Dawkowanie i sposób podawania leku Venlectine

Venlectine to lek zawierający wenlafaksynę w postaci chlorowodorku, dostępny w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu, twardych w trzech dawkach: 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania tego produktu leczniczego w zależności od wskazania klinicznego.¹

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach klinicznych

Epizody dużej depresji

Dawka początkowa wenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu wynosi 75 mg raz na dobę. U pacjentów, którzy nie odpowiadają na tę dawkę, można rozważyć stopniowe zwiększanie dawki do maksymalnej wartości 375 mg na dobę. Zwiększanie dawki powinno odbywać się w odstępach około 2 tygodni lub dłuższych. W uzasadnionych klinicznie przypadkach, wynikających z ciężkości objawów, odstępy między zwiększaniem dawki mogą być krótsze, jednak nie krótsze niż 4 dni.²

Leczenie powinno trwać odpowiednio długo, zazwyczaj kilka miesięcy lub dłużej. Regularna ocena kliniczna jest niezbędna, a podejście do terapii powinno być zindywidualizowane. Długoterminowa terapia może być również wskazana w zapobieganiu nawrotom epizodów dużej depresji. Zazwyczaj dawka stosowana profilaktycznie jest taka sama jak dawka stosowana w aktywnej fazie leczenia zaburzeń depresyjnych.³

Należy pamiętać, że stosowanie leków przeciwdepresyjnych należy kontynuować przez co najmniej 6 miesięcy od czasu osiągnięcia remisji.⁴

Uogólnione zaburzenia lękowe

Zalecana dawka początkowa wynosi 75 mg raz na dobę. W przypadku braku odpowiedzi klinicznej, dawkę można zwiększać aż do dawki maksymalnej 225 mg na dobę. Zwiększanie dawki powinno odbywać się w odstępach około 2 tygodni lub dłuższych.⁵

Podobnie jak w przypadku epizodów dużej depresji, leczenie powinno trwać odpowiednio długo z regularną oceną kliniczną i zindywidualizowanym podejściem do pacjenta.⁶

Fobia społeczna

Zalecana dawka wenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu wynosi 75 mg raz na dobę. Nie wykazano dodatkowych korzyści terapeutycznych przy stosowaniu wyższych dawek. Jednakże u pacjentów, którzy nie odpowiadają na dawkę 75 mg na dobę, można rozważyć zwiększenie dawki do maksymalnie 225 mg na dobę, zwiększając ją stopniowo w odstępach około 2 tygodni lub dłuższych.⁷

Leczenie fobii społecznej, podobnie jak innych wskazań, powinno trwać odpowiednio długo z regularną oceną skuteczności terapii.⁸

Lęk napadowy

Schemat dawkowania w lęku napadowym rozpoczyna się od 37,5 mg na dobę przez pierwsze 7 dni. Następnie dawkę należy zwiększyć do 75 mg na dobę. W przypadku braku odpowiedzi klinicznej na dawkę 75 mg, można rozważyć stopniowe zwiększanie dawki do maksymalnie 225 mg na dobę. Dawkę należy zwiększać w odstępach około 2 tygodni lub dłuższych.⁹

Leczenie lęku napadowego powinno trwać odpowiednio długo, zazwyczaj kilka miesięcy lub dłużej, z regularną oceną skuteczności terapii.¹⁰

Dawkowanie w grupach specjalnych

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie ma konieczności modyfikowania dawki wenlafaksyny tylko ze względu na wiek pacjenta. Jednakże leczenie osób w podeszłym wieku wymaga szczególnej ostrożności z uwagi na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości oraz powinowactwa neuroprzekaźników związane z wiekiem. Zawsze należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę oraz ściśle monitorować pacjenta, zwłaszcza przy zwiększaniu dawki.¹¹

Dzieci i młodzież

Wenlafaksyna nie jest zalecana do stosowania u dzieci i młodzieży. Kontrolowane badania kliniczne nie wykazały skuteczności leku w leczeniu epizodów dużej depresji w tej grupie wiekowej. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania wenlafaksyny nie zostały określone również w innych wskazaniach u pacjentów poniżej 18. roku życia.¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki zazwyczaj o 50%. Ze względu na zmienność osobniczą wartości klirensu, może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.¹³

W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby dane są ograniczone. Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności oraz rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%. Należy dokładnie rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka u tych pacjentów.¹⁴

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (GFR) od 30 do 70 mL/minutę zmiana dawkowania nie jest konieczna, jednak zaleca się zachowanie ostrożności. U pacjentów wymagających hemodializy oraz pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 mL/min) dawkę należy zmniejszyć o 50%. Ze względu na zmienność osobniczą wartości klirensu, może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.¹⁵

Sposób podawania leku

Venlectine jest przeznaczony do stosowania doustnego. Zaleca się przyjmowanie kapsułek raz dziennie podczas posiłku, zawsze o tej samej porze dnia. Kapsułki należy połykać w całości, popijając płynem. Nie wolno ich dzielić, kruszyć, żuć ani rozpuszczać.¹⁶

U pacjentów stosujących tabletki o natychmiastowym uwalnianiu zawierające wenlafaksynę można dokonać zmiany na kapsułki o przedłużonym uwalnianiu zawierające ten sam związek, dobierając najbliższą równoważną dawkę dobową. Na przykład, pacjent przyjmujący tabletki o natychmiastowym uwalnianiu z wenlafaksyną w dawce 37,5 mg dwa razy na dobę może przejść na kapsułki o przedłużonym uwalnianiu w dawce 75 mg raz na dobę. Dawkowanie należy zawsze dostosowywać indywidualnie.¹⁷

Należy pamiętać, że kapsułki Venlectine o przedłużonym uwalnianiu zawierają granulki, z których substancja czynna powoli uwalnia się do przewodu pokarmowego. Nierozpuszczalna część tych granulek jest wydalana i może być widoczna w kale.¹⁸

Przerwanie leczenia i objawy odstawienia

Należy unikać nagłego odstawiania leku. Przy przerywaniu terapii wenlafaksyną zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki przez okres co najmniej 1-2 tygodni, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia reakcji odstawienia. Jeżeli po zmniejszeniu dawki lub po przerwaniu leczenia wystąpią objawy nietolerowane przez pacjenta, należy rozważyć powrót do wcześniej stosowanej dawki. W późniejszym okresie lekarz może kontynuować zmniejszanie dawki, ale w sposób bardziej stopniowy.¹⁹

Tabela dawkowania leku Venlectine