Profil bezpieczeństwa leku
Zulbex 10 mg

Zulbex jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, mimo potwierdzonego przenikania do mleka samic szczura (sekcje 4.3, 4.6). W przypadku prowadzenia pojazdów zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż lek może powodować senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów (sekcja 4.7). Brak jest danych dotyczących interakcji rabeprazolu z alkoholem, co wymaga ostrożności w interpretacji i stosowaniu u pacjentów spożywających alkohol.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba refluksowa przełyku
  2. czynne łagodne owrzodzenie żołądka
  3. czynne owrzodzenie dwunastnicy
  4. eradykacja Helicobacter pylori
  5. zespół Zollingera-Ellisona
Substancja czynna
  1. rabeprazol
  2. rabeprazol sodowy
Kategoria leku
  1. inhibitory pompy protonowej

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Zulbexu (rabeprazolu sodowego) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak jest danych dotyczących przenikania rabeprazolu do mleka kobiet karmiących, jednak wiadomo, że przenika on do mleka samic szczura. Z tego powodu nie należy stosować produktu leczniczego Zulbex w okresie karmienia piersią (sekcja 4.6, 4.3).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Jest mało prawdopodobne, aby Zulbex zaburzał zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługę maszyn. Jednakże, jeśli wystąpi obniżenie koncentracji wywołane sennością, zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów oraz obsługi skomplikowanych urządzeń (sekcja 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji rabeprazolu sodowego z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności zmiany dawki u osób w podeszłym wieku. W badaniach nie odnotowano istotnych problemów związanych z bezpieczeństwem stosowania rabeprazolu w tej grupie pacjentów (sekcja 4.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawki. W dokumentacji nie odnotowano istotnych problemów związanych z bezpieczeństwem stosowania rabeprazolu w tej grupie pacjentów (sekcja 4.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie odnotowano istotnych problemów związanych z bezpieczeństwem stosowania rabeprazolu. Jednakże, z powodu braku danych klinicznych dotyczących stosowania rabeprazolu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, zaleca się dużą ostrożność w przypadku przepisywania po raz pierwszy produktu leczniczego Zulbex tym pacjentom (sekcja 4.4, 4.2).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie Zulbexu jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiet, ale lek przenika do mleka samic szczura. (sekcja 4.6, 4.3)
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Mało prawdopodobne, aby lek zaburzał zdolność prowadzenia pojazdów, ale w przypadku wystąpienia senności należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów. (sekcja 4.7)
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji rabeprazolu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności zmiany dawki u osób w podeszłym wieku. Brak istotnych problemów bezpieczeństwa. (sekcja 4.2)
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności zmiany dawki. Brak istotnych problemów bezpieczeństwa. (sekcja 4.2)
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami nie odnotowano problemów, ale u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami zaleca się dużą ostrożność. (sekcja 4.4, 4.2)

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: