Skład produktu leczniczego Zanacodar

Zanacodar jest dostępny w dwóch dawkach: 40 mg oraz 80 mg, występujących w postaci tabletek. Substancją czynną preparatu jest telmisartan, antagonista receptora angiotensyny II, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka preparatu Zanacodar 40 mg zawiera 40 mg telmisartanu jako substancji czynnej. Natomiast tabletka Zanacodar 80 mg zawiera odpowiednio 80 mg telmisartanu.²

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość sodu, który jest określany jako substancja pomocnicza o znanym działaniu. Tabletka 40 mg zawiera 3,4 mg sodu, natomiast tabletka 80 mg – 6,7 mg sodu.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych w preparacie Zanacodar obejmuje:⁴

• Powidon (K 25) (E1201) – substancja wiążąca, poprawiająca spójność tabletki
• Meglumina – środek solubilizujący, zwiększający rozpuszczalność substancji czynnej
• Sodu wodorotlenek (E524) – regulator kwasowości
• Mannitol (E 421) – substancja wypełniająca, nadająca odpowiednią masę tabletce
• Magnezu stearynian (E470b) – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc i stempli podczas tabletkowania
• Krospowidon (E1202) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu

Postać farmaceutyczna produktu

Produkt leczniczy Zanacodar występuje w postaci tabletek. Zarówno tabletki o mocy 40 mg, jak i 80 mg mają podłużny kształt oraz charakteryzują się białym lub lekko żółtawym zabarwieniem.⁵

Dane farmaceutyczne produktu

Opakowanie i dostępność

Zewnętrzne opakowanie produktu Zanacodar stanowi pudełko tekturowe. Tabletki są pakowane w blistry wykonane z materiału Aluminium/Aluminium. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających różną liczbę tabletek:⁶

• 14 tabletek
• 28 tabletek
• 30 tabletek
• 56 tabletek
• 84 tabletki
• 90 tabletek
• 98 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione rodzaje opakowań muszą być aktualnie dostępne w obrocie.⁷

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Zanacodar nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania. Oznacza to, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej, bez konieczności zapewnienia specjalnych warunków.⁸

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Zanacodar wynosi 2 lata od daty produkcji, która jest umieszczona na opakowaniu.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Zanacodar nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie ma znanych interakcji z innymi lekami na poziomie fizykochemicznym podczas jednoczesnego podawania.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu Zanacodar lub jego odpadów. Zaleca się, aby wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹¹