Skład i postać leku
Vasilip 40 mg
Produkt leczniczy Vasilip zawiera symwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg w formie tabletek powlekanych, które różnią się zawartością laktozy jednowodnej: odpowiednio 67,92 mg, 135,84 mg oraz 271,68 mg na tabletkę. Tabletki mają podobny wygląd – białe, okrągłe, obustronnie lekko wypukłe, z 40 mg posiadającą dodatkowo rowek dzielący. Skład substancji pomocniczych jest zbliżony, z wyjątkiem zastosowania skrobi modyfikowanej w dawce 40 mg zamiast skrobi żelowanej obecnej w niższych dawkach. Okres ważności leku wynosi 3 lata, a warunki przechowywania różnią się w zależności od dawki: 10 mg i 20 mg poniżej 25ºC, natomiast 40 mg poniżej 30ºC, zawsze w oryginalnym opakowaniu.
Skład leku Vasilip – charakterystyka produktu leczniczego
Produkt leczniczy Vasilip dostępny jest w trzech różnych dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną leku jest symwastatyna (Simvastatinum), która występuje w ilości odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg w jednej tabletce powlekanej, w zależności od mocy produktu.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Istotną informacją dla personelu medycznego jest zawartość laktozy jednowodnej w poszczególnych dawkach leku:
- Tabletki 10 mg zawierają 67,92 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce
- Tabletki 20 mg zawierają 135,84 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce
- Tabletki 40 mg zawierają 271,68 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce
2
Cechy fizyczne tabletek powlekanych
Wszystkie trzy dawki leku Vasilip charakteryzują się podobnym wyglądem:
- Tabletki 10 mg: białe, okrągłe, obustronnie lekko wypukłe tabletki powlekane ze ściętą krawędzią
- Tabletki 20 mg: białe, okrągłe, obustronnie lekko wypukłe tabletki powlekane ze ściętą krawędzią
- Tabletki 40 mg: białe, okrągłe, obustronnie lekko wypukłe tabletki powlekane ze ściętą krawędzią i rowkiem dzielącym po jednej stronie
3
Pełny skład jakościowy produktu leczniczego
Skład produktu różni się nieznacznie w zależności od dawki. Poniżej przedstawiono pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład tabletek powlekanych Vasilip:4
Skład tabletek powlekanych 10 mg i 20 mg
| Rdzeń tabletki | Otoczka tabletki |
|---|---|
5
Skład tabletek powlekanych 40 mg
| Rdzeń tabletki | Otoczka tabletki |
|---|---|
|
|
6
Należy zwrócić uwagę na różnicę w składzie tabletek 40 mg w porównaniu z tabletkami 10 mg i 20 mg – w tabletce 40 mg zastosowano skrobię modyfikowaną zamiast skrobi żelowanej, która występuje w niższych dawkach.7
Parametry farmaceutyczne produktu
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności leku Vasilip we wszystkich dawkach wynosi 3 lata.8
Warunki przechowywania różnią się w zależności od dawki:9
- Tabletki 10 mg i 20 mg należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w oryginalnym opakowaniu
- Tabletki 40 mg należy przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC, w oryginalnym opakowaniu
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt leczniczy Vasilip jest pakowany w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych.10
Zgodność farmaceutyczna i środki ostrożności
W dokumentacji produktu zaznaczono, że nie występują niezgodności farmaceutyczne związane z lekiem Vasilip.11
W zakresie specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania, producent wskazuje: „Bez specjalnych wymagań”.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania