Profil bezpieczeństwa leku – Xuvelex XR 1000 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Xuvelex XR 1000 mg

Metformina wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących, mimo przenikania leku do mleka, nie zaobserwowano działań niepożądanych u niemowląt, jednak ze względu na ograniczone dane zaleca się indywidualną ocenę korzyści i ryzyka przed kontynuacją karmienia. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki i regularne monitorowanie funkcji nerek, zwłaszcza przy GFR w zakresie 30-89 mL/min, gdzie dawki powinny być odpowiednio zmniejszane (maksymalnie 1000 mg/dobę przy GFR 30-44 mL/min). Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 mL/min) oraz u osób z niewydolnością wątroby ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

cukrzyca typu 2

Substancja czynna

metformina

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Metformina przenika do mleka ludzkiego, jednak u noworodków/niemowląt karmionych piersią nie obserwowano działań niepożądanych. Z powodu ograniczonych danych nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję o kontynuacji karmienia należy podjąć po rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Metformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Ryzyko hipoglikemii pojawia się tylko w przypadku skojarzenia z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie leku
Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, zwłaszcza w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność ze względu na skłonność do pogarszania się czynności nerek. Dawkowanie powinno być ustalane na podstawie parametrów czynności nerek, a ich regularna kontrola jest konieczna.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 mL/min). U pacjentów z GFR 30-44 mL/min maksymalna dawka dobowa to 1000 mg, a leczenie wymaga ścisłego monitorowania. U pacjentów z GFR 45-59 mL/min należy rozważyć czynniki ryzyka kwasicy mleczanowej i stosować połowę dawki maksymalnej. U pacjentów z GFR 60-89 mL/min można rozważyć zmniejszenie dawki w przypadku pogarszającej się czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Metformina przenika do mleka ludzkiego, jednak u noworodków/niemowląt karmionych piersią nie obserwowano działań niepożądanych. Z powodu ograniczonych danych nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję o kontynuacji karmienia należy podjąć po rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Metformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Ryzyko hipoglikemii pojawia się tylko w przypadku skojarzenia z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Interakcje z Alkoholem	Zabronione	Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, zwłaszcza w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność ze względu na skłonność do pogarszania się czynności nerek. Dawkowanie powinno być ustalane na podstawie parametrów czynności nerek, a ich regularna kontrola jest konieczna.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 mL/min). U pacjentów z GFR 30-44 mL/min maksymalna dawka dobowa to 1000 mg, a leczenie wymaga ścisłego monitorowania. U pacjentów z GFR 45-59 mL/min należy rozważyć czynniki ryzyka kwasicy mleczanowej i stosować połowę dawki maksymalnej. U pacjentów z GFR 60-89 mL/min można rozważyć zmniejszenie dawki w przypadku pogarszającej się czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zabronione	Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.