Pełen skład leku Venlectine, jego postać oraz forma podania

Venlectine jest dostępny w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych, w trzech różnych dawkach: 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg. Każda kapsułka zawiera substancję czynną wenlafaksynę (Venlafaxinum) w postaci chlorowodorku w odpowiedniej dawce.¹

Postać farmaceutyczna i wygląd kapsułek

Produkt leczniczy Venlectine występuje w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych. Kapsułki różnią się kolorem i zawartością w zależności od dawki:²

• Venlectine 37,5 mg – matowobiałe kapsułki żelatynowe twarde (rozmiar 0) zawierające jedną okrągłą, obustronnie wypukłą tabletkę³
• Venlectine 75 mg – matowożółtaworóżowe kapsułki żelatynowe twarde (rozmiar 0) zawierające dwie okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki⁴
• Venlectine 150 mg – matowoszkarłatne kapsułki żelatynowe twarde (rozmiar 00) zawierające trzy okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki⁵

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu Venlectine jest wenlafaksyna (Venlafaxinum) w postaci chlorowodorku. W zależności od dawki, każda kapsułka zawiera odpowiednio 37,5 mg, 75 mg lub 150 mg wenlafaksyny.⁶

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, kapsułki Venlectine zawierają następujące substancje pomocnicze:⁷

• W składzie rdzenia tabletki:
  • Hypromeloza – polimer wykorzystywany jako substancja umożliwiająca przedłużone uwalnianie
  • Eudragit RS 100 – kopolimer metakrylanu amoniowego, kontrolujący uwalnianie substancji czynnej
  • Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający rozpuszczanie
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu do maszyn podczas produkcji
• W składzie otoczki tabletki:
  • Eudragit E 100 – kopolimer metakrylanu dimetyloaminoetylowego⁸

Dodatkowo, otoczki kapsułek zawierają różne składniki w zależności od dawki:

Poszczególne składniki otoczek kapsułek nadają im charakterystyczne kolory, które umożliwiają łatwą identyfikację dawki leku.⁹

Forma opakowania i przechowywanie

Venlectine jest dostępny w opakowaniach zawierających 28 lub 56 kapsułek. Kapsułki są pakowane w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium, po 7 sztuk w każdym blistrze (4 blistry w opakowaniu 28 kapsułek lub 8 blistrów w opakowaniu 56 kapsułek).¹⁰

Produkt leczniczy Venlectine nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.¹¹ Okres ważności leku wynosi 3 lata.¹²

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Venlectine nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹³

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Stosowanie preparatu Venlectine nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.¹⁴