Skład i postać leku
Xuvelex XR 1000 mg

Skład preparatu Xuvelex XR

Produkt leczniczy Xuvelex XR dostępny jest w trzech różnych dawkach w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną chlorowodorek metforminy w dawce odpowiednio 500 mg, 750 mg lub 1000 mg. Dokładne przeliczenie zawartości substancji czynnej wskazuje, że tabletki zawierają odpowiednio 389,938 mg, 584,907 mg lub 779,876 mg czystej metforminy.¹

Substancje pomocnicze

Skład tabletek Xuvelex XR obejmuje następujące substancje pomocnicze:²

• Powidon K-90F – polimer wykorzystywany jako lepiszcze w formulacjach tabletek
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe
• Karmeloza sodowa 2 500-3 500 mPa·s – polimer zwiększający lepkość i wpływający na uwalnianie substancji czynnej
• Hypromeloza 10 0000 cps – pochodna celulozy stosowana do kontrolowanego uwalniania substancji czynnej
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią objętość
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc

Postać farmaceutyczna preparatu Xuvelex XR

Xuvelex XR jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Ta forma farmaceutyczna zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co pozwala na utrzymanie stałego stężenia leku w organizmie przez dłuższy czas.³

Wygląd tabletek w zależności od dawki

Tabletki Xuvelex XR w dawce 500 mg mają kształt zaokrąglony, są obustronnie wypukłe, białe lub prawie białe, z wytłoczonym oznaczeniem „500” na jednej stronie, podczas gdy druga strona pozostaje gładka. Ich średnica wynosi około 12,15 mm.⁴

W dawce 750 mg, tabletki mają kształt kapsułki, są obustronnie wypukłe, białe lub prawie białe, z wytłoczonym oznaczeniem „750” na jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Ich wymiary to około 20,0 mm długości i 9,6 mm szerokości.⁵

Tabletki o najwyższej dawce 1000 mg również mają kształt kapsułki, są obustronnie wypukłe, białe lub prawie białe, z wytłoczonym oznaczeniem „1000” na jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Są największe spośród wszystkich dawek, o wymiarach około 22,6 mm długości i 10,6 mm szerokości.⁶

Opakowanie i warunki przechowywania

Preparat Xuvelex XR jest pakowany w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium. Dostępność opakowań różni się w zależności od dawki:⁷

• Xuvelex XR 500 mg: opakowania po 20, 30, 60 i 90 tabletek
• Xuvelex XR 750 mg: opakowania po 20, 30, 60 i 90 tabletek
• Xuvelex XR 1000 mg: opakowania po 10, 30, 60 i 90 tabletek

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży.⁸

Warunki przechowywania

Produkt Xuvelex XR należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.⁹ Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.¹⁰

Utylizacja niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Xuvelex XR lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹¹ Jest to istotne dla zachowania bezpieczeństwa środowiskowego oraz zapobiegania niewłaściwemu wykorzystaniu produktów leczniczych.

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku produktu Xuvelex XR nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.¹² Oznacza to, że w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu lek nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania ani nie wykazuje niestabilności chemicznej w określonych warunkach przechowywania.