Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Pentaerytrytylu tetraazotan

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania pentaerytrytylu tetraazotanu

Interakcje z innymi lekami

Jednoczesne stosowanie pentaerytrytylu tetraazotanu z innymi lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne, lekami beta-adrenolitycznymi, antagonistami wapnia, inhibitorami ACE, antagonistami receptora AT1, lekami diuretycznymi, innymi lekami hipotensyjnymi, neuroleptykami i trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi może powodować niepożądane, nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego z klinicznymi objawami hipotonii. W przypadku konieczności leczenia skojarzonego rekomenduje się rozpoczynanie terapii od małych dawek, z ich stopniowym zwiększaniem pod ścisłą kontrolą lekarską.¹

Wpływ alkoholu na działanie leku

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że alkohol nasila działanie azotanów polegające na obniżaniu ciśnienia tętniczego. Pacjentów przyjmujących PETN należy poinformować o możliwości wystąpienia nasilonej hipotonii przy jednoczesnym spożyciu alkoholu.²

Grupy pacjentów wymagające szczególnej uwagi

Pentaerytrytylu tetraazotan należy stosować ostrożnie u pacjentów z niedoczynnością tarczycy ze względu na możliwość nasilonej odpowiedzi na lek. Modulacja funkcji tarczycy może wpływać na metabolizm azotanów oraz ich działanie hemodynamiczne.³

Konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności przy stopniowym zwiększaniu dawki u następujących grup pacjentów:

• Osoby w podeszłym wieku
• Pacjenci z zaawansowaną niewydolnością wątroby
• Pacjenci z zaawansowaną niewydolnością nerek

⁴

Ostrożność w wymienionych grupach podyktowana jest mniejszym metabolizmem pentaerytrytylu tetraazotanu w czasie pierwszego przejścia wątrobowego, a także zmniejszonym wydalaniem czynnych metabolitów leku: pentaerytrytylu diazotanu i pentaerytrytylu monoazotanu przez nerki. Prowadzi to do zwiększenia biodostępności produktu leczniczego i możliwości wystąpienia działań niepożądanych, z których najistotniejszym jest hipotonia.⁵

Ostrzeżenia związane z substancjami pomocniczymi

Zawartość laktozy

Produkt Galpent zawiera laktozę (214,7 mg laktozy jednowodnej w tabletce). Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.^{6 7}

Zawartość sacharozy

Preparat Galpent zawiera również sacharozę (3,5 mg w tabletce). Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.^{8 9}