Dawkowanie i sposób podawania leku Zelsiglat

Dawkowanie celekoksybu zawartego w preparacie Zelsiglat powinno być dostosowane indywidualnie do pacjenta oraz wskazania terapeutycznego. Istotne jest, aby pacjent przyjmował najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy okres, ponieważ ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych wzrasta wraz z dawką i czasem trwania terapii. Należy regularnie oceniać odpowiedź na leczenie i konieczność jego kontynuacji, szczególnie u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów.¹

Dawkowanie w zależności od wskazań

Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 400 mg dla wszystkich wskazań.²

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów powyżej 65 roku życia początkowa dawka jest taka sama jak u młodszych dorosłych – 200 mg/dobę. W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 200 mg dwa razy na dobę. Należy zachować szczególną ostrożność u osób starszych z masą ciała poniżej 50 kg.³

Dzieci i młodzież

Celekoksyb (Zelsiglat) nie jest wskazany do stosowania u dzieci.⁴

Zaburzenia metabolizmu zależnego od CYP2C9

U pacjentów z rozpoznanym lub podejrzewanym upośledzeniem metabolizmu zależnego od enzymu CYP2C9 należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ istnieje u nich zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zależnych od dawki. Wskazane jest rozpoczęcie leczenia od dawki zmniejszonej o połowę w stosunku do standardowej.⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stężenie albumin w surowicy 25-35 g/l) leczenie należy rozpocząć od dawki zmniejszonej o połowę w stosunku do standardowej. Doświadczenie kliniczne ogranicza się głównie do pacjentów z marskością wątroby.⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania celekoksybu u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, dlatego w tej grupie pacjentów należy zachować ostrożność podczas terapii.⁷

Sposób podawania leku Zelsiglat

Zelsiglat jest przeznaczony do podania doustnego. Kapsułki mogą być przyjmowane niezależnie od posiłków.⁸

Alternatywne sposoby przyjmowania

W przypadku pacjentów mających trudności z połykaniem kapsułek, zawartość kapsułki Zelsiglat można podać w następujący sposób:⁹

1. Ostrożnie wysypać całą zawartość kapsułki na płaską łyżeczkę chłodnego lub o temperaturze pokojowej:
   • musu jabłkowego
   • kleiku ryżowego
   • jogurtu
   • rozgniecionego banana
2. Natychmiast połknąć przygotowaną mieszaninę
3. Popić 240 ml wody¹⁰

Przechowywanie przygotowanej mieszaniny

Należy przestrzegać następujących zasad dotyczących przechowywania przygotowanej mieszaniny:

• Zawartość kapsułki zmieszana z musem jabłkowym, kleikiem ryżowym lub jogurtem może być przechowywana w lodówce (2-8°C) maksymalnie przez 6 godzin¹¹
• Zawartość kapsułki zmieszana z rozgniecionym bananem nie powinna być przechowywana w lodówce i należy ją przyjąć niezwłocznie po przygotowaniu¹²