Dawkowanie i sposób podawania leku Valarox

Lek Valarox jest produktem złożonym zawierającym rozuwastatynę i walsartan, stosowanym w leczeniu pacjentów wymagających terapii hipercholesterolemii i nadciśnienia tętniczego. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest zastosowanie odpowiednich procedur diagnostycznych i terapeutycznych.¹

Standardowe dawkowanie i rozpoczęcie terapii

Zalecana dawka leku Valarox to jedna tabletka raz na dobę. Istotne jest, aby pamiętać, że produkt ten nie jest wskazany w leczeniu początkowym. Pacjenci powinni najpierw być skutecznie leczeni za pomocą stałych dawek poszczególnych składników przyjmowanych jednocześnie, a dopiero potem można rozważyć przejście na terapię produktem złożonym.²

Dawkę leku Valarox należy ustalić na podstawie dawek poszczególnych składników przyjmowanych w momencie zmiany terapii. Jeśli z jakiegokolwiek powodu (np. nowo zdiagnozowana choroba współistniejąca, zmiana stanu pacjenta lub interakcja z innymi lekami) konieczna jest zmiana dawki któregokolwiek ze składników, należy ponownie zastosować poszczególne substancje czynne w celu określenia odpowiedniego dawkowania.³

Dostępne dawki leku

Lek Valarox jest dostępny w następujących dawkach:

• 10 mg rozuwastatyny + 80 mg walsartanu (tabletki ciemnoróżowe, okrągłe)⁴
• 20 mg rozuwastatyny + 80 mg walsartanu (tabletki ciemnoróżowe, w kształcie kapsułki)⁵
• 10 mg rozuwastatyny + 160 mg walsartanu (tabletki ciemnoróżowe, owalne)⁶
• 20 mg rozuwastatyny + 160 mg walsartanu (tabletki jasnobrązowo-żółte, owalne)⁷

Dawkowanie w grupach specjalnych

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania leku Valarox.⁸

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawki leku Valarox.⁹

Należy pamiętać, że stosowanie leku Valarox jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, niezależnie od dawki.¹⁰

U dorosłych pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min nie ma konieczności dostosowania dawki. Jednoczesne stosowanie walsartanu z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73m²).¹¹

Zaburzenia czynności wątroby

Przy podejmowaniu decyzji o dawkowaniu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy uwzględnić następujące wytyczne:

• U pacjentów z wynikiem ≤7 punktów w skali Childa-Pugha nie stwierdzono zwiększenia ogólnoustrojowego narażenia na rozuwastatynę¹²
• U pacjentów z wynikiem 8-9 punktów w skali Childa-Pugha obserwowano zwiększenie ekspozycji ogólnoustrojowej i zaleca się rozważenie oceny czynności nerek¹³
• Brak doświadczeń klinicznych u pacjentów z wynikiem >9 punktów w skali Childa-Pugha¹⁴

Lek Valarox jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby, z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby oraz u pacjentów z cholestazą.¹⁵

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy nie należy stosować dawek walsartanu większych niż 80 mg na dobę.¹⁶

Różnice etniczne i polimorfizm genetyczny

U pacjentów pochodzenia azjatyckiego obserwowano zwiększenie ekspozycji ogólnoustrojowej na rozuwastatynę, co należy uwzględnić przy doborze dawki.¹⁷

Znane są szczególne rodzaje polimorfizmu genetycznego, które mogą prowadzić do zwiększenia ekspozycji na rozuwastatynę. U pacjentów, u których występują takie szczególne rodzaje polimorfizmu, zalecana jest mniejsza dawka dobowa rozuwastatyny.¹⁸

Leczenie skojarzone i interakcje lekowe

Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwe interakcje przy jednoczesnym stosowaniu leku Valarox z innymi preparatami:

• Rozuwastatyna jest substratem różnych białek transportowych (np. OATP1B1 i BCRP)¹⁹
• Ryzyko miopatii (w tym rabdomiolizy) zwiększa się, gdy rozuwastatyna jest stosowana jednocześnie z lekami, które mogą zwiększać jej stężenie w osoczu poprzez interakcje z białkami transportowymi²⁰
• Do leków zwiększających ryzyko należą m.in.: cyklosporyna i niektóre inhibitory proteazy, w tym skojarzenia rytonawiru z atazanawirem, lopinawirem i/lub typranawirem²¹

W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania powyższych leków z rozuwastatyną, należy:

1. Rozważyć alternatywne leki, jeśli to możliwe²²
2. W razie konieczności rozważyć tymczasowe przerwanie leczenia rozuwastatyną²³
3. Starannie ocenić bilans korzyści i ryzyka związanego z równoczesnym leczeniem²⁴
4. Dostosować dawkę rozuwastatyny²⁵

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku Valarox u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Z tego powodu nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego w populacji pediatrycznej.²⁶

Tabela dawkowania leku Valarox