Działania niepożądane
Xanax 500 mcg

Alprazolam, substancja czynna leku Xanax, wykazuje działania niepożądane głównie wynikające z jego nadmiernego działania farmakologicznego, których nasilenie jest zależne od indywidualnej podatności pacjenta oraz dawki. Najczęściej obserwowane działania niepożądane przy dużych dawkach to nadmierne uspokojenie, senność, zmęczenie, ataksja, upośledzona koordynacja i zaburzenia mowy. Rzadziej występują zmiany nastroju, zaburzenia pamięci, funkcji płciowych, poznawcze oraz zapalenie skóry. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko rozwoju zależności fizycznej i psychicznej, a nagłe odstawienie może wywołać objawy odstawienia, takie jak ból głowy, nasilony lęk, pobudzenie psychoruchowe, dezorientacja, omamy czy napady padaczkowe, zwłaszcza u pacjentów długotrwale leczonych dużymi dawkami.

Pobierz ChPL PDF Xanax – Tabletki – 500 mcg
  1. Działania niepożądane leku Xanax
    1. Wpływ dawki na częstotliwość działań niepożądanych
    2. Czynniki ryzyka działań niepożądanych
  2. Zespół odstawienia i zależność
  3. Szczegółowa lista działań niepożądanych
  4. Rzadkie działania niepożądane benzodiazepin
  5. Raportowanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. stan lękowy
Substancja czynna
  1. alprazolam
Kategoria leku
  1. benzodiazepiny
  2. leki przeciwlękowe
  3. leki uspokajające

Działania niepożądane leku Xanax

Działania niepożądane alprazolamu (substancji czynnej leku Xanax) są głównie wynikiem jego nadmiernego działania farmakologicznego. Należy podkreślić, że występowanie poszczególnych działań niepożądanych zależy od indywidualnej podatności pacjenta oraz zastosowanej dawki leku. Większość działań niepożądanych obserwuje się na początku terapii, a ich nasilenie zmniejsza się wraz z kontynuowaniem leczenia lub po redukcji dawki.1

Wpływ dawki na częstotliwość działań niepożądanych

Podczas leczenia dużymi dawkami alprazolamu częściej niż w grupie placebo obserwuje się takie działania niepożądane jak: nadmierne uspokojenie, senność, zmęczenie, ataksja, upośledzona koordynacja oraz zaburzenia mowy. Rzadziej obserwowane są: zmiany nastroju, objawy ze strony układu pokarmowego, zapalenie skóry, zaburzenia pamięci, zaburzenia czynności płciowych, zaburzenia poznawcze i dezorientacja.2

Czynniki ryzyka działań niepożądanych

Warto zauważyć, że w wielu przypadkach pacjenci, u których wystąpiły działania niepożądane, przyjmowali równocześnie inne leki o działaniu ośrodkowym lub występowały u nich zaburzenia psychiczne. Istnieje hipoteza, że ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych może być większe u pacjentów z zaburzeniami osobowości typu borderline, z zachowaniami agresywnymi w wywiadzie, nadużywających alkoholu lub leków oraz u pacjentów cierpiących na zespół stresu pourazowego.3

Zespół odstawienia i zależność

Szczególnie istotnym ryzykiem związanym ze stosowaniem alprazolamu jest możliwość rozwoju zależności fizycznej i psychicznej. Stosowanie benzodiazepin, nawet w dawkach terapeutycznych, może prowadzić do rozwoju zależności fizycznej. Po wytworzeniu się zależności fizycznej nagłe przerwanie leczenia może prowadzić do pojawienia się objawów odstawienia.4

Objawy odstawienia mogą obejmować:

  • Ból głowy i mięśni
  • Bardzo nasilony lęk
  • Uczucie napięcia
  • Pobudzenie psychoruchowe
  • Dezorientacja i drażliwość
  • Derealizacja i depersonalizacja
  • Upośledzenie słuchu
  • Sztywność i mrowienie kończyn
  • Nadwrażliwość na światło, hałas i dotyk
  • Omamy
  • Napady padaczkowe

5

Nasilone objawy odstawienia obserwuje się szczególnie często u pacjentów długotrwale leczonych dużymi dawkami. Objawy odstawienia stwierdzano również wtedy, gdy leczenie wycofywano szybko lub przerywano nagle.6

Szczegółowa lista działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem alprazolamu, które zaobserwowano u pacjentów uczestniczących w kontrolowanych badaniach klinicznych oraz po wprowadzeniu produktu do obrotu.7

Klasyfikacja układów i narządów Bardzo często (≥1/10) Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia endokrynologiczne Hiperprolaktynemia*
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zmniejszenie apetytu
Zaburzenia psychiczne Depresja Stan splątania, dezorientacja, zmniejszenie libido, lęk, bezsenność, nerwowość, zwiększenie libido* Mania* (patrz punkt 4.4), omamy*, gniew*, pobudzenie*, uzależnienie Hipomania*, agresywne zachowanie*, wrogie zachowanie*, zaburzenia myślenia*, zwiększona aktywność psychoruchowa*, nadużywanie leku*
Zaburzenia układu nerwowego Uspokojenie, senność, ataksja, zaburzenia pamięci, zaburzenia mowy, zawroty głowy, ból głowy Zaburzenia równowagi, nieprawidłowa koordynacja, zaburzenia koncentracji uwagi, nadmierna potrzeba snu, letarg, drżenie Niepamięć Zaburzenia układu nerwowego autonomicznego*, dystonia*
Zaburzenia oka Nieostre widzenie
Zaburzenia żołądka i jelit Zaparcia, suchość w jamie ustnej Nudności Zaburzenia żołądkowo-jelitowe*
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zaburzenia wątroby*, czynnościowe zaburzenia wątroby*, żółtaczka*
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Zapalenie skóry* Obrzęk naczynioruchowy*, reakcje nadwrażliwości na światło*
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Osłabienie siły mięśniowej
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Nietrzymanie moczu*, zatrzymanie moczu*
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Zaburzenia czynności płciowych* Nieregularne miesiączkowanie*
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Zmęczenie, drażliwość Zespół odstawienia*, obrzęki obwodowe*
Badania diagnostyczne Zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciała Zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego*

* Działanie niepożądane stwierdzone po wprowadzeniu produktu do obrotu8

Rzadkie działania niepożądane benzodiazepin

Rzadko lub bardzo rzadko obserwowano następujące działania niepożądane benzodiazepin:

  • Zaburzenia motoryki
  • Padaczka
  • Objawy paranoi
  • Depersonalizacja
  • Agranulocytoza
  • Reakcje alergiczne
  • Anafilaksja

9

Raportowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.10

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • tel.: + 48 22 49 21 301
  • faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

11

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl