Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Zomiren 0,25 mg

Alprazolam nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka. Dane dotyczące teratogenności są niejednoznaczne; badania kohortowe nie potwierdzają istotnego wzrostu wad rozwojowych przy ekspozycji w pierwszym trymestrze, jednak wcześniejsze badania kliniczno-kontrolne sugerowały dwukrotny wzrost ryzyka rozszczepów wargi i podniebienia. Stosowanie dużych dawek alprazolamu w drugim i trzecim trymestrze może prowadzić do ograniczenia aktywności ruchowej płodu oraz zmienności rytmu serca. W ostatnim etapie ciąży nawet małe dawki mogą wywołać zespół dziecka wiotkiego, objawiający się hipotonią osiową, trudnościami ze ssaniem i słabym przyrostem masy ciała, utrzymującymi się od 1 do 3 tygodni. Wysokie dawki mogą powodować depresję oddechową, bezdech oraz hipotermię u noworodków, a także objawy odstawienia takie jak nadpobudliwość, pobudzenie i drżenie, zależne od okresu półtrwania leku.

Pobierz ChPL PDF Zomiren – Tabletki – 0,25 mg

Wskazania

krótkotrwałe leczenie objawowe stanów lękowych

Substancja czynna

alprazolam

Kategoria leku

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Lekarz powinien przekazać pacjentkom w wieku rozrodczym, kobietom w ciąży lub karmiącym piersią szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania alprazolamu. Poniżej przedstawiono istotne dane, które powinny zostać uwzględnione podczas konsultacji medycznej.

Dane dotyczące działania teratogennego

Oceniając ryzyko stosowania alprazolamu u kobiet w ciąży, należy pamiętać, że dane dotyczące działania teratogennego oraz wpływu benzodiazepin na rozwój i zachowanie w okresie poporodowym są niejednoznaczne. Liczne badania kohortowe nie potwierdzają związku między ekspozycją na benzodiazepiny w pierwszym trymestrze ciąży a zwiększonym ryzykiem istotnych wad rozwojowych. Warto jednak zwrócić uwagę, że niektóre wcześniejsze badania epidemiologiczne typu kliniczno-kontrolnego sugerowały dwukrotny wzrost ryzyka rozszczepów wargi i podniebienia.¹

Wpływ na płód w drugim i trzecim trymestrze ciąży

Stosowanie benzodiazepin w dużych dawkach podczas drugiego i/lub trzeciego trymestru ciąży może prowadzić do poważnych konsekwencji dla płodu. Obserwowano ograniczenie aktywnych ruchów płodu oraz zmienny rytm serca płodu, co wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarza prowadzącego.²

Zespół dziecka wiotkiego

Jeżeli ze względów medycznych konieczne jest podawanie alprazolamu w ostatnim etapie ciąży, nawet w małych dawkach, lekarz powinien poinformować pacjentkę o możliwości wystąpienia zespołu dziecka wiotkiego. Objawy tego zespołu obejmują:

Hipotonię osiową
Trudności ze ssaniem
Słaby przyrost masy ciała

Objawy te mają charakter odwracalny, jednak mogą utrzymywać się od 1 do 3 tygodni, w zależności od okresu półtrwania produktu.³

Efekty stosowania wysokich dawek alprazolamu

W przypadku stosowania wysokich dawek alprazolamu w okresie ciąży, u noworodków mogą wystąpić następujące powikłania:

Depresja oddechowa lub bezdech
Hipotermia

Dodatkowo, po kilku dniach od urodzenia mogą pojawić się objawy odstawienia, nawet jeśli nie obserwuje się zespołu dziecka wiotkiego. Objawy te obejmują:

Nadpobudliwość
Pobudzenie
Drżenie

Należy podkreślić, że pojawienie się objawów odstawienia po urodzeniu zależy bezpośrednio od okresu półtrwania substancji czynnej.⁴

Zalecenia dla kobiet w ciąży lub planujących ciążę

Alprazolam nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży ani w czasie, gdy pacjentka planuje ciążę. Lekarz powinien jasno poinformować o tym pacjentkę i rozważyć alternatywne metody leczenia.⁵

Jeśli pacjentka stosuje alprazolam i zajdzie w ciążę lub jeśli istnieje konieczność zastosowania tego leku w trakcie ciąży, lekarz powinien:

Oszacować potencjalne zagrożenie dla płodu
W przypadku konieczności podawania leku w ostatnim okresie ciąży – unikać dużych dawek
Zalecić ścisłą obserwację noworodka pod kątem objawów odstawienia i/lub zespołu dziecka wiotkiego

Powyższe działania mają kluczowe znaczenie dla zminimalizowania ryzyka wystąpienia powikłań u noworodka.⁶

Karmienie piersią

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że alprazolam przenika do mleka ludzkiego, choć w małych stężeniach. Niemniej jednak, ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, alprazolam nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Jeśli terapia tym lekiem jest niezbędna, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią na czas leczenia.⁷

Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce

Podczas konsultacji z kobietą w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien w jasny i zrozumiały sposób przedstawić następujące informacje:

Alprazolam nie jest zalecany w okresie ciąży i karmienia piersią
W przypadku konieczności zastosowania leku, należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka
Nawet małe dawki alprazolamu w ostatnim etapie ciąży mogą powodować zespół dziecka wiotkiego
Wysokie dawki mogą skutkować depresją oddechową i hipotermią u noworodka
Po urodzeniu mogą wystąpić objawy odstawienia u dziecka
Lek przenika do mleka matki
W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii alprazolamem, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem

Przekazanie tych informacji pacjentce pozwoli na świadome podejmowanie decyzji dotyczących terapii i umożliwi minimalizację potencjalnych zagrożeń dla zdrowia dziecka.⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.