Skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna produktu Xylometazolin WZF 0,05%

Produkt leczniczy Xylometazolin WZF 0,05% występuje w postaci kropli do nosa w formie roztworu. Jest to bezbarwny lub prawie bezbarwny, przezroczysty płyn, stosowany donosowo. Produkt zawiera jako substancję czynną ksylometazoliny chlorowodorek w stężeniu 0,5 mg/ml. Warto podkreślić, że każda pojedyncza kropla roztworu dostarcza precyzyjnie odmierzoną dawkę 0,025 mg chlorowodorku ksylometazoliny. ¹

Substancje pomocnicze i ich znaczenie

W składzie produktu Xylometazolin WZF 0,05% występuje substancja pomocnicza o znanym działaniu – benzalkoniowy chlorek w stężeniu 0,1 mg/ml, co jest istotną informacją dla pacjentów z nadwrażliwością na ten składnik. ²

Pełna lista substancji pomocniczych zawartych w produkcie obejmuje:

• Disodu fosforan dwunastowodny – pełni funkcję regulatora pH
• Sodu diwodorofosforan jednowodny – współdziała w utrzymaniu odpowiedniego pH roztworu
• Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu
• Sorbitol – poprawia właściwości organoleptyczne preparatu
• Disodu edetynian – działa jako stabilizator roztworu
• Benzalkoniowy chlorek, roztwór – pełni funkcję konserwantu
• Woda oczyszczona – stanowi rozpuszczalnik

³

Forma podania i opakowanie

Xylometazolin WZF 0,05% jest dostępny w formie kropli do nosa, co umożliwia precyzyjne dozowanie i bezpośrednią aplikację substancji czynnej na błonę śluzową nosa. Produkt jest pakowany w butelkę polietylenową wyposażoną w specjalny zakraplacz ułatwiający podawanie oraz nakrętkę gwarancyjną zapewniającą bezpieczeństwo stosowania. Każda butelka zawiera 10 ml roztworu i jest dostarczana w tekturowym pudełku stanowiącym opakowanie zewnętrzne. ⁴

Parametry farmaceutyczne i warunki przechowywania

Okres ważności i stabilność produktu

Produkt leczniczy Xylometazolin WZF 0,05% charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 4 lata od daty produkcji. Należy jednak zwrócić szczególną uwagę na fakt, że po pierwszym otwarciu butelki, roztwór zachowuje swoje właściwości przez okres 12 tygodni. Po tym czasie nie należy stosować preparatu, nawet jeśli nie upłynął jeszcze nominalny termin ważności podany na opakowaniu. ⁵

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania produktu, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Xylometazolin WZF 0,05% powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C. Butelkę należy przechowywać szczelnie zamkniętą w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym (tekturowym pudełku), co zapewnia ochronę roztworu przed działaniem światła. ⁶

Niezgodności farmaceutyczne i postępowanie z produktem

Dla produktu Xylometazolin WZF 0,05% nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że substancje wchodzące w skład preparatu nie wchodzą w niepożądane interakcje ze sobą ani z materiałem opakowania. ⁷

Produkt nie wymaga stosowania specjalnych środków ostrożności podczas usuwania lub przygotowywania do stosowania. Zaleca się jednak przestrzeganie standardowych procedur dotyczących leków i ich opakowań. ⁸