Profil bezpieczeństwa leku – Venlectine 75 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Venlectine 75 mg

Wenlafaksyna wymaga zachowania szczególnej ostrożności w różnych grupach pacjentów ze względu na jej farmakokinetykę i potencjalne działania niepożądane. U kobiet karmiących lek i jego aktywny metabolit przenikają do mleka, co może powodować u noworodków objawy takie jak podrażnienie, płacz, zaburzenia snu oraz objawy odstawienia. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, przy GFR 30-70 ml/min nie jest konieczna zmiana dawkowania, natomiast przy GFR <30 ml/min oraz u pacjentów dializowanych zaleca się redukcję dawki o 50%. U osób z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby również rekomenduje się zmniejszenie dawki o 50%, a w ciężkich przypadkach – jeszcze większą redukcję, choć dane są ograniczone.

Wskazania

Substancja czynna

wenlafaksyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Wenlafaksyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka ludzkiego. U noworodków karmionych piersią zgłaszano przypadki podrażnienia, płaczu, nieprawidłowości snu oraz objawy odstawienia po zaprzestaniu karmienia. Nie można wykluczyć ryzyka działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. Decyzję o kontynuowaniu/przerwaniu karmienia lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Wenlafaksyna może wpływać na procesy psychiczne, zaburzać ocenę, myślenie i sprawność motoryczną. Pacjentów należy ostrzec, że ich zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn może być ograniczona.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Pacjenta należy pouczyć, aby nie spożywał alkoholu podczas leczenia wenlafaksyną ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń psychicznych, depresyjnego wpływu na OUN oraz możliwość wystąpienia niepożądanych interakcji, w tym przypadków śmiertelnych po przedawkowaniu w skojarzeniu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności modyfikowania dawki tylko ze względu na wiek, ale należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości i powinowactwa neuroprzekaźników. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważną obserwację pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z GFR 30-70 ml/min nie jest konieczna zmiana dawkowania, ale zaleca się ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) oraz wymagających hemodializy dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki o 50%. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności i rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%. Dane dotyczące tej grupy są ograniczone.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Wenlafaksyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka ludzkiego. U noworodków karmionych piersią zgłaszano przypadki podrażnienia, płaczu, nieprawidłowości snu oraz objawy odstawienia po zaprzestaniu karmienia. Nie można wykluczyć ryzyka działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. Decyzję o kontynuowaniu/przerwaniu karmienia lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Wenlafaksyna może wpływać na procesy psychiczne, zaburzać ocenę, myślenie i sprawność motoryczną. Pacjentów należy ostrzec, że ich zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn może być ograniczona.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Pacjenta należy pouczyć, aby nie spożywał alkoholu podczas leczenia wenlafaksyną ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń psychicznych, depresyjnego wpływu na OUN oraz możliwość wystąpienia niepożądanych interakcji, w tym przypadków śmiertelnych po przedawkowaniu w skojarzeniu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	Nie ma konieczności modyfikowania dawki tylko ze względu na wiek, ale należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości i powinowactwa neuroprzekaźników. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważną obserwację pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	U pacjentów z GFR 30-70 ml/min nie jest konieczna zmiana dawkowania, ale zaleca się ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) oraz wymagających hemodializy dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki o 50%. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności i rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%. Dane dotyczące tej grupy są ograniczone.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.