Skład i postać leku – Xanax 500 mcg

Skład i postać leku
Xanax 500 mcg

Produkt leczniczy Xanax zawiera alprazolam w dawkach 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg oraz 2 mg, stosowany głównie w leczeniu zaburzeń lękowych. Tabletki różnią się kolorem, kształtem oraz oznaczeniami: 0,25 mg (biały, eliptyczno-owalny, „Upjohn 29”), 0,5 mg (różowy, eliptyczno-owalny, „Upjohn 55”), 1 mg (lawendowy, eliptyczno-owalny, „Upjohn 90”) oraz 2 mg (biały, podłużny, „U 94”). Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (96 mg w tabletkach 0,25-1 mg, 192 mg w 2 mg), sodu benzoesan (0,11 mg w 0,25-1 mg, 0,23 mg w 2 mg), celulozę mikrokrystaliczną, krzemu dwutlenek koloidalny, magnezu stearynian oraz skrobię kukurydzianą. Tabletki o mocy 0,5 mg i 1 mg zawierają dodatkowo barwniki: lak sodowo-glinowy z erytrozyną oraz lak glinowy F.D. i C. Blue Nr 2 (dla 1 mg).

Pobierz ChPL PDF Xanax – Tabletki – 500 mcg

Charakterystyka produktu leczniczego Xanax

Skład jakościowy i ilościowy
Postać farmaceutyczna
Opakowanie i przechowywanie
Okres ważności
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Kolejne rozdziały

Wskazania

stan lękowy

Substancja czynna

alprazolam

Kategoria leku

Charakterystyka produktu leczniczego Xanax

Produkt leczniczy Xanax występuje w postaci tabletek o różnych mocach: 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg oraz 2 mg. Każda z tych dawek zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej – alprazolamu (Alprazolamum), stosowanej w leczeniu zaburzeń lękowych i innych wskazaniach psychiatrycznych.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancja czynna produktu leczniczego to alprazolam (Alprazolamum) w dawce 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg lub 2 mg, w zależności od mocy tabletki.²

Produkt zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które różnią się w zależności od mocy tabletki:

Tabletki o mocy 0,25 mg, 0,5 mg i 1 mg – każda zawiera 0,11 mg sodu benzoesanu (E 211) oraz 96 mg laktozy jednowodnej³
Tabletki o mocy 2 mg – każda zawiera 0,23 mg sodu benzoesanu (E 211) oraz 192 mg laktozy jednowodnej⁴

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:⁵

Laktoza jednowodna – wypełniacz, nośnik substancji czynnej
Celuloza mikrokrystaliczna – poprawia właściwości mechaniczne tabletki
Sodu dwuoktylosulfobursztynian (85%) + sodu benzoesan (15%) (E 211) – związek konserwujący
Krzemu dwutlenek koloidalny – poprawia właściwości przepływowe proszku
Magnezu stearynian – zapobiega przywieraniu masy tabletkowej
Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i rozsadzająca

Dodatkowo, w zależności od mocy tabletki, zastosowano różne barwniki:⁶

Tabletki Xanax 0,5 mg – lak sodowo-glinowy z erytrozyną (nadaje różowy kolor)
Tabletki Xanax 1 mg – lak sodowo-glinowy z erytrozyną oraz lak glinowy F.D. i C. Blue Nr 2 (nadaje lawendowy kolor)

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Xanax występuje w postaci tabletek, które różnią się wyglądem w zależności od mocy:⁷

Moc	Kolor	Kształt	Oznaczenie	Linia podziału
0,25 mg	Biały	Eliptyczno-owalny	„Upjohn 29” po jednej stronie	Pojedyncza linia po drugiej stronie tabletki
0,5 mg	Różowy	Eliptyczno-owalny	„Upjohn 55” po jednej stronie	Pojedyncza linia po drugiej stronie tabletki
1 mg	Lawendowy	Eliptyczno-owalny	„Upjohn 90” po jednej stronie	Pojedyncza linia po drugiej stronie tabletki
2 mg	Biały	Podłużny	„U 94” po jednej stronie	Potrójna linia podziału po obu stronach tabletki

Opakowanie i przechowywanie

Tabletki Xanax o mocy 0,25 mg, 0,5 mg i 1 mg są dostępne w blistrach PVC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka zawierające 30, 50 lub 100 tabletek.⁸

Tabletki Xanax o mocy 2 mg są dostępne w butelce z oranżowego szkła, umieszczonej w tekturowym pudełku, zawierającej 30, 50 lub 100 tabletek.⁹

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁰

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C oraz w normalnych warunkach wilgotności.¹¹

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Xanax wynosi 3 lata.¹²

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania tego produktu.¹³

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.