Wpływ leku Venescin (118 mg + 20 mg)/g na płodność, ciążę i laktację

Lek Venescin w postaci żelu, zawierający jako substancje czynne wyciąg gęsty z nasion kasztanowca (Aesculus hippocastanum L.) w ilości 11,8 g/100 g żelu oraz trokserutynę w ilości 2 g/100 g żelu, wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u pacjentek w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży oraz karmiących piersią.¹

Stosowanie leku Venescin w okresie ciąży

Według dostępnych danych, Venescin nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Decyzję o podaniu leku pacjentce ciężarnej lekarz powinien podjąć po starannym rozważeniu potencjalnych korzyści terapeutycznych względem możliwego ryzyka dla rozwijającego się płodu. Brak jest szczegółowych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania preparatu u kobiet ciężarnych, dlatego zaleca się ostrożność i nadzór medyczny.²

Stosowanie leku Venescin w okresie karmienia piersią

W przypadku kobiet karmiących piersią, podobnie jak w przypadku ciąży, nie zaleca się stosowania leku Venescin bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Nie jest znany stopień przenikania substancji czynnych preparatu lub ich metabolitów do mleka kobiecego, stąd konieczność zachowania szczególnej ostrożności. Lekarz powinien rozważyć potencjalne korzyści terapeutyczne dla matki wobec potencjalnego ryzyka dla karmionego dziecka. W przypadku konieczności zastosowania leku należy rozważyć tymczasowe przerwanie karmienia piersią.³

Wpływ leku Venescin na płodność

Na podstawie dostępnych danych klinicznych nie można określić potencjalnego wpływu leku Venescin na płodność u kobiet i mężczyzn. Brak jest badań oceniających wpływ wyciągu z nasion kasztanowca oraz trokserutyny zawartych w preparacie na parametry płodności.⁴

Zalecenia dla lekarzy przepisujących lek kobietom w wieku rozrodczym

Lekarz przepisujący Venescin pacjentkom w wieku rozrodczym powinien:

• Poinformować pacjentkę o braku kompleksowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i laktacji
• Przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący potencjalnej ciąży lub planów prokreacyjnych
• Rozważyć alternatywne metody terapeutyczne, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
• W przypadku konieczności zastosowania leku u kobiety ciężarnej lub karmiącej, objąć pacjentkę szczególnym nadzorem medycznym
• Poinformować pacjentkę o konieczności natychmiastowego zgłoszenia faktu zajścia w ciążę, jeśli nastąpi to w trakcie terapii lekiem Venescin

Skład leku a bezpieczeństwo w ciąży i laktacji

Należy zwrócić uwagę, że Venescin w postaci żelu zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. W 100 g żelu znajduje się m.in. 8,0 g glikolu propylenowego, 0,07 g metylu parahydroksybenzoesanu oraz 0,035 g propylu parahydroksybenzoesanu.⁵

Przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu leku Venescin u pacjentek w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien wziąć pod uwagę zarówno główne substancje czynne (wyciąg z nasion kasztanowca i trokserutynę), jak również substancje pomocnicze zawarte w preparacie.