Skład leku Velaxin ER – kapsułki o przedłużonym uwalnianiu

Velaxin ER to produkt leczniczy dostępny w trzech różnych mocach: 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg. Każda z tych mocy zawiera substancję czynną wenlafaksynę (Venlafaxinum) w odpowiedniej ilości, zamkniętą w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu, twardych. ¹

Zawartość substancji czynnej w poszczególnych mocach leku

Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera odpowiednio:

• Velaxin ER 37,5 mg: 37,5 mg wenlafaksyny, co odpowiada 42,42 mg chlorowodorku wenlafaksyny
• Velaxin ER 75 mg: 75 mg wenlafaksyny, co odpowiada 84,84 mg chlorowodorku wenlafaksyny
• Velaxin ER 150 mg: 150 mg wenlafaksyny, co odpowiada 169,68 mg chlorowodorku wenlafaksyny

Warto zaznaczyć, że w przypadku kapsułek Velaxin ER 150 mg, każda kapsułka zawiera 36 mg sodu, co może być istotne dla pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie. ²

Pełny wykaz substancji pomocniczych dla poszczególnych mocy leku

Skład substancji pomocniczych jest taki sam dla wszystkich trzech mocy leku Velaxin ER. Zawartość kapsułki obejmuje następujące składniki: ³

• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz wspomagający formowanie kapsułki
• Sodu chlorek – regulator osmotyczności
• Etyloceluloza – substancja pomocnicza zapewniająca przedłużone uwalnianie
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Dimetykon – substancja przeciwpieniąca
• Potasu chlorek – regulator osmotyczności
• Kopowidon – środek wiążący
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawiająca właściwości przepływowe masy
• Guma ksantan – stabilizator zawiesiny
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik

Skład kapsułki żelatynowej w zależności od mocy leku

Osłonka kapsułki różni się składem w zależności od mocy leku, co pozwala na ich wizualne rozróżnienie: ⁴

Postać farmaceutyczna leku

Produkt leczniczy Velaxin ER ma postać kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych. System przedłużonego uwalniania zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co pozwala na rzadsze dawkowanie i zmniejszenie wahań stężenia leku w surowicy krwi. ⁵

Różnice w wyglądzie kapsułek poszczególnych mocy

Poszczególne moce leku Velaxin ER można rozróżnić wizualnie dzięki charakterystycznemu kolorowi wieczka kapsułki:

• Velaxin ER 37,5 mg – kapsułki żelatynowe twarde z wieczkiem w kolorze pomarańczowym i bezbarwnym korpusem
• Velaxin ER 75 mg – kapsułki żelatynowe twarde z wieczkiem w kolorze czerwonym i bezbarwnym korpusem
• Velaxin ER 150 mg – kapsułki żelatynowe twarde z wieczkiem w kolorze czerwonym i bezbarwnym korpusem

Należy zauważyć, że kapsułki Velaxin ER 75 mg i 150 mg mają podobny wygląd (czerwone wieczko, bezbarwny korpus), dlatego ważne jest sprawdzenie oznaczenia mocy na opakowaniu lub blistrze. ⁶

Szczegóły dotyczące opakowania i przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Velaxin ER dostępny jest w opakowaniach zawierających:

• 28 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu (2 blistry po 14 kapsułek), lub
• 30 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu (3 blistry po 10 kapsułek)

Kapsułki są pakowane w blistry wykonane z PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. ⁷

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Velaxin ER należy przechowywać zgodnie z poniższymi zaleceniami:

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią

Przestrzeganie tych warunków przechowywania jest istotne dla zachowania właściwości farmaceutycznych leku przez cały okres jego ważności, który wynosi 5 lat. ⁸

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to ważne dla ochrony środowiska i bezpieczeństwa publicznego. ⁹