Skład i postać leku
Zomiren 0,25 mg

Produkt leczniczy Zomiren zawiera alprazolam w dawkach 0,25 mg, 0,5 mg oraz 1 mg, będący benzodiazepiną o działaniu przeciwlękowym i uspokajającym. Tabletki różnią się kolorem i oznaczeniami: 0,25 mg – białe, 0,5 mg – bladoróżowe marmurkowe, 1 mg – jasno zielonkawoniebieskie marmurkowe. Każda dawka zawiera również laktozę jednowodną w ilości odpowiednio 90,50 mg, 91,50 mg oraz 94,70 mg. Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię kukurydzianą, powidon K25, krospowidon, polisorbat 80, magnezu stearynian oraz barwniki (karmin E120 w dawce 0,5 mg i błękit patentowy V E131 w dawce 1 mg). Linia podziału na tabletce służy jedynie ułatwieniu połykania i nie powinna być wykorzystywana do dzielenia dawki.

Pobierz ChPL PDF Zomiren – Tabletki – 0,25 mg
  1. Pełny skład leku Zomiren, jego postać oraz forma podania
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Pełny wykaz substancji pomocniczych
    3. Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek
    4. Opakowanie i warunki przechowywania
    5. Okres ważności i specjalne środki ostrożności
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. krótkotrwałe leczenie objawowe stanów lękowych
Substancja czynna
  1. alprazolam
Kategoria leku
  1. benzodiazepiny
  2. leki przeciwlękowe
  3. leki uspokajające

Pełny skład leku Zomiren, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Zomiren dostępny jest w postaci tabletek zawierających jako substancję czynną alprazolam (Alprazolamum) w trzech różnych dawkach: 0,25 mg, 0,5 mg oraz 1 mg. Alprazolam należy do grupy benzodiazepin o działaniu przeciwlękowym i uspokajającym.1

Skład jakościowy i ilościowy

Preparat Zomiren zawiera ściśle określone ilości substancji czynnej w zależności od dawki. Każda tabletka zawiera odpowiednio 0,25 mg, 0,5 mg lub 1 mg alprazolamu. Warto zwrócić uwagę na zawartość substancji pomocniczej o znanym działaniu – laktoza jednowodna występuje w ilości:2

  • 90,50 mg w tabletkach 0,25 mg
  • 91,50 mg w tabletkach 0,5 mg
  • 94,70 mg w tabletkach 1 mg

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej (alprazolam) i laktozy jednowodnej, produkt Zomiren zawiera również następujące substancje pomocnicze:3

  • Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości technologiczne tabletek
  • Powidon K25 – substancja wiążąca, ułatwiająca formowanie masy tabletkowej
  • Krospowidon (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
  • Polisorbat 80 – emulgator poprawiający rozpuszczalność i biodostępność substancji czynnej
  • Karmin (E 120) – barwnik występujący wyłącznie w tabletkach 0,5 mg, nadający charakterystyczny bladoróżowy kolor
  • Błękit patentowy V (E 131) – barwnik występujący wyłącznie w tabletkach 1 mg, odpowiedzialny za jasno zielonkawoniebieskie zabarwienie
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Produkt leczniczy Zomiren dostępny jest wyłącznie w postaci tabletek doustnych. Poszczególne dawki różnią się między sobą wyglądem, co umożliwia ich łatwą identyfikację:4

Dawka Kolor Kształt Cechy charakterystyczne
0,25 mg Białe do prawie białych Okrągłe, obustronnie wypukłe ze ściętymi brzegami Linia dzieląca po jednej stronie, wytłoczenie „0,25” po drugiej stronie
0,5 mg Bladoróżowe, marmurkowe Okrągłe, obustronnie wypukłe ze ściętymi brzegami Linia dzieląca po jednej stronie, wytłoczenie „0,5” po drugiej stronie
1 mg Jasno zielonkawoniebieskie do bladoniebieskich, marmurkowe Okrągłe, obustronnie wypukłe ze ściętymi brzegami Linia dzieląca po jednej stronie, wytłoczenie „1” po drugiej stronie

Należy zwrócić uwagę, że we wszystkich dawkach linia podziału na tabletce ułatwia wyłącznie jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. Oznacza to, że tabletki nie są przeznaczone do dzielenia w celu uzyskania mniejszej dawki leku.5

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Zomiren pakowany jest w blistry wykonane z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC, umieszczone w tekturowym pudełku. Standardowa wielkość opakowania to 30 tabletek.6

W celu zachowania właściwości leczniczych preparatu należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Lek Zomiren powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed wilgocią. Przestrzeganie tych zaleceń jest istotne dla zachowania stabilności i skuteczności preparatu.7

Okres ważności i specjalne środki ostrożności

Okres ważności preparatu Zomiren wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.8 Nie stwierdzono szczególnych niezgodności farmaceutycznych dla tego produktu.9

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania nie są wymagane – nie ma specjalnych wymagań odnośnie utylizacji niewykorzystanego leku lub odpadów powstałych po jego zastosowaniu.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl