Skład leku Venlectine – kapsułki o przedłużonym uwalnianiu

Venlectine jest lekiem dostępnym w postaci twardych kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, zawierających substancję czynną wenlafaksynę w postaci chlorowodorku. Produkt leczniczy występuje w trzech dawkach: 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda kapsułka zawiera dokładnie określoną ilość substancji czynnej – wenlafaksyny (Venlafaxinum) w postaci chlorowodorku:²

• Venlectine 37,5 mg – 37,5 mg wenlafaksyny w postaci chlorowodorku
• Venlectine 75 mg – 75 mg wenlafaksyny w postaci chlorowodorku
• Venlectine 150 mg – 150 mg wenlafaksyny w postaci chlorowodorku

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, które wpływają na właściwości fizykochemiczne oraz farmakologiczne leku.³

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Hypromeloza – polimer celulozowy stosowany jako substancja przedłużająca uwalnianie substancji czynnej
• Eudragit RS 100 – kopolimer metakrylanu amoniowego, wykorzystywany w systemach o kontrolowanym uwalnianiu
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Otoczka tabletki zawiera:⁴

• Eudragit E 100 – polimer kationowy rozpuszczalny w kwaśnym środowisku

Skład otoczki kapsułki – zróżnicowanie w zależności od dawki

Poszczególne dawki leku Venlectine różnią się składem otoczki kapsułki, co wpływa na ich charakterystyczne zabarwienie, umożliwiające łatwą identyfikację.⁵

Postać farmaceutyczna i właściwości leku

Venlectine występuje w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych. Każda z dawek produktu ma charakterystyczny wygląd, co ułatwia ich rozpoznanie:⁶

• Venlectine 37,5 mg – matowobiałe kapsułki żelatynowe twarde (rozmiar 0) zawierające jedną okrągłą, obustronnie wypukłą tabletkę
• Venlectine 75 mg – matowożółtaworóżowe kapsułki żelatynowe twarde (rozmiar 0) zawierające dwie okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
• Venlectine 150 mg – matowoszkarłatne kapsułki żelatynowe twarde (rozmiar 00) zawierające trzy okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki

System przedłużonego uwalniania

Kapsułki Venlectine zawierają system przedłużonego uwalniania substancji czynnej, co zapewnia stopniowe i kontrolowane uwalnianie wenlafaksyny. System ten opiera się na zastosowaniu odpowiednich polimerów (hypromeloza, Eudragit RS 100), które tworzą matrycę, z której substancja czynna jest uwalniana w sposób kontrolowany. Pozwala to na utrzymanie stabilnego stężenia leku w organizmie przez dłuższy czas.⁷

Opakowanie i przechowywanie leku

Lek Venlectine jest dostępny w tekturowych pudełkach zawierających blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium. Produkt występuje w dwóch wielkościach opakowań:⁸

• 28 kapsułek (4 blistry po 7 sztuk)
• 56 kapsułek (8 blistrów po 7 sztuk)

Okres ważności i warunki przechowywania

Lek Venlectine zachowuje swoją przydatność do użycia przez okres 3 lat od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.⁹

Dla produktu nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania, co oznacza, że może być on przechowywany w temperaturze pokojowej, z dala od dostępu dzieci.¹⁰

Usuwanie i przygotowanie leku do stosowania

Lek Venlectine nie wymaga specjalnych przygotowań przed podaniem. W przypadku niewykorzystanych kapsułek produkt nie wymaga również specjalnych warunków usuwania.¹¹