Skład i postać leku
Zulbex 10 mg

Pełen skład leku Zulbex, jego postać oraz forma podania

Zulbex jest dostępny w formie tabletek dojelitowych w dwóch dawkach: 10 mg oraz 20 mg. Produkt leczniczy charakteryzuje się specyficzną budową i składem, które zapewniają odpowiednie uwalnianie substancji czynnej w przewodzie pokarmowym.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku Zulbex jest rabeprazol sodowy. W zależności od dawki, każda tabletka dojelitowa zawiera:

• 10 mg rabeprazolu sodowego, co odpowiada 9,42 mg rabeprazolu w tabletce 10 mg
• 20 mg rabeprazolu sodowego, co odpowiada 18,85 mg rabeprazolu w tabletce 20 mg

²

Substancje pomocnicze

Lek Zulbex zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.³

Rdzeń tabletki zawiera:

• Mannitol (E 421) – substancja wypełniająca, nadająca odpowiednią objętość i strukturę tabletce
• Magnezu tlenek lekki – związek poprawiający właściwości technologiczne tabletki
• Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący, zapewniający spójność tabletki
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przyklejaniu się masy tabletkowej do matryc

⁴

Otoczka tabletki składa się z:

• Etyloceluloza – polimer zapewniający powolne uwalnianie substancji czynnej
• Magnezu tlenek lekki – substancja neutralizująca kwasy i poprawiająca właściwości technologiczne
• Hypromelozy ftalan – polimer dojelitowy, chroniący przed działaniem kwasu żołądkowego
• Diacetylowany monogliceryd – substancja ułatwiająca formowanie otoczki
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik występujący tylko w tabletkach 10 mg
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik występujący tylko w tabletkach 20 mg

⁵

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Zulbex występuje w postaci tabletek dojelitowych, które charakteryzują się specyficzną budową pozwalającą na uwolnienie substancji czynnej dopiero w jelicie cienkim, co chroni rabeprazol przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka.⁶

Tabletki Zulbex mają charakterystyczny wygląd zależny od dawki:

• Zulbex 10 mg: pomarańczowo-różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki dojelitowe ze ściętymi krawędziami, o średnicy około 5,7 mm
• Zulbex 20 mg: jasnobrązowawożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki dojelitowe, o średnicy około 7,2 mm

⁷

Forma podania i opakowanie

Lek Zulbex dostępny jest w blistrach z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w pudełku tekturowym. Taka konstrukcja opakowania zapewnia odpowiednią ochronę przed wilgocią i światłem, co jest kluczowe dla zachowania stabilności produktu.⁸

Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:

• 7 tabletek dojelitowych
• 10 tabletek dojelitowych
• 14 tabletek dojelitowych
• 15 tabletek dojelitowych
• 28 tabletek dojelitowych
• 30 tabletek dojelitowych
• 56 tabletek dojelitowych
• 60 tabletek dojelitowych
• 90 tabletek dojelitowych
• 98 tabletek dojelitowych
• 100 tabletek dojelitowych

⁹

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być aktualnie dostępne w obrocie.¹⁰

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnych właściwości leczniczych produktu Zulbex należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:

• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu – zapewnia to ochronę przed wilgocią i światłem
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji

¹¹

Postępowanie z lekiem

W przypadku niewykorzystanego produktu lub jego pozostałości, nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy usuwaniu. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹²

Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych wymagających specjalnego podejścia podczas podawania.¹³