Dawkowanie i sposób podawania
Xuvelex XR 1000 mg

Dawkowanie produktu Xuvelex XR

Xuvelex XR jest dostępny w trzech dawkach: 500 mg, 750 mg i 1000 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Każda tabletka zawiera metforminy chlorowodorek, który stanowi substancję czynną: 500 mg, 750 mg lub 1000 mg, co odpowiada odpowiednio 389,938 mg, 584,907 mg i 779,876 mg metforminy.¹

Dawkowanie dla dorosłych z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 mL/min)

Leczenie produktem Xuvelex XR należy rozpocząć od dawki początkowej wynoszącej 500 mg raz na dobę. Po 10-15 dniach stosowania należy dostosować dawkę w oparciu o wyniki pomiaru stężenia glukozy we krwi. Stopniowe zwiększanie dawki może poprawić tolerancję leku w przewodzie pokarmowym. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 2000 mg.²

Zwiększanie dawki powinno następować stopniowo – o 500 mg co 10-15 dni, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki 2000 mg raz na dobę, którą należy przyjmować z wieczornym posiłkiem. Jeżeli podawanie metforminy chlorowodorku w dawce 2000 mg raz na dobę nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii, można rozważyć podawanie produktu Xuvelex XR 1000 mg dwa razy na dobę – obie dawki należy przyjmować z posiłkiem. W przypadku braku kontroli glikemii przy takim schemacie dawkowania, można rozważyć zmianę leczenia na metforminę o natychmiastowym uwalnianiu w maksymalnej dawce 3000 mg na dobę.³

Pacjenci już leczeni metforminą

U pacjentów już leczonych metforminą dawka początkowa produktu Xuvelex XR powinna być równoważna dobowej dawce metforminy w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu. U pacjentów leczonych metforminą w dawce przekraczającej 2000 mg na dobę nie zaleca się zamiany leczenia na produkt Xuvelex XR.⁴

Xuvelex XR 750 mg i Xuvelex XR 1000 mg są przeznaczone dla pacjentów już leczonych tabletkami metforminy o przedłużonym lub natychmiastowym uwalnianiu. Dawka produktu Xuvelex XR 750 mg lub Xuvelex XR 1000 mg powinna być równoważna dawce dobowej metforminy w postaci tabletek o przedłużonym lub natychmiastowym uwalnianiu, nie przekraczając maksymalnej dawki odpowiednio 1500 mg lub 2000 mg, przyjmowanej z wieczornym posiłkiem.⁵

W przypadku zamiany innego doustnego leku przeciwcukrzycowego na Xuvelex XR, należy odstawić poprzednio stosowany produkt leczniczy i zastosować produkt Xuvelex XR w dawce określonej powyżej.⁶

Leczenie skojarzone z insuliną

Metformina i insulina mogą być stosowane jednocześnie w celu uzyskania lepszej kontroli stężenia glukozy we krwi. Zalecana dawka początkowa produktu Xuvelex XR to jedna tabletka 500 mg raz na dobę, natomiast dawkę insuliny dostosowuje się na podstawie wyników badania stężenia glukozy we krwi.⁷

U pacjentów już leczonych terapią skojarzoną metforminy z insuliną, dawka produktu Xuvelex XR 750 mg lub Xuvelex XR 1000 mg powinna być równoważna dobowej dawce tabletek metforminy, nie przekraczając maksymalnej dawki odpowiednio 1500 mg lub 2000 mg, przyjmowanej z wieczornym posiłkiem. Dawkę insuliny należy dostosować na podstawie wyników badania stężenia glukozy we krwi.⁸

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Ze względu na skłonność do pogarszania się czynności nerek u pacjentów w podeszłym wieku, dawkowanie metforminy należy ustalić na podstawie parametrów czynności nerek. Podczas leczenia konieczna jest regularna kontrola czynności nerek.⁹

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Wartość GFR (wskaźnik filtracji kłębuszkowej) należy oznaczać przed rozpoczęciem leczenia produktem zawierającym metforminę, a następnie co najmniej raz na rok. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem dalszego pogorszenia czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku, czynność nerek należy oceniać częściej, np. co 3-6 miesięcy.¹⁰

¹¹

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Z powodu braku danych, metforminy chlorowodorku nie należy stosować u dzieci i młodzieży.¹²

Sposób podawania produktu Xuvelex XR

Xuvelex XR jest przeznaczony do podania doustnego. Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Nie wolno rozgniatać ani żuć tabletek, co jest szczególnie istotne ze względu na przedłużone uwalnianie substancji czynnej.¹³

Ze względu na formulację o przedłużonym uwalnianiu, Xuvelex XR zaleca się przyjmować podczas wieczornego posiłku, co zapewnia optymalne uwalnianie substancji czynnej i działanie hipoglikemizujące. Przy stosowaniu dawki podzielonej, obie dawki należy przyjmować z posiłkiem.¹⁴