Właściwości farmakokinetyczne

W przypadku produktu leczniczego Venescin w postaci żelu o stężeniu (118 mg + 20 mg)/g, zawierającego jako substancje czynne 11,8 g wyciągu gęstego z nasion kasztanowca (Aesculus hippocastanum L., semen) o współczynniku DER 5-6:1 (ekstrahent: etanol 70% V/V) oraz 2 g trokserutyny w 100 g produktu, nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych. Brak jest zatem danych dotyczących wchłaniania przezskórnego, dystrybucji, metabolizmu oraz wydalania substancji czynnych zawartych w żelu po aplikacji miejscowej.¹

Produkt leczniczy Venescin w postaci żelu jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Ze względu na brak przeprowadzonych badań farmakokinetycznych, nie można określić stopnia przenikania przez skórę składników aktywnych żelu – wyciągu z nasion kasztanowca oraz trokserutyny – ani ich dalszego losu w organizmie pacjenta.²

Skład produktu leczniczego

Produkt Venescin w postaci żelu zawiera w 100 g:

• 11,8 g wyciągu gęstego z Aesculus hippocastanum L., semen (nasiona kasztanowca), (DER 5-6:1), gdzie ekstrahent stanowi etanol 70% V/V³
• 2 g trokserutyny (Troxerutinum)⁴

Substancje pomocnicze o znanym działaniu zawarte w produkcie to:

• Glikol propylenowy – 8,0 g – substancja ta może potencjalnie wpływać na przenikanie składników aktywnych przez skórę⁵
• Metylu parahydroksybenzoesan – 0,07 g – konserwant⁶
• Propylu parahydroksybenzoesan – 0,035 g – konserwant⁷

W ramach charakterystyki produktu leczniczego Venescin żel (118 mg + 20 mg)/g odnotowano brak danych farmakokinetycznych, co oznacza, że nie ma szczegółowych informacji dotyczących losów substancji czynnych po podaniu miejscowym na skórę. Wiedza ta jest istotna dla pełnej oceny bezpieczeństwa i skuteczności produktu w kontekście klinicznym, jednakże jej brak nie wyklucza pozytywnego stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu, co potwierdzają inne części charakterystyki produktu leczniczego.⁸