Profil bezpieczeństwa leku – Velafax 37,5 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Velafax 37,5 mg

Wenlafaksyna wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek i jego aktywny metabolit przenikają do mleka, co może powodować objawy niepożądane u niemowląt, takie jak płacz, drażliwość i zaburzenia rytmu snu, dlatego decyzja o kontynuacji leczenia lub karmienia powinna uwzględniać korzyści i ryzyko. U seniorów nie jest konieczna modyfikacja dawki wyłącznie ze względu na wiek, jednak ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek i zmiany wrażliwości receptorów, zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz staranną obserwację. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o GFR 30-70 ml/min zmiana dawkowania nie jest wymagana, natomiast przy GFR <30 ml/min i hemodializach dawkę należy zmniejszyć o 50% z możliwością indywidualnego dostosowania.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

wenlafaksyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Wenlafaksyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka kobiecego. Zgłaszano przypadki płaczu, drażliwości oraz zaburzeń rytmu snu u niemowląt karmionych piersią. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o kontynuowaniu bądź przerwaniu karmienia piersią lub leczenia wenlafaksyną, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Wenlafaksyna działa na procesy psychiczne i może zaburzać ocenę, myślenie oraz zdolności motoryczne. Pacjentów należy ostrzec o możliwości zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Wenlafaksyna nie nasila wywołanego przez alkohol zaburzenia czynności umysłowych i motorycznych, jednak zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas stosowania leku, jak w przypadku wszystkich substancji działających na OUN.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności modyfikowania dawki wyłącznie ze względu na wiek, ale należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości oraz powinowactwa przekaźników nerwowych. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i staranną obserwację pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z GFR 30-70 ml/min zaleca się ostrożność, choć zmiana dawkowania nie jest konieczna. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) oraz wymagających hemodializ dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki o 50%. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności i rozważenie zmniejszenia dawki o ponad 50%. Dane dotyczące tej grupy są ograniczone.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Wenlafaksyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka kobiecego. Zgłaszano przypadki płaczu, drażliwości oraz zaburzeń rytmu snu u niemowląt karmionych piersią. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o kontynuowaniu bądź przerwaniu karmienia piersią lub leczenia wenlafaksyną, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Wenlafaksyna działa na procesy psychiczne i może zaburzać ocenę, myślenie oraz zdolności motoryczne. Pacjentów należy ostrzec o możliwości zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Wenlafaksyna nie nasila wywołanego przez alkohol zaburzenia czynności umysłowych i motorycznych, jednak zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas stosowania leku, jak w przypadku wszystkich substancji działających na OUN.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Nie ma konieczności modyfikowania dawki wyłącznie ze względu na wiek, ale należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości oraz powinowactwa przekaźników nerwowych. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i staranną obserwację pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z GFR 30-70 ml/min zaleca się ostrożność, choć zmiana dawkowania nie jest konieczna. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) oraz wymagających hemodializ dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki o 50%. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności i rozważenie zmniejszenia dawki o ponad 50%. Dane dotyczące tej grupy są ograniczone.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.