Przeciwwskazania stosowania
Pentaerytrytylu tetraazotan
Pentaerytrytylu tetraazotan, substancja czynna preparatu Galpent, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na azotany lub składniki pomocnicze, takie jak sacharoza (3,5 mg) i laktoza jednowodna (214,7 mg). Ze względu na silne działanie naczyniorozszerzające, lek nie powinien być stosowany w stanach hemodynamicznych takich jak wstrząs, hipotonia (w tym hipowolemiczna), zawał mięśnia sercowego z niskim ciśnieniem napełniania, zwłaszcza przy zajęciu prawej komory, oraz w patologiach sercowo-naczyniowych: kardiomiopatii przerostowej z zawężeniem drogi odpływu, zwężeniu zastawki mitralnej, zwężeniu lewego ujścia tętniczego, tamponadzie serca, zaciskającym zapaleniu osierdzia i sercu płucnym. Ponadto, preparat jest przeciwwskazany przy zwiększonym ciśnieniu śródczaszkowym (np. udar, uraz czaszki) oraz jaskrze z wąskim kątem przesączania, a także u pacjentów z ciężką niedokrwistością ze względu na ryzyko pogłębienia niedotlenienia tkanek.
Stosowanie pentaerytrytylu tetraazotanu jest również przeciwwskazane u kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz u dzieci. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne podawanie z inhibitorami fosfodiesterazy typu 5, np. syldenafilem, ze względu na ryzyko ciężkiej hipotensji zagrażającej życiu. W przypadku wystąpienia przeciwwskazań podczas terapii preparatem Galpent, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i wdrożenie alternatywnego leczenia, z uwzględnieniem monitorowania pacjentów pod kątem objawów odstawiennych po długotrwałym stosowaniu azotanów. Lekarz powinien dokładnie ocenić stan pacjenta i rozważyć ryzyko przed rozpoczęciem terapii pentaerytrytylu tetraazotanem.
- Przeciwwskazania stosowania pentaerytrytylu tetraazotanu
- Nadwrażliwość na składniki preparatu
- Zaburzenia hemodynamiczne
- Choroby strukturalne serca i zaburzenia hemodynamiki sercowej
- Schorzenia neurologiczne i okulistyczne
- Przeciwwskazania hematologiczne
- Przeciwwskazania populacyjne
- Interakcje stanowiące przeciwwskazanie
- Postępowanie przy przeciwwskazaniach
- Kolejne rozdziały
Przeciwwskazania stosowania pentaerytrytylu tetraazotanu
Pentaerytrytylu tetraazotan, substancja czynna zawarta w preparacie Galpent, posiada szereg przeciwwskazań, które warunkują bezpieczeństwo jej stosowania. Lekarz powinien dokładnie ocenić stan pacjenta przed zaleceniem terapii tym związkiem organicznym z grupy azotanów.1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania pentaerytrytylu tetraazotanu jest nadwrażliwość na samą substancję czynną, inne azotany lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie. Należy pamiętać, że Galpent zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak sacharoza (3,5 mg) oraz laktoza jednowodna (214,7 mg), które mogą być przyczyną reakcji nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów.2 3
Zaburzenia hemodynamiczne
Ze względu na działanie naczyniorozszerzające pentaerytrytylu tetraazotanu, istnieje szereg stanów hemodynamicznych, w których stosowanie tego leku jest przeciwwskazane:
- Wstrząs i hipotonia – wszystkie stany wstrząsowe oraz hipotonia, w tym szczególnie związana z hipowolemią, stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania pentaerytrytylu tetraazotanu
- Zawał mięśnia sercowego z niskim ciśnieniem napełniania – szczególnie w przypadku zajęcia prawej komory serca
4
Choroby strukturalne serca i zaburzenia hemodynamiki sercowej
Pentaerytrytylu tetraazotanu nie należy stosować w następujących przypadkach patologii układu sercowo-naczyniowego:
- Kardiomiopatia przerostowa zawężająca drogę odpływu z lewej komory – azotany mogą nasilać stopień zawężenia drogi odpływu
- Zwężenie zastawki mitralnej – może dojść do pogorszenia hemodynamiki przepływu
- Zwężenie lewego ujścia tętniczego – spadek ciśnienia tętniczego może prowadzić do pogorszenia perfuzji wieńcowej
- Tamponada serca – azotany mogą pogłębić zaburzenia hemodynamiczne
- Zaciskające zapalenie osierdzia – zaburzenia napełniania komór serca
- Serce płucne – ryzyko dalszego pogorszenia hemodynamiki krążenia płucnego
5
Schorzenia neurologiczne i okulistyczne
Stosowanie pentaerytrytylu tetraazotanu jest przeciwwskazane w stanach związanych z podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym oraz w określonych schorzeniach okulistycznych:
- Zwiększone ciśnienie śródczaszkowe, w tym udar mózgu i uraz czaszki – azotany mogą powodować dalszy wzrost ciśnienia śródczaszkowego
- Jaskra z wąskim kątem przesączania – ryzyko pogłębienia procesów patologicznych w oku
6
Przeciwwskazania hematologiczne
Znaczna niedokrwistość stanowi przeciwwskazanie do stosowania pentaerytrytylu tetraazotanu. Obniżona zdolność transportu tlenu przez krew w połączeniu z działaniem naczyniorozszerzającym azotanów może prowadzić do pogłębienia niedotlenienia tkanek.7
Przeciwwskazania populacyjne
Istnieją określone grupy pacjentów, u których stosowanie pentaerytrytylu tetraazotanu jest przeciwwskazane:
- Kobiety w ciąży – preparat Galpent nie powinien być stosowany w okresie ciąży
- Kobiety karmiące piersią – nie zaleca się stosowania preparatu w okresie laktacji
- Dzieci – produkt nie jest przeznaczony do stosowania w populacji pediatrycznej
8
Interakcje stanowiące przeciwwskazanie
Szczególnie istotne jest bezwzględne przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania pentaerytrytylu tetraazotanu z inhibitorami fosfodiesterazy typu 5. Syldenafil stosowany jednocześnie z pentaerytrytylu tetraazotanem lub innymi azotanami może prowadzić do poważnych działań niepożądanych, przede wszystkim ciężkiej redukcji ciśnienia tętniczego, co może stanowić bezpośrednie zagrożenie życia pacjenta.9
Postępowanie przy przeciwwskazaniach
W przypadku stwierdzenia któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań, lekarz powinien zaniechać wdrożenia leczenia preparatem Galpent i rozważyć alternatywne metody terapii. Jeśli pacjent już przyjmuje pentaerytrytylu tetraazotan, a zostanie zidentyfikowane przeciwwskazanie, należy preparat odstawić i wprowadzić odpowiednie leczenie alternatywne lub objawowe. Szczególnej ostrożności wymaga monitorowanie pacjentów po odstawieniu długotrwale stosowanych azotanów ze względu na możliwość wystąpienia objawów odstawiennych.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania