Przedawkowanie
Fiolet gencjanowy

Przedawkowanie fioletu gencjanowego

Metylorozanilinowy chlorek (Methylrosanilinii chloridum), znany powszechnie jako fiolet gencjanowy, jest substancją czynną dostępną w różnych stężeniach i postaciach farmaceutycznych. Występuje w preparatach takich jak 1% Spirytusowy roztwór fioletu gencjanowego Gemi, 1% Wodny roztwór fioletu gencjanowego Gemi, 2% Spirytusowy roztwór fioletu gencjanowego Gemi oraz 2% Wodny roztwór fioletu gencjanowego Gemi, stosowanych miejscowo na skórę.¹²³⁴

Informacje o przedawkowaniu

Według charakterystyk produktów leczniczych wszystkich wymienionych preparatów zawierających fiolet gencjanowy, zarówno w stężeniach 1% (10 mg/g) jak i 2% (20 mg/g), w postaciach wodnych i spirytusowych, nie są znane objawy przedawkowania tej substancji.⁵⁶⁷⁸

Fakt ten wynika prawdopodobnie z następujących czynników:

• Miejscowy charakter aplikacji preparatów z fioletem gencjanowym
• Ograniczona biodostępność substancji przy aplikacji na nieuszkodzoną skórę
• Stosunkowo niskie stężenia substancji czynnej w dostępnych preparatach (1% lub 2%)

⁹¹⁰

Tabela objawów przedawkowania

^11121314

Uwagi dotyczące bezpieczeństwa

Pomimo braku zaraportowanych przypadków przedawkowania fioletu gencjanowego w dokumentacji produktów, należy zachować standardowe środki ostrożności przy stosowaniu tych preparatów. Podstawowy skład i postać farmaceutyczna preparatów to ciemnofioletowa ciecz o charakterystycznym zapachu etanolu (w przypadku roztworów spirytusowych) lub bez specyficznego zapachu (w przypadku roztworów wodnych), bez osadu na dnie opakowania.¹⁵¹⁶

Należy zwrócić uwagę, że rozpuszczalnik (woda lub etanol) może mieć znaczenie przy ocenie ryzyka przedawkowania:

• W przypadku roztworów spirytusowych (1% i 2% Spirytusowy roztwór fioletu gencjanowego Gemi) – potencjalne zagrożenia mogą wynikać również z zawartości etanolu
• W przypadku roztworów wodnych (1% i 2% Wodny roztwór fioletu gencjanowego Gemi) – ryzyko związane z rozpuszczalnikiem jest mniejsze

¹⁷¹⁸

Wnioski kliniczne

Brak udokumentowanych przypadków przedawkowania metylorozanilinowego chlorku we wszystkich preparatach (1% Spirytusowy roztwór fioletu gencjanowego Gemi, 1% Wodny roztwór fioletu gencjanowego Gemi, 2% Spirytusowy roztwór fioletu gencjanowego Gemi oraz 2% Wodny roztwór fioletu gencjanowego Gemi) sugeruje, że substancja ta, przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami, posiada korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście ryzyka przedawkowania.^19202122

W przypadku podejrzenia przedawkowania, zaleca się postępowanie zgodne z ogólnymi zasadami postępowania w zatruciach, z uwzględnieniem specyfiki aplikacji miejscowej i właściwości fizykochemicznych fioletu gencjanowego.