Profil bezpieczeństwa leku
Vasilip 40 mg

Symwastatyna (Vasilip) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią oraz u pacjentów z aktywną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym, utrzymującym się wzrostem aminotransferaz. U osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) zaleca się ostrożność i rozważenie ograniczenia dawki do maksymalnie 10 mg/dobę. U seniorów (≥65 lat) nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy wskazane jest monitorowanie stanu klinicznego. W przypadku prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn należy zachować ostrożność z uwagi na możliwość wystąpienia zawrotów głowy.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca
  2. dyslipidemia mieszana
  3. hipercholesterolemia pierwotna
  4. hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna
  5. miażdżyca naczyń serca
Substancja czynna
  1. symwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Vasilip (symwastatyna) jest zabronione w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiet, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobiety przyjmujące Vasilip nie powinny karmić piersią (patrz punkt 4.6 i 4.3).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Symwastatyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże mogą wystąpić zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem, jednak alkohol jest czynnikiem ryzyka dla działań niepożądanych (np. rabdomiolizy, uszkodzenia wątroby). U osób z uzależnieniem od alkoholu należy zachować szczególną ostrożność (patrz punkt 4.4).

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże osoby ≥65 lat są w grupie ryzyka wystąpienia miopatii/rabdomiolizy, dlatego zaleca się monitorowanie stanu zdrowia i ostrożność (patrz punkt 4.2 i 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) należy bardzo starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę i jeśli jest to niezbędne, bardzo ostrożnie rozpocząć leczenie (patrz punkt 4.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Vasilip jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy (patrz punkt 4.3).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie Vasilip (symwastatyna) jest zabronione w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiet, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobiety przyjmujące Vasilip nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Symwastatyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże mogą wystąpić zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Brak bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem, jednak alkohol jest czynnikiem ryzyka dla działań niepożądanych (np. rabdomiolizy, uszkodzenia wątroby). U osób z uzależnieniem od alkoholu należy zachować szczególną ostrożność.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże osoby ≥65 lat są w grupie ryzyka wystąpienia miopatii/rabdomiolizy, dlatego zaleca się monitorowanie stanu zdrowia i ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) należy bardzo starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę i jeśli jest to niezbędne, bardzo ostrożnie rozpocząć leczenie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Stosowanie zabronione Stosowanie Vasilip jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 29.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: