Profil bezpieczeństwa leku – Venlectine 150 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Venlectine 150 mg

Wenlafaksyna wymaga szczególnej ostrożności w różnych grupach pacjentów oraz sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących przenika do mleka matki, co może powodować u noworodków objawy takie jak podrażnienie, płacz, zaburzenia snu oraz objawy odstawienia; decyzja o kontynuacji karmienia lub leczenia powinna uwzględniać korzyści i ryzyko. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn pacjentów należy ostrzec o możliwym upośledzeniu funkcji psychomotorycznych. Spożycie alkoholu podczas terapii jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń psychicznych i potencjalnie śmiertelnych interakcji. U seniorów nie jest konieczna rutynowa modyfikacja dawki, jednak ze względu na zmiany czynności nerek i neuroprzekaźników zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz uważną obserwację.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

wenlafaksyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Wenlafaksyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka ludzkiego. Zgłaszano przypadki podrażnienia, płaczu i nieprawidłowości snu u noworodków karmionych piersią oraz objawy odstawienia po zaprzestaniu karmienia. Nie można wykluczyć ryzyka działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o kontynuowaniu/przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Wenlafaksyna może wpływać na procesy psychiczne, zaburzać ocenę, myślenie i sprawność motoryczną. Pacjentów należy ostrzec, że ich zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być ograniczona.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Pacjenta należy pouczyć, aby nie spożywał alkoholu podczas leczenia wenlafaksyną ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń psychicznych, depresyjnego wpływu na OUN oraz możliwość wystąpienia niepożądanych interakcji, w tym przypadków śmiertelnych po przedawkowaniu w skojarzeniu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności modyfikowania dawki tylko ze względu na wiek, ale należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości i powinowactwa neuroprzekaźników. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważną obserwację pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z GFR 30-70 ml/min nie jest konieczna zmiana dawkowania, ale zaleca się ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) oraz wymagających hemodializy dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki o 50%. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności i rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%. Dane dotyczące tej grupy są ograniczone.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Wenlafaksyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka ludzkiego. Zgłaszano przypadki podrażnienia, płaczu i nieprawidłowości snu u noworodków karmionych piersią oraz objawy odstawienia po zaprzestaniu karmienia. Nie można wykluczyć ryzyka działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o kontynuowaniu/przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Wenlafaksyna może wpływać na procesy psychiczne, zaburzać ocenę, myślenie i sprawność motoryczną. Pacjentów należy ostrzec, że ich zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być ograniczona.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Pacjenta należy pouczyć, aby nie spożywał alkoholu podczas leczenia wenlafaksyną ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń psychicznych, depresyjnego wpływu na OUN oraz możliwość wystąpienia niepożądanych interakcji, w tym przypadków śmiertelnych po przedawkowaniu w skojarzeniu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Nie ma konieczności modyfikowania dawki tylko ze względu na wiek, ale należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości i powinowactwa neuroprzekaźników. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważną obserwację pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z GFR 30-70 ml/min nie jest konieczna zmiana dawkowania, ale zaleca się ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) oraz wymagających hemodializy dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki o 50%. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności i rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%. Dane dotyczące tej grupy są ograniczone.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.