Profil bezpieczeństwa leku
Zolpic 10 mg

Zolpidem (produkt Zolpic) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie do mleka matki i potencjalne zmniejszenie laktacji obserwowane w badaniach na zwierzętach. U seniorów zaleca się ostrożność, stosując niższą dawkę początkową 5 mg/dobę, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak upadki, zaburzenia chodu, senność i zawroty głowy. U pacjentów z niewydolnością wątroby również wskazana jest ostrożność i rozpoczęcie terapii od dawki 5 mg/dobę, natomiast w ciężkiej niewydolności wątroby lek jest przeciwwskazany. W przypadku zaburzeń czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawki, a dializa nie wpływa istotnie na eliminację zolpidemu.

Wskazania
Substancja czynna
Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt Zolpic (zolpidem) jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że niewielkie ilości winianu zolpidemu przenikają do mleka matki, dlatego produktu nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Dodatkowo, w badaniach na zwierzętach obserwowano zmniejszenie laktacji przy dawkach przewyższających terapeutyczne.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Zolpic ma duży wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować senność, wydłużenie czasu reakcji, zawroty głowy, ospałość, niewyraźne i podwójne widzenie oraz zaburzenia czujności, także rano następnego dnia po przyjęciu leku. Zaleca się co najmniej 8 godzin przerwy między przyjęciem leku a prowadzeniem pojazdów. Występuje ryzyko 'zaśnięcia za kierownicą’, nawet przy dawkach terapeutycznych.
  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Zolpicu z alkoholem jest zabronione. Alkohol nasila działanie nasenne zolpidemu, co może prowadzić do znacznego upośledzenia zdolności psychomotorycznych, zwiększa ryzyko niebezpiecznych zachowań oraz działań niepożądanych, w tym zaburzeń prowadzenia pojazdów. Pacjenci powinni być wyraźnie ostrzegani przed spożywaniem alkoholu podczas leczenia.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się ostrożność. Seniorzy są bardziej wrażliwi na działanie zolpidemu, częściej występują u nich działania niepożądane, takie jak upadki, zaburzenia chodu, senność, zawroty głowy. Zalecana jest niższa dawka początkowa (5 mg na dobę) i ścisła obserwacja.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W dokumentacji wskazano, że podczas dializowania pacjentów z niewydolnością nerek, którzy stosowali zolpidem w dawkach terapeutycznych, nie obserwowano zmniejszenia stężenia zolpidemu we krwi, a dializa nie ma istotnego wpływu na eliminację leku.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od niższej dawki (5 mg na dobę) ze względu na zmniejszony klirens i metabolizm zolpidemu. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Produkt Zolpic (zolpidem) jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Niewielkie ilości przenikają do mleka matki, a w badaniach na zwierzętach obserwowano zmniejszenie laktacji. Nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Zolpic ma duży wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Może powodować senność, zaburzenia czujności, zawroty głowy, także rano po przyjęciu leku. Zaleca się co najmniej 8 godzin przerwy między przyjęciem leku a prowadzeniem pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Zakazane Stosowanie Zolpicu z alkoholem jest zabronione. Alkohol nasila działanie nasenne zolpidemu, zwiększa ryzyko niebezpiecznych zachowań i działań niepożądanych. Pacjenci powinni być wyraźnie ostrzegani przed spożywaniem alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Seniorzy są bardziej wrażliwi na działanie zolpidemu, częściej występują u nich działania niepożądane, takie jak upadki, zaburzenia chodu, senność, zawroty głowy. Zalecana jest niższa dawka początkowa (5 mg na dobę) i ścisła obserwacja.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dializa nie ma istotnego wpływu na eliminację leku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z niewydolnością wątroby zaleca się rozpoczęcie leczenia od niższej dawki (5 mg na dobę). W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: