Profil bezpieczeństwa leku
Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg
Produkt Valtap HCT, zawierający walsartan i hydrochlorotiazyd, wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących stosowanie nie jest zalecane ze względu na przenikanie hydrochlorotiazydu do mleka oraz brak danych dotyczących walsartanu. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥30 ml/min) nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak lek jest przeciwwskazany przy GFR <30 ml/min i bezmoczu. Wskazane jest monitorowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy. U seniorów nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, a lek można stosować zgodnie z zaleceniami.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćStosowanie produktu Valtap HCT podczas karmienia piersią nie jest zalecane. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiet karmiących, a brak jest danych dotyczących stosowania walsartanu w okresie karmienia piersią. Preferuje się alternatywne leczenie z lepiej ustalonym profilem bezpieczeństwa, szczególnie w przypadku karmienia noworodka lub wcześniaka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem walsartanu/hydrochlorotiazydu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W trakcie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę możliwość sporadycznego występowania zawrotów głowy lub uczucia zmęczenia.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji wskazano, że alkohol może nasilać działanie hipotensyjne leku oraz zwiększać ryzyko niedociśnienia ortostatycznego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania alkoholu i leku Valtap HCT.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy, co wskazuje na możliwość stosowania leku zgodnie z zaleceniami.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥30 ml/min). Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) i bezmoczem. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćProdukt Valtap HCT należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby przebiegającymi bez cholestazy. Jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową wątroby i cholestazą. Tiazydy powinny być stosowane z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub postępującą chorobą wątroby, gdyż niewielkie zmiany równowagi wodno-elektrolitowej mogą wywołać śpiączkę wątrobową.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Stosowanie produktu Valtap HCT podczas karmienia piersią nie jest zalecane. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiet karmiących, a brak jest danych dotyczących stosowania walsartanu w okresie karmienia piersią. Preferuje się alternatywne leczenie z lepiej ustalonym profilem bezpieczeństwa, szczególnie w przypadku karmienia noworodka lub wcześniaka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań nad wpływem walsartanu/hydrochlorotiazydu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W trakcie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę możliwość sporadycznego występowania zawrotów głowy lub uczucia zmęczenia. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne leku oraz zwiększać ryzyko niedociśnienia ortostatycznego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania alkoholu i leku Valtap HCT. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy, co wskazuje na możliwość stosowania leku zgodnie z zaleceniami. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥30 ml/min). Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) i bezmoczem. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Produkt Valtap HCT należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby przebiegającymi bez cholestazy. Jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową wątroby i cholestazą. Tiazydy powinny być stosowane z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub postępującą chorobą wątroby, gdyż niewielkie zmiany równowagi wodno-elektrolitowej mogą wywołać śpiączkę wątrobową. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania