Skład jakościowy i ilościowy leku Valtap HCT

Lek Valtap HCT dostępny jest w dwóch wariantach dawek, dostosowanych do indywidualnych potrzeb pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Każda tabletka powlekana zawiera określone ilości substancji czynnych: walsartanu oraz hydrochlorotiazydu, które działają synergistycznie w celu obniżenia ciśnienia tętniczego.¹

Warianty dawkowania preparatu

• Valtap HCT, 160 mg + 12,5 mg – każda tabletka zawiera 160 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu²
• Valtap HCT, 160 mg + 25 mg – każda tabletka zawiera 160 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu³

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie obu wariantów dawkowania znajdują się substancje pomocnicze, które mogą mieć istotne znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość sorbitolu oraz laktozy jednowodnej, które mogą wpływać na tolerancję leku u osób z nietolerancją tych składników:⁴

Postać farmaceutyczna leku

Valtap HCT występuje w postaci tabletek powlekanych, których wygląd różni się w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację leku:⁵

• Valtap HCT, 160 mg + 12,5 mg: czerwone, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane
• Valtap HCT, 160 mg + 25 mg: brązowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane

Pełny skład leku

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera szereg substancji pomocniczych, które pełnią funkcje strukturalne, wiążące i ułatwiające uwalnianie substancji czynnych:⁶

• Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana – substancja wypełniająca o właściwościach sorbujących i wiążących
• Sorbitol (E 420) – środek słodzący, wypełniacz wpływający na smak preparatu
• Magnezu węglan ciężki 90 – substancja regulująca pH, stabilizator
• Skrobia żelowana, kukurydziana – lepiszcze ułatwiające formowanie tabletek
• Powidon K-25 – środek wiążący, zwiększający spójność tabletki
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa ułatwiająca wytwarzanie tabletek
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant wspomgający rozpuszczalność
• Krospowidon (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość i właściwości strukturalne

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki zawiera komponenty nadające jej ochronę oraz charakterystyczne zabarwienie, ułatwiające identyfikację poszczególnych dawek:⁷

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca w otoczce tabletki
• Hypromeloza – tworzywo powłoki, tworzące film otaczający tabletkę
• Talk – substancja nadająca gładkość powłoce
• Makrogol 6000 – plastyfikator zapewniający elastyczność powłoki
• Indygotyna (E 132) – barwnik wykorzystywany do nadania charakterystycznej barwy
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik wykorzystywany w dawce 160 mg + 12,5 mg, nadający czerwoną barwę
• Żelaza tlenek żółty i brązowy (E 172) – barwniki wykorzystywane w dawce 160 mg + 25 mg, nadające brązową barwę

Forma podania i dostępne opakowania

Lek Valtap HCT dostępny jest w formie tabletek powlekanych przeznaczonych do podania doustnego. Produkt pakowany jest w blistry PVC-PE-PVDC/Aluminium lub blistry PVC-PVDC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę przed wilgocią i czynnikami zewnętrznymi.⁸

Lek dostępny jest w następujących wielkościach opakowań: 14, 28, 30, 56, 84, 90 lub 98 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.⁹

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla zachowania właściwości leczniczych produktu Valtap HCT istotne jest przestrzeganie wskazanych warunków przechowywania. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed wilgocią mogącą niekorzystnie wpływać na stabilność preparatu.¹⁰

Okres ważności produktu leczniczego Valtap HCT wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.¹¹

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Valtap HCT nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanej części produktu. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹²