanego charakter.
Działania niepożądane substancji rumianek
Rumianek (Matricaria recutita L.), powszechnie stosowany jako składnik wielu produktów leczniczych w postaci wyciągów, nalewek czy ekstraktów, może wywoływać różnorodne działania niepożądane. Reakcje te obserwuje się zarówno po zastosowaniu zewnętrznym, jak i wewnętrznym substancji, a ich nasilenie może się różnić w zależności od indywidualnej wrażliwości pacjenta, dawki oraz formy zastosowanego preparatu.1
Reakcje nadwrażliwości
Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi po zastosowaniu rumianku są różnego typu reakcje nadwrażliwości. Obejmują one zarówno łagodne reakcje skórne, jak i potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne.2 3
Do skórnych objawów nadwrażliwości należą:4 5
- Wysypka
- Pokrzywka
- Świąd
- Rumień
- Obrzęk
- Kontaktowe zapalenie skóry
6
W skrajnych przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne, takie jak:7 8
- Duszność
- Obrzęk Quinckego (obrzęk naczynioruchowy)
- Zapaść naczyniowa
- Wstrząs anafilaktyczny
- Astma
9
Należy podkreślić, że ciężkie reakcje alergiczne obserwowano szczególnie po kontakcie płynnych przetworów rumianku z błoną śluzową.10 11
Reakcje krzyżowe
Istotnym aspektem bezpieczeństwa stosowania rumianku jest możliwość wystąpienia reakcji krzyżowych u pacjentów uczulonych na inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej Compositae). Dotyczy to szczególnie osób z nadwrażliwością na:12 13
- Bylicę
- Piołun
- Inne gatunki z rodziny astrowatych
14
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Przy stosowaniu preparatów zawierających rumianek mogą wystąpić także zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego:<sup data-drug="Imupret N" data-section="Działania niepożądane" title="Zaburzenia przewodu pokarmowego: Rzadko (≥ 1/10 000 do 15 16
- Nudności
- Wymioty
- Ból brzucha
- Skurcze brzucha
- Zgaga i refluks żołądkowo-przełykowy
- Biegunka
17 18
Częstotliwość występowania działań niepożądanych
Częstość występowania działań niepożądanych rumianku jest zróżnicowana i w wielu przypadkach określana jako nieznana. Na podstawie dostępnych danych można jednak zaklasyfikować niektóre reakcje:<sup data-drug="Imupret N" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość występowania działań niepożądanych podzielono na następujące kategorie: Bardzo często (≥1/10), Często (≥1/100 do <1/10), Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), Bardzo rzadko, Częstość nieznana (19
- Reakcje skórne nadwrażliwości – częstość nieznana20
- Ciężkie reakcje alergiczne – bardzo rzadko21 22
- Reakcje alergii kontaktowej – bardzo rzadko23
- Zaburzenia przewodu pokarmowego – rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000)<sup data-drug="Imupret N" data-section="Działania niepożądane" title="Zaburzenia przewodu pokarmowego: Rzadko (≥ 1/10 000 do 24
Zestawienie działań niepożądanych rumianku
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane | Częstotliwość występowania | Nasilenie |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Wysypka | Nieznana | Łagodne do umiarkowanego |
| Pokrzywka | Nieznana | Łagodne do umiarkowanego | |
| Świąd | Nieznana | Łagodne | |
| Rumień | Nieznana | Łagodne | |
| Kontaktowe zapalenie skóry | Bardzo rzadko | Łagodne do umiarkowanego | |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Duszność | Bardzo rzadko | Ciężkie |
| Obrzęk Quinckego | Bardzo rzadko | Ciężkie | |
| Zapaść naczyniowa | Bardzo rzadko | Zagrażające życiu | |
| Wstrząs anafilaktyczny | Bardzo rzadko | Zagrażające życiu | |
| Astma | Bardzo rzadko | Ciężkie | |
| Zaburzenia przewodu pokarmowego | Nudności | Rzadko | Łagodne |
| Wymioty | Rzadko | Łagodne do umiarkowanego | |
| Ból brzucha | Rzadko | Łagodne do umiarkowanego | |
| Skurcze brzucha | Rzadko | Łagodne do umiarkowanego | |
| Zgaga i refluks żołądkowo-przełykowy | Rzadko | Łagodne | |
| Biegunka | Rzadko | Łagodne do umiarkowanego | |
| Inne | Reakcje krzyżowe u osób uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych | Nieznana | Łagodne do ciężkiego |
Szczególne grupy ryzyka
Szczególną ostrożność w stosowaniu przetworów rumianku należy zachować u następujących grup pacjentów:25 26
- Osoby z rozpoznaną alergią na rumianek
- Pacjenci uczuleni na inne rośliny z rodziny astrowatych (bylica, piołun i inne)
- Osoby z ciężkimi alergiami lub astmą w wywiadzie
- Pacjenci z chorobą refluksową przełyku (możliwość nasilenia objawów)
27
Postępowanie w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych po zastosowaniu produktów zawierających rumianek, zaleca się następujące postępowanie:28 29
- Natychmiastowe przerwanie stosowania produktu leczniczego
- W przypadku łagodnych reakcji skórnych – obserwacja i ewentualne leczenie objawowe
- Przy reakcjach umiarkowanych – konsultacja z lekarzem
- W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych (duszność, obrzęk naczynioruchowy, spadek ciśnienia) – natychmiastowa pomoc medyczna
Jak w przypadku każdego produktu leczniczego, wszystkie podejrzewane działania niepożądane związane ze stosowaniem rumianku powinny być zgłaszane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.30
Kliniczne znaczenie działań niepożądanych
Stosunek korzyści do ryzyka stosowania rumianku pozostaje korzystny, jednak klinicyści powinni być świadomi możliwych reakcji niepożądanych, szczególnie u pacjentów z grup ryzyka. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny i przemijający, jednakże istnieje potencjalne ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.31 32
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania